Studiile clinice au raportat în repetate rânduri apariția edemelor ușoare și a retenției de lichide la o parte dintre persoanele care utilizează tesamorelin. În studiile de fază III conduse de Falutz și colab. (2007, 2010), edemele periferice, umflăturile și reacțiile la locul injectării s-au numărat printre cele mai frecvent raportate reacții adverse în timpul tratamentului [2,3]. Studiile de siguranță pe termen lung au semnalat, de asemenea, simptome ușoare de retenție de lichide la unii participanți, însă aceste efecte au fost considerate, de obicei, gestionabile și nu foarte severe [4].
Retenția de apă asociată cu tesamorelinul este, de obicei, ușoară și temporară, și nu prezintă pericol. Unele persoane pot observa:
- Umflături ușoare la nivelul mâinilor, picioarelor sau gleznelor
- Umflarea feței
- Fluctuații temporare ale greutății corporale
- Senzația de strâmteală provocată de verighete, pantofi sau haine
- Balonare ușoară
Gravitatea retenției de lichide poate varia în funcție de factori precum doza, sensibilitatea individuală la semnalele GH, starea metabolică inițială, funcția renală și gradul de creștere a nivelului de IGF-1 în timpul tratamentului [1–6]. Persoanele care prezintă o creștere mai mare a nivelului de IGF-1 pot fi mai predispuse la simptome asociate cu edemele.
Este important de menționat că majoritatea studiilor privind tesamorelinul au arătat că retenția de lichide nu a dus, de obicei, la complicații cardiovasculare sau metabolice grave la participanții selectați corespunzător [2–5]. În general, studiile clinice au descris tesamorelinul ca fiind relativ bine tolerat, în ciuda apariției sporadice a simptomelor de edem sau retenție de lichide.
Pentru a reduce retenția de apă în timpul tratamentului cu tesamorelină, se discută adesea următoarele strategii de sprijin:
- Monitorizarea consumului de sodiu și sare
- Menținerea unei hidratări adecvate
- Reducerea consumului excesiv de alcool
- Monitorizarea nivelului de IGF-1 în timpul tratamentului
- Ajustarea dozei sub supraveghere medicală, în cazul în care simptomele se agravează
- Activitate fizică regulată care favorizează circulația sanguină
Deoarece tesamorelinul influențează căile hormonale și metabolice, edemele persistente sau accentuate trebuie evaluate de către medic pentru a exclude un răspuns excesiv la GH sau IGF-1, afecțiuni cardiovasculare, tulburări renale sau alte afecțiuni subiacente.
Metaanaliza realizată de Badran și colab. (2026) a confirmat, de asemenea, că tesamorelinul poate provoca reacții adverse, precum dureri articulare, dureri musculare, furnicături, reacții la locul injectării și simptome asociate cu edemul, deși reacțiile adverse grave au rămas, în general, relativ rare [6].
În general, retenția de apă asociată cu tesamorelinul pare să rezulte în principal din activarea căii GH–IGF-1, care modifică temporar modul în care organismul gestionează sodiul și lichidele. În majoritatea studiilor clinice, acest efect a fost ușor, controlabil și adesea considerat mai puțin important decât beneficiile legate de reducerea grăsimii viscerale și îmbunătățirea sănătății metabolice la mulți participanți.
Mențiune
Conținutul are un caracter exclusiv educativ și științific-informativ și nu trebuie interpretat ca sfat medical, diagnostic sau recomandare terapeutică. Tesamorelinul afectează căile hormonale și poate provoca retenție de lichide și alte reacții adverse care necesită monitorizare medicală. Persoanele care prezintă edeme persistente, retenție de apă sau alte simptome îngrijorătoare trebuie să consulte un cadru medical calificat.
Referințe
- Tesamorelin. LiverTox: Informații clinice și de cercetare privind leziunile hepatice induse de medicamente [Internet]. (2018). Tesamorelin. Bethesda (MD): Institutul Național pentru Diabet, Boli Digestive și Renale. Disponibil la: Prezentare generală a tesamorelinei (NCBI)
- Falutz J, Allas, S., Blot, K., și colab. (2007). Efectele metabolice ale unui factor de eliberare a hormonului de creștere la pacienții cu HIV. The New England Journal of Medicine, 357(23), 2359–2370. https://doi.org/10.1056/NEJMoa072375
- Falutz J, Mamputu, J. C., Potvin, D., et al. (2010). Efectele tesamorelinului (TH9507), un analog al factorului de eliberare a hormonului de creștere, la pacienții infectați cu virusul imunodeficienței umane care prezintă exces de grăsime abdominală: o analiză combinată a două studii multicentrice, dublu-orb, controlate cu placebo, de fază 3, cu date privind siguranța obținute în cadrul unei perioade de extensie. Revista de Endocrinologie Clinică și Metabolism, 95(9), 4291–4304. https://doi.org/10.1210/jc.2010-0490
- Falutz J, Allas, S., Mamputu, J. C., și colab. (2008). Siguranța pe termen lung și efectele tesamorelinului, un analog al factorului de eliberare a hormonului de creștere, la pacienții cu HIV care prezintă acumulare de grăsime abdominală. SIDA, 22(14), 1719–1728. https://doi.org/10.1097/QAD.0b013e32830a5058
- Rahman F, McLaughlin, T., Mesquita, P., et al. (2023). Efectul tesamorelinului la persoanele cu HIV cu și fără depozite de grăsime dorsocervicale: analiză post hoc a unui studiu de fază III, dublu-orb, controlat cu placebo. Revista de Științe Clinice și Translaționale, 7(1), e40. https://doi.org/10.1017/cts.2022.515
- Badran AS, Helal, A., Shata, K. S., & Ayesh, H. (2026). Compoziția corporală, grăsimea hepatică, parametrii metabolici și profilul de siguranță al tesamorelinului, un analog al GHRH, în cazul lipodistrofiei asociate cu HIV: o metaanaliză a studiilor clinice randomizate controlate. Cercetări privind obezitatea și practica clinică, 20(1), 2–12. https://doi.org/10.1016/j.orcp.2026.01.002