Peptidyle care întineresc pielea sunt cel mai adesea discutate ca ingrediente ale cremelor, serurilor și altor produse cosmetice, care au ca scop îmbunătățirea aspectului sau a proprietăților mecanice ale pielii. Cu toate acestea, dovezile privind astfel de efecte trebuie interpretate la nivelul propriu-zis al peptidei, al formulei finite și al rezultatului care a fost, de fapt, măsurat de către cercetători.
Termeni precum „întărirea”, „elasticitatea”, „străduința”, „ridicarea” sau chiar „întinerirea” sunt adesea folosiți în domeniul cosmetic, dar din perspectiva științifică pot descrie proprietăți complet diferite.
Produsul poate face ca pielea să pară mai netedă sau mai strânsă. Poate modifica măsurătorile instrumentale ale proprietăților mecanice ale acesteia sau poate reduce adâncimea vizibilă a ridurilor fine. Toate aceste observații pot fi justificate, dar niciuna dintre ele nu demonstrează în mod automat că s-a format nou colagen, că s-a produs o remodelare durabilă a matricei dermice profunde sau că s-a corectat efectul de scădere structurală a țesutului facial.
Lucrările publicate privind peptidele includ studii controlate cu cremă care conține peptide, evaluări clinice ale formulărilor cosmetice multicomponente și studii de laborator privind markerii extracelulari. În unele dintre aceste studii s-au obținut rezultate favorabile. Însă importanța și valoarea dovezilor depind în mare măsură de proiectul studiului, comparatorul utilizat, formularea, tehnica de măsurare și durata de urmărire.
Cel mai transparent mod de analiză a dovezilor începe astfel de la întrebarea fundamentală:
Ce înseamnă, de fapt, „piele mai groasă” în cadrul studiului în cauză?
Tensiunea, elasticitatea și straturile de piele sunt diferite puncte finale
Stabilitatea descrie rezistența pielii la deformare
În studiile mecanice privind pielea, elasticitatea descrie, de obicei, cât de ușor se schimbă forma pielii sub influența unei anumite forțe.
În funcție de dispozitivul utilizat, pielea poate fi supusă aspirației, presiunii, împingerii sau altui tip de încărcare mecanică standardizată. Aparatul înregistrează apoi reacția țesutului.
Valoarea obținută depinde de mai mulți factori experimentali, printre care mărimea și durata acțiunii forței, geometria sondei, zona anatomică analizată și modul de analiză a datelor.
Aceasta înseamnă că rezistența la deformare nu trebuie interpretată ca măsurarea directă a conținutului de colagen.
De asemenea, o valoare instrumentală mai mare sau mai mică nu poate fi definită automat drept o îmbunătățire, dacă nu se știe ce înseamnă un anumit parametru și în ce direcție trebuie să aibă loc o schimbare favorabilă.
Orice rezultat trebuie interpretat în contextul dispozitivului specific, al protocolului și al proprietăților pielii analizate.
De aceea, o declarație utilă din punct de vedere științific ar trebui să indice metoda de măsurare sau scala clinică utilizată, în loc să considere „rigiditatea” un termen care nu necesită nicio explicație suplimentară.
De exemplu, afirmația:
„Participanții au raportat că pielea lor părea mai elastică”
răspunde la o altă întrebare de cercetare decât:
„Un parametru specificat anterior al fermității mecanice s-a schimbat semnificativ în comparație cu substratul adaptat”.
Ambele rezultate pot fi valoroase, dar nu constituie dovezi echivalente.
Flexibilitatea descrie revenirea pielii după deformare
Flexibilitatea se referă mai detaliat la capacitatea pielii de a reveni la forma inițială după eliminarea forței care o acționează.
Pielea umană nu este un material perfect elastic. De asemenea, prezintă proprietăți mecanice variabile în funcție de timp, denumite elasticitate-coacere.
Așadar, dispozitivele utilizate pentru măsurarea proprietăților pielii pot genera mai multe parametri care descriu diferite elemente ale deformării, a revenirii imediate, a revenirii întârziate și a deformării reziduale.
Aceste rezultate nu trebuie să fie interschimbabile.
Analizele comparative ale diferitelor dispozitive pentru evaluarea proprietăților pielii au demonstrat că parametrii mecanici obținuți de acestea nu sunt întotdeauna corelați în mod coerent. [1]
Acest lucru are o importanță practică semnificativă.
Dacă un studiu clinic informează despre o îmbunătățire de 15% a unui parametru mecanic specific, iar altul despre o îmbunătățire de 20% măsurată cu ajutorul unui alt dispozitiv sau printr-un alt mod de calculare, aceste valori nu trebuie comparate automat ca și cum ar descrie aceeași proprietate biologică.
Un raport clinic bine elaborat ar trebui să indice parametrul măsurat exact, să explice care este direcția schimbării care indică o îmbunătățire și să prezinte variabilitatea sau incertitudinea rezultatului.
Să spunem doar că „flexibilitatea a crescut” nu oferă informații complete, dacă cititorul nu știe ce s-a măsurat cu adevărat și cum s-a calculat rezultatul.
Tensiunea și liftingul necesită definiții separate
Termenul „străduință a pielii” poate fi deosebit de ambiguu, deoarece uneori descrie un sentiment subiectiv, și nu o proprietate mecanică măsurată obiectiv.
Produsul cosmetic poate provoca un sentiment de tensiune temporar în timpul uscăirii pe suprafața pielii.
În același timp, persoana care resimte o senzație neplăcută de uscăciune poate descrie și pielea ca fiind „strânsă”.
Niciunul dintre aceste sentimente nu demonstrează în sine o remodelare structurală pozitivă a pielii.
O problemă similară se referă la termenul „lifting”.
În funcție de studiu, liftingul poate însemna o evaluare a conturului feței realizată de cercetător, o schimbare detectată prin imagistică tridimensională a suprafeței sau pur și simplu o impresie subiectivă a participantului că fața pare mai ridicată.
Nu trebuie interpretat automat ca o deplasare fizică a țesuturilor faciale mai adânci.
