Voiko Semax auttaa autismin hoidossa?
Semaxista ja autismin spektristä ei ole tehty suoria tutkimuksia. Kliinisiä tutkimuksia ei ole lainkaan. Myöskään autismin tutkimiseen erityisesti suunniteltuja eläinmalleja ei ole olemassa. Eikä missään julkaistussa tutkimuksessa näitä kahta aihetta ole lainkaan yhdistetty toisiinsa.
Tämä on syytä tuoda selvästi esiin heti alussa. Internetissä on helppo törmätä Semaxiin, jota käsitellään yhdessä autismin kanssa, ja olettaa, että tämän takana on jonkinlainen tieteellinen perustelu. Saatavilla olevien tutkimusten perusteella tällaista perustetta ei yksinkertaisesti ole. Semaxia käsittelevässä kirjallisuudessa ei missään analysoida sen vaikutuksia nimenomaan autismin yhteydessä, autismin eläinmalleissa tai millään tavalla, joka mahdollistaisi tämän kysymyksen ratkaisemisen todellisilla todisteilla.
Mitä näyttöä on Semaxin ja autismin välisestä yhteydestä?
Koska autismista ei ole tehty suoria tutkimuksia, luotettava vastaus vaatii toisenlaista lähestymistapaa. Voimme selvittää, onko Semaxin tunnetuilla mekanismeilla mitään teoreettista merkitystä autismin yhteydessä esiintyville aivojen eroille. Meidän on kuitenkin oltava erittäin varovaisia, jotta emme yliarvioi sitä, mitä tämä teoreettinen merkitys tosiasiassa tarkoittaa.
Semaxin parhaiten dokumentoitu vaikutusmekanismi on BDNF:n ja NGF:n voimakas lisääntyminen — nämä kasvutekijät tukevat neuronien kehitystä, synaptista yhteyttä ja neuroplastisuutta [1], [2]. Semax-kirjallisuuden ulkopuolella tehdyt tutkimukset ovat analysoineet BDNF:n roolia erilaisissa hermoston kehitykseen liittyvissä tiloissa. Jotkut tutkijat ovat selvittäneet, onko BDNF-signaloinnin eroilla merkitystä autismin kannalta.
Mutta väitteiden „Semax lisää BDNF:ää” ja „Semax voi auttaa autismin hoidossa” yhdistäminen vaatii muutamia todistamattomia loogisia harppauksia. Ensinnäkin, että BDNF:n vaihtelut vaikuttavat merkittävästi autismin oireisiin tavalla, josta on toisinaan esitetty hypoteeseja. Toiseksi, että BDNF:n lisääminen elimistön ulkopuolelta korjaisi merkittävästi näitä eroja. Kolmanneksi, että tämä johtaisi suotuisaan, eikä neutraaliin tai jopa haitalliseen vaikutukseen nimenomaan autismin piirteisiin. Mitään näistä oletuksista ei ole testattu.
Myös muut Semaxin dokumentoidut ominaisuudet liittyvät merkittävään biologiseen alueeseen. Niihin kuuluvat vaikutukset GABA- ja glutamaattireseptorijärjestelmiin [3], serotoniinin ja dopamiinin aktiivisuuden säätely [4] sekä geenien ilmentymiseen liittyvät tulehdusta hillitsevät vaikutukset [5]. Kaikkia näitä järjestelmiä on tutkittu erikseen laajemmissa autismin tutkimuksissa. Se, että vaikutukset kohdistuvat samaan yleiseen biologiseen alueeseen kuin tietty sairaus, on kuitenkin aivan eri asia kuin se, että olisi näyttöä siitä, että yhdiste todella auttaa kyseisen sairauden hoidossa. Olisi harhaanjohtavaa esittää tällainen mekanistinen päällekkäisyys muuna kuin lähtökohtana testaamattomalle hypoteesille.
Onko Semax turvallinen autismin kirjon osalta?
Koska Semaxin käytöstä autismin hoidossa ei ole tehty tutkimuksia, tästä potilasryhmästä ei myöskään ole saatavilla erityisiä turvallisuustietoja. Tällä on suurempi merkitys kuin joillakin muilla tutkimattomilla käyttöaiheilla. Autismin spektriin liittyy huomattavaa yksilöllistä vaihtelua neurologisissa toiminnoissa. Joillakin autistisilla henkilöillä esiintyy samanaikaisia sairauksia, kuten epilepsiaa, huomattavasti yleisemmin kuin väestössä yleensä. Semaxin on havaittu aiheuttavan EEG-muutoksia ainakin yhdessä kliinisessä potilasryhmässä – potilailla, jotka toipuvat hapenpuutteesta [6]. Tämän huomioon ottaen ja kun otetaan huomioon, että turvallisuustietoja autistisista henkilöistä kaikissa ikäryhmissä puuttuu kokonaan, Semaxin käyttö tässä potilasryhmässä merkitsisi hoitoa, jolla ei periaatteessa olisi mitään merkittävää turvallisuustietoa, johon voitaisiin tukeutua.
