Klinične študije so večkrat poročale o blagem edemu in zadrževanju tekočine pri nekaterih posameznikih, ki so prejemali tesamorelin. V fazi III študij, ki so jo vodili Falutz in sodelavci (2007, 2010), so periferni edemi, otekline in reakcije na mestu injiciranja spadali med pogosteje poročane neželene učinke med zdravljenjem [2,3]. Dolgotrajne študije varnosti so prav tako zabeležile blage simptome zadrževanja tekočine pri nekaterih udeležencih, vendar so ti učinki bili običajno obvladljivi in ne preveč izraziti [4].
Zadrževanje vode, povezano s tesamorelinom, je običajno blago in prehodno, ne pa nevarno. Nekateri posamezniki lahko opazijo:
- Blago otekanje dlani, stopal ali gležnjev
- Oteklina obraza
- Začasna nihanja telesne mase
- Občutek tesnosti prstanov, čevljev ali oblačil
- Blago napenjanje
Intenzivnost zadrževanja tekočine se lahko razlikuje glede na dejavnike, kot so odmerek, individualna občutljivost na signalizacijo GH, začetno presnovno stanje, delovanje ledvic in stopnja porasta ravni IGF-1 med zdravljenjem [1–6]. Ljudje, pri katerih pride do večjega porasta IGF-1, so lahko bolj nagnjeni k simptomom, povezanih z edemi.
Pomembno je, da je večina študij tesamorelin je pokazala, da zadrževanje tekočine običajno ni povzročilo resnih srčno-žilnih ali presnovnih zapletov pri ustrezno izbranih udeležencih [2–5]. Na splošno so klinične študije tesamorelin opisale kot relativno dobro prenašajočega kljub občasnim simptomom otekline ali zadrževanja vode.
Da bi se omejilo zadrževanje vode med zdravljenjem s tesamorelinom, se pogosto razpravlja o naslednjih podpornih strategijah:
- Nadzor nad vnosom natrija in soli
- Vzdrževanje ustrezne hidracije
- Omejevanje čezmernega uživanja alkohola
- Spremljanje ravni IGF-1 med zdravljenjem
- Prilagoditev odmerka pod zdravniškim nadzorom, če se simptomi poslabšajo
- Redna telesna aktivnost, ki podpira cirkulacijo
Ker tesamorelin vpliva na hormonske in presnovne poti, je treba vztrajajoče ali poslabšane edeme oceniti pri zdravniku, da se izključi prekomerni odziv GH ali IGF-1, težave s srcem in ožiljem, motnje delovanja ledvic ali druge osnovne bolezni.
Metaanaliza, ki so jo izvedli Badran in sodelavci (2026), je prav tako potrdila, da lahko tesamorelin povzroči neželene učinke, kot so bolečine v sklepih, bolečine v mišicah, mravljinčenje, reakcije na mestu injiciranja in simptomi, povezani z edemom, čeprav so resni neželeni dogodki na splošno ostali razmeroma redki [6].
Na splošno se zdi, da je zadrževanje vode, povezano s tesamorelinom, predvsem posledica aktivacije poti GH-IGF-1, ki začasno spremeni način, kako telo uravnava natrij in tekočine. V večini kliničnih preskušanj je bil ta učinek blag, obvladljiv in pogosto je bil ocenjen kot manj pomemben v primerjavi s koristmi pri zmanjševanju visceralne maščobe in izboljšanju metaboličnega zdravja pri mnogih udeležencih.
Zavrnitev odgovornosti
Vsebina je zgolj v poučne in znanstveno-informativne namene in je ne smemo razlagati kot zdravniški nasvet, diagnozo ali terapevtsko priporočilo. Tesamorelin vpliva na hormonske poti in lahko povzroči zadrževanje tekočine ter druge neželene učinke, ki zahtevajo zdravniško spremljanje. Posamezniki, ki se soočajo z vztrajnim otekanjem, zadrževanjem vode ali drugimi zaskrbljujočimi simptomi, se morajo posvetovati z usposobljenim zdravstvenim delavcem.
Reference
- Tesamorelin. LiverTox: Klinične in raziskovalne informacije o poškodbah jeter, povzročenih z zdravili [Internet]. (2018). Tesamorelin. Bethesda (MD): Nacionalni inštitut za sladkorno bolezen ter bolezni prebavil in ledvic. Na voljo na: NCBI Tesamorelin Pregled
- Falutz J, Allas, S., Blot, K., in sod. (2007). Presnovni učinki sproščujočega dejavnika rastnega hormona pri bolnikih s HIV. The New England Journal of Medicine, 357(23), 2359–2370. https://doi.org/10.1056/NEJMoa072375
- Falutz J, Mamputu, J. C., Potvin, D., et al. (2010). Učinki tesamorelina (TH9507), analoga faktorja, ki sprošča rastni hormon, pri bolnikih s humanim imunskim pomanjkljivostnim virusom z odvečno trebušno maščobo: Združena analiza dveh multicentričnih, dvojno slepih, s placebom nadzorovanih faznih 3 študij s podatki iz varnostnega podaljšanja. The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism, 95(9), 4291–4304. https://doi.org/10.1210/jc.2010-0490
- Falutz J, Allas, S., Mamputu, J. C., in sod. (2008). Dolgoročna varnost in učinki tesamorelin, analoga dejavnika sproščanja rastnega hormona, pri bolnikih s HIV z abdominalno kopičenjem maščobe. AIDS, 22(14), 1719–1728. https://doi.org/10.1097/QAD.0b013e32830a5058
- Rahman F, McLaughlin, T., Mesquita, P., in sod. (2023). Učinek tesamorelina pri ljudeh s HIV-jem z in brez maščobe v dorzolumbalnem območju: Post hoc analiza faze III dvojno slepe, s placebom nadzorovane študije. Journal of Clinical and Translational Science, 7(1), e40. https://doi.org/10.1017/cts.2022.515
- Badran AS, Helal, A., Shata, K. S., & Ayesh, H. (2026). Telesna sestava, jetrna maščoba, metabolični in varnostni rezultati tesamorelin, analog GHRH, pri lipodistrofiji, povezani z okužbo s HIV: metaanaliza randomiziranih kontroliranih študij. Debelost: raziskave in klinična praksa, 20(1), 2–12. https://doi.org/10.1016/j.orcp.2026.01.002