Chiar și fotografiile pot induce în eroare dacă în timpul perioadelor de timp între evaluări se schimbă poziția capului, mimica, unghiul camerei sau iluminarea.
| Termen | Punct final posibil | Ceea ce nu demonstrează el însuși |
|---|---|---|
| Stabilitate | Rezistență la deformare sub influența unei sarcini determinate | Conținut crescut de colagen |
| Flexibilitate | Înapoierea pielii după deformare | Îmbunătățirea permanentă a aspectului |
| Tensiunea | Sentimentul subiectiv | Reconstrucției structurale benefice |
| Lichiditate | Greutatea superficială a suprafeței sau evaluarea vizuală | Mai multă elasticitate mecanică |
| Îmbunătățirea aspectului ridurilor | Adâncimea, suprafața sau scala validată a aspectului | Îmbunătățirea tuturor parametrilor de flexibilitate |
| Întărirea | Măsurarea definită a conturului sau evaluarea închisă | Un efect comparabil cu intervenția chirurgicală |
Aceste distincții nu au scopul de a contesta efectele cosmetice reale.
Din contră — le permit să fie descrise mai exact.
Produsul poate, de fapt, să îmbunătățească netezimea sau aspectul ridurilor fără a crește elasticitatea musculară a pielii. De asemenea, schimbarea parametrilor de elasticitate poate fi măsurată fără un efect vizibil de lifting.
Scopul cercetării este de a stabili ce s-a schimbat cu adevărat, în loc să se folosească mai multe termeni diferiți pentru a înlocui un termen comercial general.
Cum se măsoară proprietățile pielii?
Dispozitive care utilizează presiunea negativă
Unul dintre dispozitivele frecvent utilizate în studiile cosmetice și dermatologice este Cutometerul.
Dispozitivul aplică o presiune sub control pe piele și înregistrează gradul de deformare a acesteia în timpul aspirației și modul în care țesutul revine la forma inițială după scăderea presiunii.
Mesajele obținute pot descrie diferite aspecte ale întinderii pielii, a revenirii ei imediate și a conservării elasticității acesteia.
Rezultatul este influențat însă de protocolul aplicat.
Importanța poate fi reprezentată de dimensiunile sondei, valoarea presiunii negative, timpul de funcționare a acesteia, numărul ciclurilor de măsurare și zona anatomică analizată.
În studiul metodologic care a inclus 20 de adulți, pielea normală și cicatricile fibroase au fost evaluate utilizând aceste tipuri de măsurători. Cercetătorii au observat diferențe între prima curbă de măsurare și cele ulterioare, iar eliminarea primei curburi a îmbunătățit coerența mai multor parametri în cadrul protocolului utilizat. [2]
Acesta nu a fost un studiu clinic care să demonstreze că crema cu peptide îmbunătățește elasticitatea pielii.
Importanța acestei lucrări este metodologică.
Aceasta arată că simpla informație privind utilizarea instrumentului Cutometru nu înseamnă încă că rezultatele diferitelor studii pot fi comparate direct între ele.
Procedura de măsurare și metoda de analiză trebuie descrise suficient de detaliat pentru ca un alt grup de cercetători să poată înțelege și să reproducă metoda utilizată.
Fotografie și scalele clinice de evaluare
Fotografia standardizată poate furniza informații valoroase despre schimbările cosmetice vizibile.
Valoarea sa este mult mai mare atunci când poziția aparatului foto, iluminarea, distanța, mimica și alte condiții sunt uniformizate, iar evaluatorii independenți nu știu la ce grup sau punct de timp face parte fotografia respectivă.
Fotografia devine mai puțin credibilă atunci când aceste condiții diferă semnificativ între vizite.
Scorurile clinice de evaluare pot fi, de asemenea, valoroase dacă sunt adecvate pentru efectul analizat și dacă categoriile respective au fost definite clar.
Însă o îmbunătățire cu un grad pe scara clinică nu poate fi automat convertită în procentul specific al creșterii cantității de colagen, în numărul specific de milimetri de lifting sau în schimbarea definită a elasticității mecanice.
Acestea sunt diferite tipuri de măsurători.
Imaginarea tridimensională a suprafeței poate furniza, în plus, informații geometrice prin evaluarea cantitativă a topografiei feței sau a suprafeței pielii.
Utilizarea unui sistem de imagistică avansat nu elimină însă factorii perturbatori.
Pentru Nadal sunt necesare o poziționare uniformă a participantului, o adaptare precisă a aceleiași zone anatomice și o metodă de analiză specificată în prealabil.
Tehnologia poate crește precizia măsurătorilor, dar nu poate înlocui întrebarea de cercetare clar formulată și colectarea corectă a datelor.
Ultrazvlușie și markerii de laborator
Ultrazvukul poate fi utilizat pentru a evalua caracteristici precum grosimea, densitatea sau echogenitatea pielii.
Aceste semnale vizuale pot furniza informații structurale valoroase.
Însă măsurarea cu ultrasunete nu este aceeași cu măsurarea directă a producției de colagen prin biochemică.
Dacă în timpul examinării echogenitatea pielii propriu-zisă se modifică, această observație nu indică în sine care componentă a țesutului este responsabilă de schimbare.
În studiul privind un produs de îngrijire facială pe bază de peptidi multicomponent, s-au combinat experimentele cu celule vii cu evaluări clinice privind, printre altele, hidratarea, elasticitatea și ultrasonografia. [3]
Deoarece aceste metode se bazează pe diferite niveluri de dovezi, rezultatele de laborator privind markerii extracelulari nu trebuie considerate automat ca dovadă directă că schimbările biochemică identice au avut loc la participanții care au utilizat o formulă cosmetică prefabricată.
Aceeași regulă se aplică și studiilor efectuate pe fibroblaste cultivate sau pe excipiții de piele.
Dacă un peptid crește expresia markerului legat de matriță în celulele cultivate, acest lucru poate consolida ipoteza mecanistică.
Însă nu demonstrează în mod independent că un produs de îngrijire a pielii disponibil pe piață provoacă o ridicare vizibilă la oameni.
Doar dovezile mecanistice și clinice se pot completa reciproc.
Nu ar trebui însă să fie considerate alternative.
De ce trebuie să se stabilească un punct final înainte de a afla rezultatele?
Un studiu care măsoară mai multe parametri diferiți are mai multe posibilități de a detecta accidental cel puțin un rezultat favorabil.