Mitä vanhemmat ja käyttäjät kertovat Semaxista autismin hoidossa?
Semaxista ja autismista kertovia anekdoottisia kertomuksia liikkuu joissakin vanhempien ja huoltajien verkkoyhteisöissä. Nämä kertomukset ovat kuitenkin täysin sellaisten asioiden ulkopuolella, joita voitaisiin arvioida tieteellisesti. Lapsiaan tarkkailevat vanhemmat voivat ymmärrettävästi kaivata kiihkeästi jotain, mikä auttaa. Tämä voi todella vaikeuttaa todellisen vaikutuksen erottamista luonnollisista kehityksellisistä muutoksista, muista samanaikaisista hoitotoimenpiteistä tai hyvin inhimillisestä taipumuksesta huomata ja muistaa parannukset enemmän kuin muutosten puuttumisen. Tämän tarkoituksena ei ole mitenkään vähätellä sitä, mitä yksikään perhe on kokenut. On kuitenkin tärkeää myöntää rehellisesti, että nämä kertomukset eivät voi korvata todellista tutkimusta. Tällä hetkellä tällaista tutkimusta ei ole olemassa juuri tätä käyttötarkoitusta varten.
Miltä todelliset Semax-tutkimukset autismin hoidossa näyttäisivät?
Jos asiaa koskaan tutkittaisiin virallisesti, se edellyttäisi muutamia asioita. Oikein suunniteltuja tutkimuksia, joissa osallistujina on autisteja. Autismille ominaisia, asianmukaisia tulosmittareita. Huolellista turvallisuuden seurantaa, jossa otetaan huomioon tämän väestöryhmän erityistarpeet. Ja vertailua lumelääkkeeseen. Mitään tällaista ei ole toteutettu.
Koska tutkimuksia ei ole lainkaan, Semaxia ei tällä hetkellä voida suositella, siitä ei voida varoittaa eikä sitä voida merkittävällä tavalla käsitellä autismin hoitokeinona muulla perusteella kuin spekulaatioilla.
Onko Semax turvallista teini-ikäisille?
Semaxin turvallisuutta tai vaikutuksia teini-ikäisillä ei ole tutkittu erikseen. Tämä tietojen puute on todellinen ja merkittävä aukko, ei mikään vähäpätöinen tekninen yksityiskohta. Murrosikä on ajanjakso, jolloin aivojen kehitys jatkuu voimakkaasti. Neuronaaliset piirit muodostuvat ja muotoutuvat edelleen aktiivisesti tänä aikana. Sellaisen yhdisteen käyttöä, joka muuttaa merkittävästi neurotrofisten tekijöiden pitoisuuksia ja välittäjäaineiden toimintaa tässä kehitysvaiheessa, ei yksinkertaisesti ole tutkittu. Aikuisten tietoja – jotka ovat jo sinänsä vaatimattomia – ei voida millään vastuullisella tavalla yleistää teini-ikäisen kehittyvään aivoihin.
Eläinvauvoilla tehdyt tutkimukset vahvistavat itse asiassa tätä varovaisuutta eivätkä lievennä sitä. Semax, jota annettiin hyvin nuorille rotille kriittisten kehitysvaiheiden aikana, aiheutti pysyviä muutoksia aikuisten käyttäytymisessä, ahdistustasoissa ja jopa tiettyjen aivosolujen lukumäärässä [7], [8]. Nämä havainnot kertovat meille jotain tärkeää. Semax voi todellakin vaikuttaa aivojen kehitykseen, kun sitä annetaan herkillä kehitysvaiheilla. Siksi sen käyttöä vielä kehittyvillä teini-ikäisillä, ilman mitään tätä ikäryhmää koskevia erityisiä turvallisuustutkimuksia, ei voida vastuullisesti suositella.
Voivatko naiset käyttää Semaxia?
Semaxia koskevissa saatavilla olevissa kliinisissä ihmistutkimuksissa oli mukana naisia. Esimerkiksi aivohalvauksen jälkeistä toipumista koskevassa tutkimuksessa, johon osallistui 110 potilasta, 67 osallistujaa oli naisia [9]. Kirjallisuudessa raportoiduista sukupuolieroista ei siis ole konkreettista dokumentoitua estettä naisten hoidolle.
Missään tutkimuksessa ei kuitenkaan ole tarkasteltu nimenomaan sitä, eroavatko Semaxin vaikutukset tai turvallisuusprofiili merkittävästi miesten ja naisten välillä. Sukupuolikohtaisia eroja ei yksinkertaisesti ole tutkittu suoraan.
