Studi clinici hanno ripetutamente segnalato edema lieve e ritenzione di liquidi in una porzione di pazienti trattati con tesamorelin. Negli studi di fase III condotti da Falutz et al. (2007, 2010), edemi periferici, gonfiore e reazioni nel sito di iniezione sono stati tra gli eventi avversi più frequentemente segnalati durante il trattamento [2,3]. Studi di sicurezza a lungo termine hanno anch'essi riportato lievi sintomi di ritenzione idrica in alcuni partecipanti, sebbene questi effetti fossero generalmente considerati gestibili e non gravi [4].
La ritenzione idrica associata alla tesamorelin è generalmente lieve e transitoria, non pericolosa. Alcune persone potrebbero notare:
- Lieve gonfiore a mani, piedi o caviglie
- Gonfiore del viso
- Fluttuazioni temporanee del peso corporeo
- Sensazione di costrizione di anelli, scarpe o vestiti
- Gonfiore lieve
L'entità della ritenzione di liquidi può variare in base a fattori quali la dose, la sensibilità individuale alla segnalazione del GH, lo stato metabolico di base, la funzionalità renale e l'entità dell'aumento dei livelli di IGF-1 durante la terapia [1–6]. Gli individui che sperimentano un maggiore aumento dell'IGF-1 potrebbero essere più suscettibili a sintomi associati all'edema.
È importante notare che la maggior parte degli studi sul tesamorelin ha dimostrato che la ritenzione di liquidi non ha generalmente portato a gravi complicazioni cardiovascolari o metaboliche nei partecipanti idonei [2-5]. Nel complesso, gli studi clinici hanno descritto il tesamorelin come relativamente ben tollerato nonostante i sintomi occasionali di edema o ritenzione idrica.
Per limitare la ritenzione idrica durante la terapia con tesamorelin, vengono spesso discusse le seguenti strategie di supporto:
- Monitoraggio dell'assunzione di sodio e sale
- Mantenere una corretta idratazione
- Limitare l'eccessivo consumo di alcol
- Monitoraggio dei livelli di IGF-1 durante il trattamento
- Aggiustamento della dose sotto supervisione medica se i sintomi peggiorano
- Attività fisica regolare a sostegno della circolazione
Poiché la tesamorelin influisce sulle vie ormonali e metaboliche, gli edemi persistenti o aggravati devono essere valutati da un medico per escludere una risposta eccessiva di GH o IGF-1, problemi cardiovascolari, disfunzioni renali o altre condizioni sottostanti.
Una meta-analisi condotta da Badran et al. (2026) ha anche confermato che la tesamorelin può causare effetti collaterali quali dolori articolari, dolori muscolari, parestesie, reazioni nel sito di iniezione e sintomi correlati all'edema, sebbene gli eventi avversi gravi rimangano nel complesso relativamente rari [6].
In generale, la ritenzione idrica associata alla tesamorelin sembra derivare principalmente dall'attivazione della via GH-IGF-1, che altera temporaneamente la gestione del sodio e dei fluidi da parte dell'organismo. Nella maggior parte degli studi clinici, questo effetto è stato lieve, gestibile ed è stato spesso considerato meno significativo rispetto ai benefici della riduzione del grasso viscerale e del miglioramento della salute metabolica osservati in molti partecipanti.
Disclaimer
Il contenuto è solo a scopo educativo e informativo e non deve essere interpretato come consiglio medico, diagnosi o raccomandazione terapeutica. La tesamorelin agisce sulle vie ormonali e può causare ritenzione di liquidi e altri effetti collaterali che richiedono un monitoraggio medico. Le persone che manifestano edema persistente, ritenzione idrica o altri sintomi preoccupanti devono consultare un professionista sanitario qualificato.
Riferimenti
- Tesamorelina. LiverTox: Informazioni cliniche e di ricerca sul danno epatico indotto da farmaci [Internet]. (2018). Tesamorelin. Bethesda (MD): National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases. Disponibile all'indirizzo: NCBI Tesamorelin Panoramica
- Falutz J, Allas, S., Blot, K., et al. (2007). Effetti metabolici di un fattore di rilascio dell'ormone della crescita in pazienti con HIV. The New England Journal of Medicine, 357(23), 2359–2370. https://doi.org/10.1056/NEJMoa072375
- Falutz J, Mamputu, J. C., Potvin, D., et al. (2010). Effetti del tesamorelin (TH9507), un analogo del fattore di rilascio dell'ormone della crescita, in pazienti con infezione da virus dell'immunodeficienza umana in sovrappeso addominale: un'analisi aggregata di due studi multicentrici, in doppio cieco, controllati con placebo di fase 3 con dati di estensione di sicurezza. The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism, 95(9), 4291–4304. https://doi.org/10.1210/jc.2010-0490
- Falutz J, Allas, S., Mamputu, J. C., et al. (2008). Sicurezza a lungo termine ed effetti della tesamorelin, un analogo del fattore di rilascio dell'ormone della crescita, in pazienti con HIV e accumulo di grasso addominale. AIDS, 22(14), 1719–1728. https://doi.org/10.1097/QAD.0b013e32830a5058
- Rahman F, McLaughlin, T., Mesquita, P., et al. (2023). Effetto della tesamorelin nelle persone con HIV con e senza grasso dorsocervicale: Analisi post hoc dello studio di fase III in doppio cieco controllato con placebo. Rivista di Scienza Clinica e Traslazionale, 7(1), e40. https://doi.org/10.1017/cts.2022.515
- Badran AS, Helal, A., Shata, K. S., & Ayesh, H. (2026). Composizione corporea, grasso epatico, esiti metabolici e di sicurezza della tesamorelin, un analogo del GHRH, nella lipodistrofia associata all'HIV: una meta-analisi di studi randomizzati controllati. Ricerca e pratica clinica sull'obesità, 20(1), 2–12. https://doi.org/10.1016/j.orcp.2026.01.002