De aceea, definirea prealabilă a punctului final principal și a modului de analiză statistică constituie un element important al proiectului de cercetare.
Cititorul trebuie să poată distinge rezultatul, a cărui evaluare a fost scopul principal al experimentului, de rezultatele secundare sau exploratorii.
Importanța are, de asemenea, și dimensiunea efectului.
Diferența poate fi semnificativă din punct de vedere statistic, dar în același timp foarte mică.
Pe de altă parte, diferența clinic potențial interesantă estimată într-un studiu foarte mic poate prezenta o incertitudine semnificativă și necesită confirmare într-o populație mai mare.
Întrebarea nu ar trebui să se limiteze astfel la întrebarea dacă valoarea P a depășit pragul statistic convențional.
Este mai util să se stabilească dacă produsul analizat produce o diferență semnificativă și relativ consistentă comparativ cu comparatorul, precum și dacă studiul a estimat această diferență cu suficientă precizie pentru a justifica declarația formulată.
Umiditatea și factorii care afectează măsurătorile
Umidificarea poate modifica parametrii mecanici ai pielii
Hidratarea în sine este un efect cosmetic justificat și important.
Însă poate complica interpretarea, atunci când unui produs îi este atribuită o reconstrucție structurală mai profundă.
Un preparat hidratant poate crește conținutul de apă în straturile exterioare ale pielii și poate modifica comportamentul său mecanice fără a demonstra apariția unui nou colagen în pielea propriu-zisă.
În studiul care evalua mai multe preparate hidratante s-au observat modificări ale capacității electrice a pielii și ale parametrilor mecanici măsurate prin metoda de presiune scăzută în intervalul relativ scurt de timp de observație. [4]
Experimentul a demonstrat că hidratarea poate influența măsurătorile mecanice, iar legăturile dintre parametrii instrumentali individuali nu sunt întotdeauna simple.
Acest lucru are o relevanță directă pentru studiile privind cremele pe bază de peptidi cu efect de lifting declarat.
Dacă după aplicarea cremei peptidice parametrii de elasticitate se îmbunătățesc, modificările nu pot fi atribuite automat efectului propus al peptidelor asupra căii asociate cu colagenul.
Hidrofileții, emolienții, ingredientele de acoperire și alte componente ale formulei pot, de asemenea, influența hidratarea și proprietățile mecanice ale pielii.
De aceea, un substrat de control adaptat este deosebit de valoros atunci când cercetătorii doresc să stabilească dacă un peptid aduce un efect suplimentar în plus față de efectul propriu-zis al produsului cosmetic.
Adâncimea măsurării are, de asemenea, importanță
Hidratarea pielii nu trebuie să fie uniformă pe toată adâncimea acesteia.
Într-un mic studiu care a inclus zece voluntari, s-a utilizat spectroscopia Raman pentru a evalua distribuția apei, împreună cu măsurători mecanice și superficiale în timpul aplicării produsului umidifiant. [5]
Modificările parametrilor mecanici selectați au fost asociate cu modificările conținutului de apă la diferite adâncimi ale pielii.
Din nou — nu a fost vorba despre un studiu clinic privind peptidele de întinerire a pielii.
Importanța sa constă în faptul că arată de ce hidratarea și parametrii mecanici trebuie uneori analizați împreună.
Analizele nu trebuie interpretate ca dovadă că orice îmbunătățire a flexibilității este superficială.
De asemenea, acesta nu arată că fiecare parametră mecanică poate fi complet explicată prin conținutul de apă.
O propunere mai justificată este mai îngustă:
Semnalul obținut prin măsurători instrumentale poate fi influențat de multe factori fizici și biologici, de aceea afirmațiile privind reconstrucția structurală necesită dovezi care depășesc un singur măsurament.
Curentul de măsurare, mediul și reziduurile produsului pot influența rezultatele
Momentul realizării măsurătorilor în raport cu aplicația produsului poate schimba semnificativ întrebarea la care răspunde studiul.
O evaluare efectuată la scurt timp după aplicare poate include efectele imediate rezultate din filmul produs de produs, hidratarea sau alte proprietăți ale formulării.
Măsurarea efectuată după câteva săptămâni de utilizare regulată răspunde la o altă întrebare.
Ambele tipuri de măsurători pot avea o valoare științifică.
Cel mai important este raportarea clară a timpului de măsurare și alinierea acestuia la declarația analizată.
Condițiile de mediu și procedurale ar trebui să fie, de asemenea, cât mai coerente.
Temperatura și umiditatea camerei, curățarea recentă a pielii, zona anatomică și timpul dintre ultimele aplicări pot influența interpretarea.
În funcție de întrebarea de cercetare, măsurătorile pot fi efectuate în prezența produsului pe piele, după un timp standardizat de la aplicare sau după o perioadă determinată fără produs.
Acestea sunt decizii referitoare la proiectul unui studiu, nu instrucțiuni universale pentru consumatori.
Ar trebui să fie descrise clar, în loc să rămână ascunse sub termenul general „analizat clinic”.
O creștere procentuală necesită un context
Declarații precum „20% mai multă fermitate” pot părea impresionante, dar în același timp transmit foarte puțină informație științifică.
Douăzeci la sută din ce?
Aceasta poate fi o variație procentuală față de valoarea inițială a unui parametru instrumental specificat.
Aceasta poate fi diferența dintre cele două formulări.
De asemenea, poate însemna procentul de participanți care au declarat că pielea lor pare mai fermă.
Acestea sunt, în principiu, statistici diferite.
O îmbunătățire de 20% a parametrilor instrumentalelor nu poate fi transpusă în „o piele mai tânără cu 20%”.
De asemenea, faptul că 80% de participanți declară satisfacție nu înseamnă creșterea rezistenței pielii cu 80%.
Raportarea cea mai transparentă prezintă valorile absolute acolo unde acestea sunt relevante, explică scala utilizată și arată ce s-a întâmplat în grupul de comparație.
Aceasta permite evaluarea realității efectului, în loc să se concentreze în primul rând pe valoarea procentuală care arată atractiv.