Yksi erityisen mainitsemisen arvoinen alue on raskaus. Muutamissa eläinkokeissa on todellakin käytetty Semaxia raskaana oleville rotille. Näissä tutkimuksissa analysoitiin sen vaikutuksia jälkeläisiin sen jälkeen, kun emot olivat altistuneet hypoksialle – eli hapenpuutteelle raskauden aikana. Yleisesti ottaen havaittiin suojaavia vaikutuksia kehittyvään sikiöön näissä nimenomaisissa stressin korjaamisen tilanteissa [10], [11]. Nämä tutkimukset oli kuitenkin suunniteltu testaamaan, voiko Semax korjata erillisen ärsykkeen, nimittäin hapenpuutteen, aiheuttamia vaurioita. Niitä ei ole suunniteltu osoittamaan, että Semax itsessään olisi turvallista käyttää ihmisen raskauden aikana yleisiin tarkoituksiin. Ihmisten raskauden turvallisuudesta ei ole lainkaan tietoja. Raskaana olevien tai imettävien naisten ei tulisi tulkita näitä eläinkokeita yleisenä todisteena turvallisuudesta vapaaehtoiseen käyttöön raskauden aikana.
Onko Semax turvallista ikääntyneille?
Aivohalvausta koskevat kliiniset tutkimukset, jotka muodostavat Semaxin vahvimman näyttöpohjan, koskivat nimenomaan iäkkäitä potilaita. Iskeeminen aivohalvaus kohdistuu suhteettoman usein iäkkäisiin aikuisiin, joten tämä on loogista. 110 aivohalvauksen saaneen potilaan tutkimuksessa keski-ikä oli 58 vuotta [9]. 187 potilaan aivoverisuonivajaatoimintaa koskevassa tutkimuksessa todettiin erityisesti lääkkeen hyvä siedettävyys, myös iäkkäimmissä ikäryhmissä. Koko tutkittavasta populaatiosta raportoitiin vain pieni osuus haittavaikutuksista [12]. Tämä on todella rauhoittavaa. Se tarkoittaa, että Semaxilla on todellista kliinistä käyttöhistoriaa iäkkäillä aikuisilla, mukaan lukien potilaat, joilla on merkittävä aivoverisuonisairaus – eli lääketieteellisesti monimutkaisemmalla potilasryhmällä kuin terveillä nuoremmilla aikuisilla.
Nämä tiedot ovat kuitenkin peräisin potilaista, joita hoidetaan tietyn sairauden vuoksi kliinisen seurannan alaisina. Ne eivät ole peräisin terveiltä ikääntyneiltä, jotka käyttävät Semaxia vapaaehtoisesti yleisen kognitiivisen toimintakyvyn tukemiseksi. Nämä kaksi tilannetta eivät ole samanlaisia.
Onko Semax turvallinen henkilöille, joilla on jo olemassa olevia sairauksia?
Se riippuu suuresti siitä, mistä osavaltiosta on kyse. Luotettava vastaus useimpien osavaltioiden osalta on, että erityisiä tutkimuksia ei yksinkertaisesti ole olemassa. Henkilöiden, joilla on aiempia kohtauksia tai epilepsiaa, on syytä noudattaa erityistä varovaisuutta. Tämä johtuu EEG-muutoksista, jotka on dokumentoitu ainakin yhdessä potilasryhmässä [6]. Henkilöillä, joilla on hyytymishäiriöitä tai jotka käyttävät verenohennuslääkkeitä, on todellinen, mekanistisesti perusteltu syy huoleen. Semaxilla on dokumentoituja antikoagulantti- ja verihiutaleiden toimintaa estäviä vaikutuksia – mikä tarkoittaa, että se vähentää veren hyytymistä [13]. Tämä ei ole vain yleisluontoinen varoitus, jonka mukaan „kaikessa on oltava varovainen”.
Diabetesta tai aineenvaihduntahäiriöitä sairastavien osalta tutkimukset osoittavat, että Semax vaikuttaa veren kolesteroli- ja rasvapitoisuuksiin [14], [15]. Näiden henkilöiden tulisi olla tietoisia siitä, että voi ilmetä aineenvaihduntaan liittyviä vaikutuksia, joista on syytä keskustella lääkärin kanssa. Useimpien muiden kroonisten sairauksien – autoimmuunisairauksien, munuaissairauksien ja maksasairauksien, lukuun ottamatta tiettyjä tutkittuja stressimalleja – osalta ei yksinkertaisesti ole tutkimuksia, joissa olisi selvitetty, onko Semax turvallinen näissä tilanteissa. Vastuullinen kanta on tunnustaa tämä aukko tutkimustiedossa eikä olettaa turvallisuutta itsestäänselvyytenä.
Kenen ei tulisi käyttää Semaxia?