Dovezi privind formulările specifice
Rezultatul controlat în ceea ce privește ridurile are o anumită valoare
În studiul randomizat de 12 săptămâni cu dublu-orb și utilizarea modelului split-face au participat 93 de femei. S-a comparat un preparat hidratant care conținea palmitoilopentapeptidă cu același compus de bază al preparatului hidratant. [6]
Pe partea feței unde s-a utilizat preparatul cu peptidă, s-a observat o îmbunătățire în evaluarea liniilor fine și a ridurilor.
Utilizarea unei baze personalizate este importantă, deoarece consolidează posibilitatea de a atribui un rezultat unei formule specifice analizate.
Dacă există o bază comparabilă pe ambele părți, iar diferența principală constă în prezența unui peptid, cercetătorii pot evalua mai bine aportul suplimentar al formulei peptidice.
Însă îmbunătățirea aspectului ridurilor nu trebuie automat transformată în dovada care să confirme toate celelalte declarații anti-îmbătrânire.
Reducerea vizibilității liniilor fine nu demonstrează în sine o îmbunătățire a elasticității mecanice a pielii.
Nu trebuie să însemne o procedură de lifting.
Nu este, de asemenea, în sine un dovada unei remodelări permanente a pielii proprii.
Rezultatul rămâne legat de formularea specifică, populația analizată, durata studiului și valorile finale evaluate.
Acesta este un exemplu bun care arată cum se poate respecta un rezultat pozitiv fără a extinde propunerea dincolo de domeniul experimentului.
Analizele mici pot da rezultate mixte
În studiul de opt săptămâni randomizat, care a inclus 21 de indoneziene, s-au comparat crema cu acetilheksapeptid-3, crema cu palmitoilopentapeptid-4 și placebo. [7]
Autoarea a descris anumite observații pozitive.
Cu toate acestea, comparațiile instrumentale raportate privind hidratarea, pierderea de apă subcutanată și măsurătorile cu Cutometrem nu au fost semnificative din punct de vedere statistic.
Astfel, aceste studii nu trebuie prezentate ca dovadă concludentă că cremele pe bază de peptidi au îmbunătățit elasticitatea.
În același timp, importanța are și numărul mic al eșantionului.
Un rezultat ambiguu al unui mic studiu nu demonstrează că un efect de orice importanță nu există.
Oarecum logic, o interpretare științifică ar trebui să evite ambele extreme.
Au fost observate anumite semnale pozitive, dar dovezile instrumentale comparative au rămas incerte și necesită o confirmare mai puternică.
Grupările care utilizează preparate orale și locale nu înlocuiesc grupul de control local adaptat
Într-un alt studiu care a inclus 60 de femei, s-a evaluat formularea locală care conținea di- și tripeptide, suplimentarea orală cu colagen și placebo oral. [8]
În grupul care a utilizat preparatul local s-au observat modificări ale hidratării și elasticității, iar mai târziu s-au observat și modificări privind echogenitatea pielii proprii.
Acestea sunt observații importante.
Cu toate acestea, structura grupurilor de cercetare este de o importanță crucială pentru interpretarea cauzalității.
Placentalul oral nu este echivalentul unui fond cosmetic local lipsit de peptide.
Fără o grupă de control locală adecvat adaptată, este mai dificil să se stabilească care parte a modificărilor din grupul care utilizează preparatul local este rezultatul direct al prezenței peptidelor, iar ce parte este rezultatul altor componente ale formulării, a hidratării sau al condițiilor de studiu.
Analiza arată și de ce metoda de aplicare ar trebui să rămână parte a interpretării.
Dovezile privind administrarea orală nu pot confirma în mod automat furnizarea sau efectul cremei locale doar pentru că ambele produse conțin ingrediente care implică peptidele.
Produsele cu mai multe ingrediente necesită o atenție specială în ceea ce privește atribuirea efectului
Multe dintre produsele cosmetice moderne contin mai multe ingrediente potential active.
În cadrul unui studiu clinic, s-a observat o îmbunătățire a câtorva parametri legati de aspectul pielii în urma administrării unui serum cu retinaldehidă care conținea și peptide, ceramide și lipide [9].
Aceste observații constituie dovezi referitoare la formularea finală.
Deoarece conținea câteva componente potențial importante, studiul nu permite să se indice peptidele drept singura cauză a îmbunătățirii observate.
Reguli similare se aplică și în cazul combinării peptidelor cu alte componente cosmetice. Vom discuta în parte despre: peptide și retinol, peptide și vitamina C, peptide și niacinamid, peptidi și acid hialuronic și peptidi și ceramide.
În studiile privind acetilodipeptid-31 amid, însă, analizele preclinice ale markerilor extracelulari au fost combinate cu o evaluare clinică după 16 săptămâni a produsului final. [10]
Analizele clinice au inclus, printre altele, evaluarea conturului și aspectului pielii.
Însă controalele preclinice efectuate cu substratul nu trebuie confundate cu comparatiile clinice directe care izolează participarea peptidei la om.
Aceste studii sunt utile pentru înțelegerea evoluției formulărilor și a mecanismelor biologice posibile.
O afirmație mai puternică, conform căreia un anumit peptid ar fi determinat singur efectul clinic observat, ar necesita o comparație clinică proiectată corespunzător, care să permită separarea influenței sale de celelalte componente ale formulării.
Ce nu pot demonstra aceste studii?
Sentimentul de piele mai elastica nu demonstreaza formarea de nou colagen
Diverse tipuri de dovezi răspund la întrebări diferite.
Contactul și senzațiile senzoriale descriu ceea ce simte o persoană.
Evaluările de satisfacție descriu experiențele participanților.
Dispozitivele mecanice măsoară reacția fizică a pielii în anumite condiții.
Metodele de imagistică furnizează informații despre proprietățile țesuturilor sau suprafețelor.
În schimb, studiile de laborator pot evalua markerii moleculari sau celulari.
Aceste metode pot fi complementare una cu cealaltă.
Nu ar trebui însă să se înlocuiască reciproc.
O îmbunătățire a aspectului poate fi reală chiar și atunci când mecanismul biologic exact responsabil de schimbare rămâne incert.
Descrierea rezultatului ca fiind o îmbunătățire a aspectului îl păstrează pe acesta în sensul său propriu.
Termenul de „reconstrucție demonstrată a colagenului” înseamnă o afirmație mecanicistă suplimentară care necesită dovezi adecvate.
Aceeași regulă se aplică și durabilității.
Dacă studiul se încheie în timp ce participanții continuă să utilizeze produsul, nu se poate stabili cât timp durează efectul după terminarea utilizării acestuia.
Durabilitatea necesită o observație realizată special pentru a răspunde la această întrebare.
Doar dovezi privind o singura zona a feței nu confirmă toate declarațiile privind liftingul facial
Proprietățile pielii și problemele cosmetice diferă în funcție de zona anatomică.
Analiza zonei oculare nu confirmă automat eficacitatea în cazul atrofiei pielii la nivelul gâtului, a conturului liniei de la nivelul gâtului sau a pielii corpului.
De asemenea, un studiu conceput pentru a evalua ridurile fine nu poate confirma automat afirmația privind liftingul.
Locul anatomic și punctul final măsurat sunt parte a propunerii științifice.
Aceeași regulă se aplică și în cazul comparării produselor.
Un studiu clinic al unui singur produs nu confirmă automat eficacitatea unei alte formule doar pentru că ambele produse conțin același peptid.
Conținutul poate fi diferit.
Suprafața poate fi diferită.
Alte ingrediente pot afecta furnizarea de substanțe sau hidratarea pielii.
Potențial pot varia ambalajul și stabilitatea produsului.
Un alt mod de utilizare poate fi și acesta.
Declarația cea mai puternică bazată pe dovezi rămâne astfel aproape de produsul final și punctul final care a fost evaluat cu adevărat.
Toleranța unui produs este altceva decât eficiența vizibilă
Un mic studiu cosmetic poate furniza informații valoroase despre toleranță în timpul perioadei de observație.
Nu poate garanta că reacțiile rare nu vor apărea nici că formularea va fi potrivită pentru orice tip de piele.
De exemplu, afirmația:
„În timpul studiului nu s-a observat o schimbare semnificativă a rezultatelor evaluării iritabilității”
este ceva diferit din punct de vedere ştiinţific decât:
„Acest produs nu poate provoca iritarea”.
Prima frază descrie o observație.
Al doilea este o afirmație universală, studiul căreia nu este în măsură să o confirme.
În evaluarea toleranței, este importantă și formularea completă.
Un produs care provoacă senzația neplăcută de strângere a pielii nu prezintă un efect de lifting benefic doar pentru că utilizatorul o resimte clar.
De asemenea, rezultatele favorabile privind aspectul nu justifică omitemirea datelor privind reacțiile adverse sau toleranța.
În general, dovezile privind peptidelor de întinerire a pielii trebuie abordate cel mai bine ca fiind dependente de formularea specifică și de punctul final specific.
Analizele furnizează premise pentru analize ulterioare și susțin unele declarații cosmetice formulate în mod precis.
Concluziile mai generale privind liftingul, remodelarea structurală și durabilitatea efectului rămân mult mai puțin sigure.
Întrebări frecvente
1. Sensul unei piele mai elastice înseamnă o schimbare a structurii acesteia?
Nu neapărat. Sensatia de fermitate poate rezulta din stratul de produs care se afla pe suprafata pielii, din modificari de hidratare sau din perceptia subiectiva a unei schimbari care nu este corelata cu o schimbare mai profunda a structurii propriu-zise a pielii. Studiile privind preparatele hidratante au aratat ca parametrii mecanici ai pielii pot varia in functie de hidratarea acesteia intr-un interval de timp relativ scurt. [4] Astfel, afirmațiile privind modificarile structurale necesita dovezi suplimentare care sa permita masurarea reconstructiei propuse si, cel mai bine, a unei grupari de comparatie adecvate. O imbunatatire a senzatiilor poate fi un efect cosmetic real, dar ar trebui sa fie descrisa astfel, si nu prezentata automat ca formarea de nou colagen sau reconstructia durabila a tesutului.
2. Sunt rezultatele privind ridurile și elasticitatea interschimbabile?
Nu. Măsurătorile ridurilor se referă de obicei la aspectul suprafeței pielii, la adâncimea acestora, la suprafață sau la o scală vizualizată validată, în timp ce măsurătorile de elasticitate evaluează comportamentul pielii și recuperarea acesteia după deformarea mecanică. Într-un studiu controlat, palmitoilpentapeptida a demonstrat o îmbunătățire a aspectului liniilor fine și ridurilor, dar acest rezultat nu demonstrează în sine o îmbunătățire similară a elasticității sau a liftingului. [6] Fiecare dintre aceste efecte necesită o măsurare și o analiză separate. Rezumatul studiilor și declarațiile cosmetice trebuie, prin urmare, să precizeze exact ce s-a îmbunătățit, în loc să combine toate efectele anti-îmbătrânire într-un singur beneficiu general.
3. Ce înseamnă flexibilitatea pielii în cadrul unui studiu clinic?
Flexibilitatea pielii descrie în esență modul în care aceasta se redresează după o deformare mecanică determinată, dar nu există o valoare universală care să definească flexibilitatea. Instrumentele pot calcula mai multe parametri care descriu diferite etape ale deformării și redresării. Studiile metodologice utilizând Cutometer au demonstrat că procedura de măsurare și chiar alegerea curbelor analizate pot influența coerența rezultatelor. [2] Prin urmare, afirmația de sine stătătoare că „flexibilitatea s-a îmbunătățit” este incompletă. O analiză bine documentată indică un parametru specific, prezintă protocolul, explică care este direcția schimbării care indică îmbunătățirea și indică diferența față de grupul de comparație.
4. Cutometer măsoară direct colagenul?
Nu. Cutometerul evaluează reacția mecanică a pielii la subpresiunea și modul în care aceasta se comportă după eliberarea acesteia. Nu numără și nu înseamnă chimic colagenul. Studiile privind hidratarea și mecanica pielii arată că factorii alți decât colagenul pot influența rezultatele Cutometru. [4] Mecanismul legat de colagen poate fi biologic credibil în cadrul unui anumit studiu pe peptide, dar nu poate fi citit direct din singurul rezultat al Cutometru. Aparatul furnizează observații mecanice obținute în anumite condiții experimentale, însă stabilirea explicației moleculare necesită dovezi suplimentare.