Edellä esitetyn perusteella joidenkin ryhmien tulisi noudattaa erityistä varovaisuutta. Joidenkin tulisi välttää Semaxia kokonaan ilman suoraa lääkärin ohjeistusta. Tähän kuuluvat raskaana olevat ja imettävät naiset, koska ihmisillä ei ole lainkaan turvallisuustietoja raskauden aikana. Tähän ryhmään kuuluvat lapset ja nuoret, koska aivojen kehitys on vielä kesken ja lasten turvallisuustutkimuksia ei ole lainkaan tehty. Tähän ryhmään kuuluvat myös kohtaushäiriöistä kärsivät henkilöt, sillä ainakin yhdessä potilasryhmässä on havaittu EEG-poikkeamia. Tämä koskee henkilöitä, jotka käyttävät verenohennuslääkkeitä tai joilla on hyytymishäiriöitä, koska Semaxilla on itsessään antikoagulanttisia ominaisuuksia. Ja tämä koskee kaikkia, joilla on tunnettu yliherkkyys peptidiyhdisteille yleensä.
Tämä luettelo ei perustu sääntelyviranomaisen antamiin virallisiin vasta-aiheisiin. Semaxia ei ole arvioitu tällaisella virallisella tavalla länsimaiden markkinoilla. Tämä luettelo on laadittu huolellisesti lukemalla, mitä todelliset tutkimukset kertovat ja mitä ne eivät kerro, ja sitä on sovellettu kohtuullisella varovaisuudella.
Voiko Semax auttaa kaksisuuntaisessa mielialahäiriössä?
Missään tutkimuksessa ei ole analysoitu Semaxin vaikutuksia bipolaarisesta mielialahäiriöstä kärsivillä potilailla. Tämä on alue, jolla varovaisuus on erityisen perusteltua, kun otetaan huomioon se, mitä tiedämme tämän yhdisteen farmakologisesta profiilista. Semaxilla on dokumentoituja dopamiinia tehostavia vaikutuksia. Se ei itse suoraan vapauta dopamiinia, mutta se tehostaa merkittävästi dopamiinivastetta muihin ärsykkeisiin [4], [16]. Kaksisuuntainen mielialahäiriö, erityisesti maaniallinen vaihe, liittyy läheisesti dopamiinisignaloinnin häiriöihin. Tässä yhteydessä on olemassa todellinen, biologisesti perusteltu huolenaihe. Dopamiinivastetta vahvistava yhdiste voisi teoriassa horjuttaa mielialaa manialle alttiilla henkilöllä. Tätä ei kuitenkaan ole koskaan tosiasiallisesti testattu.
On vielä yksi asia, jota on syytä pohtia. Semaxilla on myös serotoniinergistä aktivaatiota [4] ja masennuslääkkeiden kaltaisia vaikutuksia, jotka on dokumentoitu eläinmalleissa, joissa tutkitaan stressiä [17]. Nämä ominaisuudet tunnetaan jo perinteisten masennuslääkkeiden yhteydessä, sillä ne voivat toisinaan aiheuttaa maanisia jaksoja henkilöillä, joilla on perussairautena kaksisuuntainen mielialahäiriö. Kaiken kaikkiaan on olemassa todennäköinen farmakologinen syy todelliseen varovaisuuteen — ei pelkästään yleistä varoitusta „emme tiedä”.
Onko Semax turvallinen käytettäväksi kaksisuuntaisessa mielialahäiriössä?
Kun otetaan huomioon tutkimusten täydellinen puuttuminen sekä Semaxin dopaminergisten ja serotoniinergisten vaikutusten teoreettisesti huolestuttava päällekkäisyys kaksisuuntaisen mielialahäiriön tunnetuilla mielialaa epävakauttavilla reiteillä, tämä on potilasryhmä, jossa Semaxin käyttöä ei tulisi harkita ilman sellaisen psykiatrin suoraa osallistumista, joka tuntee kyseisen henkilön koko kliinisen kuvan. Tämä ei ole ala, jolla tulisi kokeilla lääkettä omatoimisesti.
Auttaako Semax COVID-taudin jälkeiseen aivosumuun?
Missään tutkimuksessa ei ole suoraan tutkittu Semaxin vaikutusta COVID-taudin jälkeisiin kognitiivisiin oireisiin, joita kutsutaan toisinaan pitkäkestoisen COVIDin aiheuttamaksi aivosumuksi. On kuitenkin syytä huomata, että biologiset prosessit, joiden katsotaan olevan tämän tyyppisen pitkäaikaisen post-COVID-kognitiivisen toimintahäiriön taustalla, ovat tässä yhteydessä merkityksellisiä. Niihin kuuluvat jatkuva matalan tason aivotulehdus, oksidatiivinen stressi ja häiriintynyt neurotrofinen tuki. Nämä ovat juuri niitä prosesseja, joihin Semaxin dokumentoidut vaikutusmekanismit kohdistuvat muissa yhteyksissä. Aivohalvaus tutkimuksissa havaitut geenien ilmentymisen tulehdusta hillitsevät vaikutukset [5], [18] sekä useissa malleissa osoitetut antioksidanttiset ominaisuudet [19], [20], ovat mekanistisesti merkityksellisiä sen kannalta, mitä tällä hetkellä tiedämme virusinfektion jälkeisten kognitiivisten oireiden biologiasta.
Mekaaninen merkitys ei kuitenkaan ole todiste tehokkuudesta juuri tämän tilan osalta. Ennen kuin tutkimusta on tosiasiallisesti toteutettu tässä väestöryhmässä, mikä tahansa väite siitä, että Semax auttaisi nimenomaan COVID-jälkeiseen aivosumuun, olisi spekulaatiota, jota esitetään tosiasiana.
Auttaako Semax krooniseen väsymykseen?
Vastaavasti missään tutkimuksessa ei ole tarkasteltu Semaxia nimenomaan kroonisen väsymysoireyhtymän tai yleisten väsymykseen liittyvien oireiden kannalta. Asiasta on olemassa joitakin epäsuoria todisteita. Semax on osoittanut antihypoxisia vaikutuksia parantamalla sietokykyä alhaisissa happipitoisuuksissa useissa eläinkokeissa [21], [22]. Se on myös osoittanut suojaavia vaikutuksia maksan toimintaan ja vähentänyt stressiin liittyvän elinvaurion merkkiaineita [23]. Väsymyksellä on monia mahdollisia taustalla olevia syitä. Jotkut Semaxin dokumentoidut vaikutukset todellakin liittyvät prosesseihin, jotka ovat tärkeitä tietyille väsymyksen mekanismeille, kuten solujen hapen käsittely ja stressihormonien säätely. Ei kuitenkaan ole suoraa näyttöä, joka yhdistäisi Semaxin merkittävään parannukseen kroonisessa väsymyksessä määriteltynä kliinisenä tilana.
Missä muissa sairauksissa Semax voisi teoriassa olla hyödyllinen?
Tutkimuksissa dokumentoitujen tulosten perusteella Semaxin vaikutukset ulottuvat aivojen ulkopuolelle, todella odottamattomiin fysiologisiin alueisiin. Sen on osoitettu suojaavan mahalaukun limakalvoa haavaumilta [24]. Se tukee suoliston terveellistä bakteerikantaa stressitilanteissa [25]. Sillä on suojaavia vaikutuksia maksan soluihin kroonisen stressin aikana [23]. Se vaikuttaa jopa lipidien aineenvaihduntaan, mikä on tärkeää esimerkiksi metabolisen oireyhtymän ja psoriasiksen hoidossa — Semaxin lisääminen tavanomaiseen hoitoon paransi kolesteroliarvoja yhdessä kliinisessä tutkimuksessa [15]. Se on osoittanut myös sydäntä suojaavia ominaisuuksia sydäninfarktin jälkeen eläinmalleissa vähentämällä sympaattisen hermoston haitallista yliaktiivisuutta ja auttamalla säilyttämään sydänlihaksen rakenteen [26], [27].
Mikään näistä ei ole Semaxin pääasiallinen, vakiintunut käyttötarkoitus. Ne ovat toissijaisia havaintoja, jotka ovat peräisin todella laajasta tutkimusohjelmasta. Ne kuitenkin havainnollistavat jotain tärkeää. Semaxin biologinen vaikutusalue ulottuu huomattavasti pidemmälle kuin sen aivoihin keskittyvä nootropiinin maine, josta se tunnetaan parhaiten.
Mitkä ovat Semaxin todelliset, vahvistetut käyttötarkoitukset?
Kun jätetään sivuun kaikki spekulatiiviset ja rekisteröimättömät alueet, on syytä tuoda selvästi esiin, missä Semaxin todisteet ovat todella vankkoja. Hoito ja kuntoutus iskeemisen aivohalvauksen jälkeen. Aivoverisuonipuutokset. Ja, vähemmässä määrin, näköhermon sairaus. Nämä ovat käyttöaiheita, joita tukee todellinen kliininen tutkimus ihmisillä [9], [12], [28]. Nämä ovat myös ainoat sairaudet, joihin Semax on tosiasiallisesti hyväksytty ja joita varten sitä käytetään kliinisesti, erityisesti Venäjällä.
Kaikki muut tässä artikkelissa käsitellyt aiheet – autismi, ADHD, kaksisuuntainen mielialahäiriö, COVID-jälkeiset oireet, krooninen väsymys – kuuluvat täysin eri kategoriaan. Kyseessä ovat teoreettisia yleistyksiä Semaxin tunnetuista vaikutusmekanismeista, eivätkä ne ole näiden nimenomaisten sairauksien osalta osoitettuja kliinisiä hyötyjä. On tärkeää olla rehellinen tämän eron suhteen. Kuilu lauseiden „tämä mekanismi vaikuttaa merkittävältä” ja „tämän yhdisteen on osoitettu auttavan tässä sairaudessa” välillä on juuri se kohta, johon liioitellut väitteet yleensä hiipivät. Tätä kuilua on syytä kunnioittaa.