5. Poate hidratarea îmbunătăți aspectul și fermitatea pielii?
Da. Umidificarea poate afecta atât aspectul pielii, cât și comportamentul său mecanic, motiv pentru care poate contribui la impresia sau aspectul unei mai mari fermitate. În studiile care utilizează spectroscopia Raman, s-au observat legături între modificările în distribuția apei și parametrii mecanici selectați în timpul utilizării unui produs hidratant. [5] Acest lucru nu demonstrează reconstrucția permanentă a matricei extracelulare și nici faptul că peptidele sunt responsabile de acest efect. Umidificarea trebuie, prin urmare, considerată un efect cosmetic semnificativ, dar trebuie să fie diferențiată de afirmațiile mai profunde privind producția de colagen, liftingul durabil sau reconstrucția structurală pe termen lung.
6. Înseamnă că un produs funcționează dacă simțiți tensiune?
Nu în sine. Această tensiune este o percepție subiectivă și nu confirmă îmbunătățirea elasticității, conținutului de colagen sau conturului feței. Produsul poate cauza această senzație datorită uscăminții, formării unui film pe suprafața pielii sau chiar a pierderii neconfortabile de umiditate. În studiile clinice cu peptide, acestea sunt măsurate prin metode instrumentale sau puncte finale legate de aspect, tocmai pentru că senzația în sine nu poate confirma acțiunea structurală de întinerire. [7] Concluzia privind fermitatea ar trebui, prin urmare, să se bazeze pe o măsurare adecvată și o toleranță acceptabilă, și nu pe intensitatea senzației de tensiune după aplicare.
7. Reconstruiesc peptidelor colagenul la fiecare persoană care utilizează crema?
Nu. Doar dovezi limitate justifică o astfel de afirmație generalizată. În unele studii, peptidele au fost observate modificări ale markerilor legat de matricea extracelulară în modelele de laborator, dar rezultatele mecanistice trebuie distins de efectele clinice obținute în timpul utilizării formulărilor cosmetice gata preparate. Studiile privind acetilodipeptidul-31 amid au demonstrat că, într-un singur program de cercetare, pot exista atât dovezi preclinice, cât și clinice. [10] Prezența ambelor tipuri de date nu demonstrează că fiecare persoană care utilizează produsul are aceeași răspuns molecular. Mecanismul biologic credibil nu trebuie transformat într-o garanție generală a efectului.
8. Studii efectuate pe un singur peptide confirmă eficacitatea fiecărui produs care îl conține?
Nu. Produsele care conțin un ingredient cu aceeași denumire pot varia semnificativ în ceea ce privește concentrația, substratul formulării, ingredientele auxiliare, stabilitatea și condițiile de utilizare. În studiul palmitoilopentapeptidului, o formulare peptidică specifică a fost comparată cu o bază hidratantă corespunzătoare. [6] Acest proiect furnizează dovezi în legătură tocmai cu această formulare studiată. Nu confirmă automat eficacitatea tuturor celorlalte creme care conțin același peptid. Doar dovezi privind produsul finit sunt deosebit de importante dacă noua formulare declară efecte care depășesc punctele finale evidențiate în studiile anterioare.
9. Este crema „dovedită clinic”, dacă participanții au îmbunătățit rezultatele față de valorile inițiale?
Îmbunătățirea față de valorile inițiale arată că, în timpul utilizării produsului, a avut loc o schimbare, dar în sine nu demonstrează că acesta a fost cauza acesteia. Grupul de comparație paralel ajută la luarea în considerare a altor factori, iar substratul adaptat corespunzător este deosebit de important atunci când cercetătorii doresc să atribuie efectul unui anumit component. Structura grupurilor din unul dintre studii care compară abordarea locală și cea orală arată bine de ce trebuie analizată cu atenție tipul comparatorului. [8] Astfel, termenul „clinic demonstrat” nu ar trebui să înlocuiască informațiile despre proiectul de cercetare real, controlul aplicat și rezultatul măsurat.
10. Poate un studiu privind un produs de machiaj pentru conturul ochilor să demonstreze că acesta poate atenua ridurile de pe frunte?
Nu direct. Atât localizarea anatomică, cât și punctul final studiat fac parte din declarație. O investigație care măsoară hidratarea sau elasticitatea zonei perioculare nu poate confirma modificarea conturului feței sau a liniei buzei, dacă aceste zone nu au fost evaluate separat folosind metodele adecvate. O investigație asupra unui gel de machiaj pentru zona ochilor a inclus rezultate referitoare la zona în care preparatul a fost testat. [3] Extinderea acestor rezultate la liftingul liniei buzei necesită date suplimentare obținute prin poziționare adecvată, măsurători și verificări.
11. Întreagă densitate evaluată prin ultrasonografie și producția de colagen înseamnă același lucru?
Nu. Ultrazvluografia furnizează o măsură vizuală, în timp ce producția de colagen este un proces biochimic. O analiză care combină măsurătorile ultrasonografice cu experimente celulare de laborator poate furniza dovezi complementare, dar mecanismul observat în laborator nu poate fi pur și simplu atribuit unei schimbări a imaginii clinice fără o confirmare suplimentară. [3] Raportul ar trebui să precizeze ceea ce a fost de fapt măsurat, în loc să schimbe numele semnalului vizual în „sinteza colagenului”. Interpretarea structurală devine mai convingătoare atunci când mai multe metode adecvate oferă rezultate concordante și se iau în considerare în mod adecvat explicații alternative.
12. Poate un serum cu mai multe ingrediente să demonstreze că peptidele au determinat întărirea pielii?
Nu, cu excepția cazului în care proiectul de studiu include o comparație care să permită izolarea aportului de peptide. Studiul cu serul de retinaldehide a inclus și peptide, ceramide și lipide, prin urmare rezultatele privind aspectul se referă în principal la întreaga formulă testată. [9] Un rezultat pozitiv nu indică care componentă sau interacțiune dintre componente a determinat schimbarea observată. O atribuire mai puternică a efectului unui singur component necesită comparații adecvate ale componentelor sau un alt proiect clinic care să permită separarea efectelor acestora.