Vastuuvapauslauseke
Tämä teksti on tarkoitettu yksinomaan koulutuksellisiin sekä tiedotus- ja tieteellisiin tarkoituksiin. Sitä ei tule tulkita lääketieteelliseksi neuvoksi, diagnoosiksi tai hoitosuositukseksi. Semax on edelleen tutkimuskäyttöön tarkoitettu yhdiste useimmissa maissa, mukaan lukien Yhdysvalloissa ja useimmissa Euroopan maissa. Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) tai Euroopan lääkevirasto (EMA) ei ole hyväksynyt sitä minkään sairauden hoitoon. Se on hyväksytty ja sitä käytetään kliinisesti Venäjällä ja joissakin Itä-Euroopan maissa, erityisesti iskeemisen aivohalvauksen, aivoverenkierron vajaatoiminnan ja näköhermon sairauden hoidossa. Semaxin käytöstä autismin, kaksisuuntaisen mielialahäiriön, COVID-19-jälkeisten oireiden, kroonisen väsymyksen hoidossa tai teini-ikäisillä ei ole tehty tutkimuksia. Jokaisen, jolla on diagnosoitu lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus, tulisi neuvotella pätevän terveydenhuollon ammattilaisen kanssa ennen Semaxin käytön harkitsemista, eikä hänen tulisi muuttaa, keskeyttää tai korvata mitään määrättyä hoitoa ilman lääkärin ohjeita. Raskaana olevat tai imettävät naiset, lapset ja nuoret eivät saa käyttää Semaxia ilman virallista lääkärin valvontaa, koska näiden ryhmien osalta turvallisuustietoja ei ole lainkaan.
Viitteet
[1] Dolotov, O. V., Karpenko, E. A., Inozemtseva, L. S., Seredenina, T. S., Levitskaya, N. G., Rozyczka, J., Dubynina, E. V., Novosadova, E. V., Andreeva, L. A., Alfeeva, L. Yu., Kamensky, A. A., Grivennikov, I. A., Myasoedov, N. F., & Engele, J. (2006). Semax, ACTH(4-10):n analogi, jolla on kognitiivisia vaikutuksia, säätelee BDNF:n ja trkB:n ilmentymistä rotan hippokampuksessa. Brain Research, 1117(1), 54–60. https://doi.org/10.1016/j.brainres.2006.07.108
[2] Shadrina, M. I., Dolotov, O. V., Grivennikov, I. A., Slominsky, P. A., Andreeva, L. A., Inozemtseva, L. S., Limborska, S. A., & Myasoedov, N. F. (2001). Neurotrofiini-mRNA:iden nopea induktio rotan glia-soluviljelmissä Semaxilla, adrenokortikotrooppisen hormonin analogilla. Neuroscience Letters, 308(2), 115–118. https://doi.org/10.1016/s0304-3940(01)01994-2
[3] Sharonova, I. N., Bukanova, Yu. V., Myasoedov, N. F., & Skrebitskii, V. G. (2018). GABA:n ja glysiinin aktivoimien ionivirtojen modulointi Semaxilla eristetyissä aivojen neuroneissa. Bulletin of Experimental Biology and Medicine, 164(5), 612–616. https://doi.org/10.1007/s10517-018-4043-8
[4] Eremin, K. O., Kudrin, V. S., Saransaari, P., Oja, S. S., Grivennikov, I. A., Myasoedov, N. F., & Rayevsky, K. S. (2005). Semax, ACTH(4-10)-analogi, jolla on nootrooppisia ominaisuuksia, aktivoi dopaminergisiä ja serotoniinergisiä aivojärjestelmiä jyrsijöillä. Neurochemical Research, 30(12), 1493–1500. https://doi.org/10.1007/s11064-005-8826-8
[5] Filippenkov, I. B., Stavchansky, V. V., Denisova, A. E., Yuzhakov, V. V., Sevan’kaeva, L. E., Sudarkina, O. Yu., Dmitrieva, V. G., Gubsky, L. V., Myasoedov, N. F., Limborska, S. A., & Dergunova, L. V. (2020). Uusia näkemyksiä ACTH(4-7)PGP (Semax) -peptidin suojaavista ominaisuuksista transkriptiotason tutkimuksissa rotilla aivojen iskemian ja reperfuusion jälkeen. Genes, 11(6), 681. https://doi.org/10.3390/genes11060681
[6] Alekseeva, G. V., Bottaev, N. A., & Goroshkova, V. V. (1999). Semaxin käyttö hypoksian jälkeistä enkefalopatiaa sairastavien potilaiden seurannassa. Anestesiologia ja elvytyslääketiede, (1), 40–43. PMID: 10199046