13. Este relevanța statistică semnul unui efect vizibil al liftingului?
Nu. Importanța statistică determină puterea dovezilor pentru existența unei diferențe în cadrul analizei statistice aplicate. Nu spune de la sine dacă mărimea acestei diferențe este vizibilă vizual sau semnificativă cosmetic. Studiile privind măsurarea mecanică a diferitelor parametri arată, de asemenea, că diferite parametri pot reprezenta proprietăți diferite ale pielii. [1] Declarația liftingului necesită, prin urmare, un punct final care să evalueze cu adevărat conturul sau ridurile vizibile, împreună cu dimensiunea efectului și incertitudinea acestuia. O mică, dar statistic semnificativă schimbare instrumentală și o schimbare vizibilă pentru om sunt două întrebări diferite.
14. Există studii mici cu rezultate statistice neimportante care arată că peptidele nu au niciodată efect?
Nu. Studiile mici pot să nu aibă suficientă putere sau precizie statistică pentru a detecta în mod credibil efectele moderate. În studiul care a inclus 21 de participante, s-au înregistrat rezultate instrumentale nesemnificative din punct de vedere statistic, în ciuda unor observații favorabile. [7] Astfel de rezultate trebuie descrise ca fiind incerte și nu transformate în o concluzie universală pozitivă sau negativă. Studii mai mari și controlate corespunzător pot furniza estimări mai precise și pot explica dacă efectul este repetabil. Până atunci, concluzia cea mai precisă este că rezultatele pentru aceste puncte finale rămân incerte.
15. Potrivit studiilor privind colagenul oral, pot fi susținute afirmațiile privind peptidele aplicate local?
Nu direct. Administrarea orală și aplicarea locală conduc la o expunere diferită și nu pot fi considerate metode interschimbabile doar pentru că ambele intervenții includ materiale legate de peptide. Într-unul dintre studii, s-a evaluat abordarea orală și locală în grupuri de intervenție separate și s-au analizat mai multe parametri cutanate. [8] Acest proiect nu demonstrează că datele privind o singură modalitate confirmă cea de-a doua sau că ambele intervenții sunt echivalente. Declarațiile privind formularea pe bază de peptide locală necesită dovezi referitoare la această formulare specifică, la modul de administrare și la punctul final analizat.
16. Rămâne efectul de întărire permanent după oprirea utilizării produsului?
Durabilitatea efectului nu poate fi confirmată dacă participanții nu sunt monitorizați corespunzător după încheierea utilizării preparatului. Un studiu clinic care evaluează formularea peptidică preparatului timp de 16 săptămâni poate descrie ceea ce s-a întâmplat în această perioadă, dar nu permite în mod automat să se stabilească dacă schimbările observate persistă după întreruperea utilizării. [10] Efectele care apar în timpul utilizării regulate și durabilitatea după încheierea acestora sunt întrebări de cercetare separate. Fără o observație adecvată, o declarație științifică fundamentată trebuie să se limiteze la perioada analizată, în loc să sugereze o corecție structurală durabilă.
17. La ce trebuie să ne orientăm în studiul peptidelor care întineresc pielea?
Trebuie să se acorde atenție formulării exacte a studiului, caracterizării participanților, domeniului anatomic analizat, grupului de comparație, punctului final specificat anterior, protocolului de măsurare, duratei studiului și modului de raportare a reacțiilor adverse. Studiile metodologice și micile probe cosmetice arată că aceste detalii pot influența semnificativ interpretarea rezultatelor. [2][7] Raportul trebuie să distinge clar sentimentele subiective, modificările vizibile ale aspectului, măsurătorile instrumentale și mecanismele biologice propuse. De asemenea, acesta trebuie să prezinte amploarea efectului și rezultatele grupului de comparație, în loc să se bazeze în principal pe procentaje atractive. Cea mai credibilă declarație rămâne în limitele a ceea ce experimentul a demonstrat cu adevărat.
Rezumat
Analizele asupra peptidelor de întinerire a pielii devin mult mai ușor de interpretat atunci când fiecare declarație este legată de o formulă specifică și de un punct final clar definit.
Stabilitatea, flexibilitatea, tensiunea, netezimea, reducerea ridurilor și liftingul nu sunt nume diferite pentru aceeași proprietate biologică.
Stresul poate descrie rezistența pielii la deformare.
Flexibilitatea se referă la revenirea ei după deformare.
Stresul poate fi o percepție subiectivă.
Mesajele de riduri se referă de obicei la aspectul sau geometria suprafeței pielii.
Îndepărtarea părului necesită o evaluare adecvată a conturului sau a unei evaluări clinice corect proiectate.
Un rezultat pozitiv pentru unul dintre aceste parametri nu înseamnă automat o îmbunătățire a tuturor celorlalți parametri.
Umidificarea reprezintă un element important suplimentar în interpretarea rezultatelor, deoarece poate influența atât aspectul pielii, cât și rezultatele măsurătorilor mecanice. Îmbunătățirea parametrilor instrumentali nu trebuie atribuită automat remodelării colagenului determinată de peptid, dacă formularea completă conține hidratante, emoliente și alte ingrediente capabile să modifice hidratarea și proprietățile mecanice ale pielii.
Literatură clinică oferă rezultate promițătoare. Studiile controlate cu formulări care conțin peptide au demonstrat îmbunătățiri în anumite parametri privind ridurile și aspectul pielii, în timp ce alte studii mici au oferit rezultate mixte sau statistic neclare în ceea ce privește măsurătorile instrumentale.
Formulele cu mai multe componente au demonstrat, de asemenea, efecte cosmetice pozitive, dar astfel de studii nu permit de obicei să se stabilească care parte a efectului este rezultatul prezenței propriu-zise a peptidelor.
Proiectul de cercetare stabilește astfel cât de departe este rezonabil să se deplaseze interpretarea fiecărui rezultat.
Un substrat de control adaptat consolidează posibilitatea de a atribui un efect unui anumit component.
Mesajele instrumentale standardizate sporesc repetabilitatea.
Skeletul clinic corespunzător și fotografia pot sprijini evaluarea modificărilor vizibile.
Oprea mai lungă este necesară dacă declarația se referă la durabilitatea efectului.
În schimb, comparațiile clinice care permit separarea componentelor individuale sunt necesare dacă cercetătorii doresc să distinge influența unui singur peptid de efectele celorlalte componente ale formulei complexe.
Cel mai important este că nici senzația de piele mai fermă, nici rezultatul individual al unui singur test instrumental nu demonstrează o reconstrucție durabilă a colagenului sau un lifting structural.
Acestea sunt afirmații suplimentare care necesită dovezi suplimentare.
Interpretarea cea mai justificată a studiilor actuale privind peptidelor de întinerire a pielii este, prin urmare, dependentă de formularea specifică și de punctul final specific: unele preparate au produs modificări măsurabile sau vizibile în anumite condiții de studiu, dar aceste rezultate ar trebui să rămână legate de produs, populație, zonă anatomică, comparator, metodă de măsurare și perioada de observație în care au fost obținute.
Mențiune
Articolul are exclusiv caracter educațional și informativ. Abordează studiile cosmetice privind peptoidi, fermitatea pielii, elasticitatea, hidratarea, ridurile și metodele asociate de măsurare. Nu constituie o diagnoză dermatologică, un sfat personalizat privind îngrijirea pielii sau o recomandare de utilizare a unui anumit produs cosmetic, ingredient, medicament sau procedură.
Rezultatele unui singur studiu clinic sau de laborator se referă la materialul, formularea, populația, zona anatomică, tehnica de măsurare și condițiile experimentale care au fost efectiv subiectul studiului. Nu garantează că un alt peptid, un alt nivel de concentrație sau un alt produs finit va produce același rezultat.
Analizele de laborator de la nivelul fibroblastilor, modelelor de piele sau markerilor extracelulari pot contribui la înțelegerea mecanismelor potențiale, dar nu ar trebui interpretate automat ca dovadă că schimbările structurale identice apar la persoanele care utilizează un produs cosmetic.
În mod similar, studiile cosmetice pe termen scurt nu pot confirma o remodelare durabilă a pielii, o eficacitate pe termen lung sau absența efectelor adverse rare.
În cazul persistentei problemelor cutanate sau a suspectării unei boli dermatologice, este necesară, dacă este cazul, o evaluare profesională adecvată. Rezultatele testelor cosmetice trebuie interpretate în limitele studiului de la care provin, și nu extins la niveluri care depășesc dovezile disponibile.
Referințe
- Murray, B. C., & Wickett, R. R. (1997). Corelații între măsurătorile Dermal Torque Meter®, Cutometer® și Dermal Phase Meter® ale pielii umane. Skin Research and Technology, 3(2), 101–106. https://doi.org/10.1111/j.1600-0846.1997.tb00170.x
- Abbas, D. B., Lavin, C. V., Fahy, E. J., Griffin, M., Guardino, N., King, M., Chen, K., Lorenz, P. H., Gurtner, G. C., Longaker, M. T., Momeni, A., & Wan, D. C. (2022). Standardizarea parametrilor fără dimensiune ai instrumentului Cutometer pentru determinarea elasticității in vivo a pielii umane. Progrese în îngrijirea rănilor, 11(6), 297–310. https://doi.org/10.1089/wound.2021.0082
- Yang, F., Zhang, X., Wang, H., Guo, M., Zhang, J., Feng, X., Yu, J., Yang, J., Zhu, J., & Wang, Y. (2024). Evaluare completă a eficacității și siguranței unui nou cremă de ochi topic anti-îmbătrânire cu multiple componente. Cercetare și tehnologie a pielii, 30(7), Articolul e13790. https://doi.org/10.1111/srt.13790
- Dobrev, H. (2000). Utilizarea instrumentului Cutometer pentru evaluarea hidratării epidermei. Cercetare și tehnologie a pielii, 6(4), 239–244. https://doi.org/10.1034/j.1600-0846.2000.006004239.x
- Lee, H. J., Park, S. R., Kwon, D. I., Park, M. S., & Lim, D. H. (2022). Profilarea adâncimii hidratării epidermei: îmbunătățirea rugozității și elasticității pielii: studiu in vivo prin spectroscopie confocal Raman. Journal of Cosmetic Dermatology, 21(10), 4810–4817. https://doi.org/10.1111/jocd.14795
- Robinson, L. R., Fitzgerald, N. C., Doughty, D. G., Dawes, N. C., Berge, C. A., & Bissett, D. L. (2005). Aplicarea locală a palmitoyl pentapeptidei duce la îmbunătățirea aspectului pielii faciale umane afectate de fotîmbătrânire. Revista internațională de științe cosmetice, 27(3), 155–160. https://doi.org/10.1111/j.1467-2494.2005.00261.x
- Aruan, R. R., Hutabarat, H., Widodo, A. A., Firdiyono, M. T. C. C., Wirawanty, C., & Fransiska, L. (2023). Studiu randomizat, dublu-orb, privind eficacitatea cremei cu acetilhexapeptidă-3 și a cremei cu palmitoil pentapeptidă-4 în tratarea ridurilor din jurul ochilor. Jurnalul de Dermatologie Clinică și Estetică, 16(2), 37–43. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36909866/
- Maia Campos, P. M. B. G., Melo, M. O., & Siqueira César, F. C. (2019). Aplicarea topică și suplimentarea orală cu peptide în îmbunătățirea viscoelasticității și densității pielii. Jurnalul de Dermatologie Cosmetică, 18(6), 1693–1699. https://doi.org/10.1111/jocd.12893
- Konisky, H., Bowe, W. P., Yang, P. și Kobets, K. (2024). Eficacitatea clinică și tolerabilitatea unui nou ser pe bază de retinaldehidă cu peptide cu efect de fermitate, destinat îmbunătățirii texturii pielii și atenuării semnelor de fotoîmbătrânire. Journal of Drugs in Dermatology, 23(11), 992–997. https://doi.org/10.36849/JDD.8058
- Edison, B. L., Parsa, R., Dufort, M., Tierney, N. K., Green, B. A., & Farris, P. K. (2025). Acetyl dipeptide-31 amide: Un peptide cosmetic antiinflamator nou care demonstrează beneficii anti-îmbătrânire, reafirmare și lifting. Jurnalul de Medicină Dermatologică, 24(1), 23–33. https://doi.org/10.36849/JDD.8786