[7] Sebentsova, E. A., Denisenko, A. V., Levitskaia, N. G., Andreeva, L. A., Kamenskiĭ, A. A., & Miasoedov, N. F. (2005). ACTH (4-10)-analogin semaxin pitkäaikaisen, vastasyntyneille annettavan hoidon pitkäkestoiset käyttäytymisvaikutukset valkoisilla rotanpoikasilla. I. P. Pavlovin niminen korkeamman hermoston toiminnan lehti, 55(2), 213–220. PMID: 15895862
[8] Boyarshinova, O. S., Revishchin, A. V., Poletaeva, I. I., & Korochkin, L. I. (2004). ACTH4-10:n ja sen analogin Semaxin antaminen vastasyntyneille nuorille laboratoriuhiirille säätelee katekoliamiinergisten neuronien lukumäärää aikuisten eläinten väliaivoissa. Biological Sciences -lehti, 396, 181–183. https://doi.org/10.1023/b:dobs.0000033270.71306.3d
[9] Gusev, E. I., Martynov, M. Yu., Kostenko, E. V., Petrova, L. V., & Bobyreva, S. N. (2018). Semaxin teho iskeemisen aivohalvauksen eri vaiheissa olevien potilaiden hoidossa. S.S. Korsakovin nimikkokirja ”Zhurnal Nevrologii i Psikhiatrii”, 118(3), 61–68. https://doi.org/10.17116/jnevro20181183261-68
[10] Maslova, M. V., Graf, A. V., Samoilenkova, N. S., Maklakova, A. S., Sokolova, N. A., & Andreeva, L. A. (2003). Raskauden aikaisen hypoksian seuraukset raskaana olevilla rotilla ja sen korjaaminen peptidillä (EEG-tiedot). Bulletin of Experimental Biology and Medicine, 135(6), 526–529. https://doi.org/10.1023/a:1025404713480
[11] Maslova, M. V., Zemlyanskii, K. S., Shkol’nikova, M. V., Maklakova, A. S., Krushinskaya, Y. V., Sokolova, N. A., & Ashmarin, I. P. (2001). Peptiderginen korjaus akuutin hypobaarisen hypoksian vaikutuksesta raskaana olevien rottien jälkeläisiin. Bulletin of Experimental Biology and Medicine, 131(2), 109–112. https://doi.org/10.1023/a:1017515206152
[12] Gusev, E. I., Skvortsova, V. I., & Chukanova, E. I. (2005). Semaxin käyttö aivoverisuonivajaatoiminnasta kärsivien potilaiden sairauden etenemisen ja pahenemisvaiheiden ehkäisyssä. S.S. Korsakovin niminen neurologian ja psykiatrian lehti, 105(2), 35–40. PMID: 15792140
[13] Grigorjeva, M. E., & Lyapina, L. A. (2010). Semaxin antikoagulaatio- ja verihiutaleiden toimintaa estävät vaikutukset akuutin ja kroonisen liikkumattomuusstressin olosuhteissa. Bulletin of Experimental Biology and Medicine, 149(1), 44–46. https://doi.org/10.1007/s10517-010-0871-x
[14] Elagina, A. A., Lyashev, Yu. D., Lyashev, A. Yu., Pronyaeva, T. V., & Chahine, A. R. (2020). Lipidimetabolian häiriöiden korjaaminen diabeteksessa peptidilääkkeillä. Bulletin of Experimental Biology and Medicine, 168(5), 618–620. https://doi.org/10.1007/s10517-020-04764-2
[15] Dontsova, E. V. (2015). Metaboliseen oireyhtymään liittyvien lipidiaineenvaihdunnan häiriöiden mahdollinen lääkehoito psoriaasipotilailla. Eksperimentalnaya i Klinicheskaya Farmakologiya, 78(12), 30–33. PMID: 27051926
[16] Eremin, K. O., Saransaari, P., Oja, S., & Raevskiĭ, K. S. (2004). Semax tehostaa D-amfetamiinin vaikutuksia solunulkoisen dopamiinin pitoisuuteen Sprague-Dawley-rottien striatumissa sekä C57BL/6-hiirten liikkumisaktiivisuuteen. Eksperimentalnaya i Klinicheskaya Farmakologiya, 67(2), 8–11. PMID: 15188751
[17] Inozemtseva, L. S., Yatsenko, K. A., Glazova, N. Yu., Kamensky, A. A., Myasoedov, N. F., Levitskaya, N. G., Grivennikov, I. A., & Dolotov, O. V. (2024). ACTH(4-10)-synteettisten analogien Semaxin ja Melanotan II:n masennuslääkkeen kaltaiset ja stressiä lievittävät vaikutukset urosrotilla kroonisen arvaamattoman stressin mallissa. European Journal of Pharmacology, 984, 177068. https://doi.org/10.1016/j.ejphar.2024.177068
[18] Dergunova, L. V., Dmitrieva, V. G., Filippenkov, I. B., Stavchansky, V. V., Denisova, A. E., Yuzhakov, V. V., Sevan’kaeva, L. E., Valieva, L. V., Sudarkina, O. Yu., Gubsky, L. V., Myasoedov, N. F., & Limborska, S. A. (2021). Peptidilääke ACTH(4-7)PGP (Semax) estää rotan aivojen palautuvasta iskemiasta johtuvia tulehdusta edistäviä välittäjäaineita koodaavien mRNA-transkriptien syntyä. Molekulyarnaya Biologiya, 55(3), 402–411. https://doi.org/10.31857/S0026898421010043
[19] Bashkatova, V. G., Koshelev, V. B., Fadyukova, O. E., Alexeev, A. A., Vanin, A. F., Rayevsky, K. S., Ashmarin, I. P., & Armstrong, D. M. (2001). Uusi synteettinen ACTH 4-10:n analogi (Semax), mutta ei glysiini, estää typpioksidin lisääntyneen tuotannon aivokuoressa rotilla, joilla on epätäydellinen yleinen iskemia. Brain Research, 894(1), 145–149. https://doi.org/10.1016/s0006-8993(00)03324-2
[20] Tomasello, M. F., Di Rosa, M. C., Naletova, I., Sciacca, M. F. M., Giuffrida, A., Maccarrone, G., & Attanasio, F. (2025). Semax, kuparia sitova peptidi, vähentää Cu(II):n katalysoimaa ROS-tuotantoa ja Aβ:n sytotoksisuutta poistamalla metalli-ioneja ja vaimentamalla redox-reaktioita. Bioinorganic Chemistry and Applications, 2025, 4226220. https://doi.org/10.1155/bca/4226220
[21] Iasnetsov, Vik. V., & Voronina, T. A. (2010). Meksidolin ja semaxin antihypoksi- ja antiamneettiset vaikutukset. Eksperimentalnaya i Klinicheskaya Farmakologiya, 73(4), 2–7. PMID: 20486550
[22] Kaplan, A. Ia., Koshelev, V. B., Nezavibat’ko, V. N., & Ashmarin, I. P. (1992). Neuropeptidivalmisteen SEMAX:n aiheuttama lisääntynyt vastustuskyky hypoksiaa vastaan. Ihmisen fysiologia, 18(5), 104–107. PMID: 1335426
[23] Ivanov, A. V., Bobyntsev, I. I., Shepeleva, O. M., Kryukov, A. A., Andreeva, L. A., & Myasoedov, N. F. (2017). ACTG4-7-PGP:n (Semax) vaikutus hepatosyyttien morfofunktionaaliseen tilaan kroonisessa emotionaalisessa ja kivuliaassa stressissä. Bulletin of Experimental Biology and Medicine, 163(1), 105–108. https://doi.org/10.1007/s10517-017-3748-4
[24] Zhuikova, S. E., Smirnova, E. A., Bakaeva, Z. V., Samonina, G. E., & Ashmarin, I. P. (2000). Semaxin vaikutus mahalaukun limakalvon homeostaasiin albiinorotilla. Bulletin of Experimental Biology and Medicine, 130(9), 871–873. PMID: 11177268
[25] Svishcheva, M. V., Mukhina, A. Yu., Medvedeva, O. A., Shevchenko, A. V., Bobyntsev, I. I., Kalutskii, P. V., Andreeva, L. A., & Myasoedov, N. F. (2020). Paksusuolen mikrobiotan koostumus rotilla, joita hoidettiin ACTH(4-7)-PGP-peptidillä (Semax) liikkumisen rajoittamisesta johtuvan stressin olosuhteissa. Bulletin of Experimental Biology and Medicine, 169(3), 357–360. https://doi.org/10.1007/s10517-020-04886-7
[26] Gavrilova, S. A., Markov, M. A., Berdalin, A. B., Kurenkova, A. D., & Koshelev, V. B. (2017). Sydämen sympaattisen hermotuksen muutokset rotilla, joilla on kokeellinen sydäninfarkti. Semaxin vaikutus. Bulletin of Experimental Biology and Medicine, 163(5), 617–619. https://doi.org/10.1007/s10517-017-3862-3
[27] Gavrilova, S. A., Golubeva, A. V., Lipina, T. V., Fominykh, E. S., Shornikova, M. V., Postnikov, A. B., Andrejeva, L. A., Chentsov, Yu. S., & Koshelev, V. B. (2006). Peptidin semaxin suojaava vaikutus rotan sydämeen sydäninfarktin jälkeen. I.M. Sechenovin niminen Venäjän fysiologinen lehti, 92(11), 1305–1321. PMID: 17385423
[28] Polunin, G. S., Nurieva, S. M., Baiandin, D. L., Sheremet, N. L., & Andreeva, L. A. (2000). Uuden venäläisen Semax-lääkkeen terapeuttisen vaikutuksen arviointi näköhermosairauksissa. Vestnik Oftalmologii, 116(1), 15–18. PMID: 10741256