Bremelanotyd（研究名 PT-141）は、α-メラトニンホルモン（α-MSH）と関連する周期的な7ペプチドである。その構造は通常、Ac-Nle-cyclo[Asp-His-D-Phe-Arg-Trp-Lys]-OHとして表される。また、cyclo-Ac-[Nle4, Asp5, D-Phe7, Lys10]α-MSH-(4–10)としても記述される。.
薬剤とは異なり、その主な作用は血管の周囲の収縮である一方、ブレメルノタイドは中枢神経系におけるメラノコルチンのシグナル伝達に作用する。.
その最もよく文書化された臨床応用は、閉経前の特定の女性集団における獲得性、広範な性欲低下症候群（HSDD）の治療です。2019年、米国食品医薬品局（FDA）は、この用量範囲でのブレメラノタッド製剤の承認を付与しました[1,2]。.
この研究では、ブレメラノタッドが性的興奮、勃起反応、ドーパミンに関連する神経回路、および主観的な性機能の評価にも影響を及ぼすことも明らかになった。.
しかし、これらの研究分野すべてを同等の証拠とみなすべきではありません。承認された適応症を持つ集団における臨床試験、男性における早期研究、動物実験、および単一の臨床施設での観察は、さまざまな疑問に答えるものです。.
このレビューでは、利用可能な文献に記載された結果を概説し、どこで結論が限定されているかを説明します。.
ブレメラノタイド（PT-141）とは何ですか？
PT-141は、α-MSHに関連した改変されたペプチド配列に基づいて開発されたメラノコルチノイド受容体の合成アゴニストである。.
その周期的なラクトン構造とアミノ酸基は、天然のホルモンとは異なる。.
研究者らは、メラノコルチノイド型4受容体（MC4R）のシグナル伝達を、ブレメラノタイドによるモチベーションおよび性反応への影響の可能性のある説明として中心に検討した。.
しかし、メラノコルチンの薬理学には、多くの受容体サブタイプと関連する生物学的経路が含まれている[1,24,25]。.
閉経前の女性を対象とした臨床試験において、承認された適応症の基準を満たした女性において、性的欲求評価の結果の改善とそれに伴う精神的苦痛の軽減が実証されました。.
しかし、これはブレメラノタイドがすべての性機能障害の治療方法として確立されているという意味ではなく、また女性における結果を自動的に男性にも適用できるという意味でもありません。.
勃起障害およびその他の集団における研究は、FDAの承認を受けた処方箋とは別のものである[1,2]。.
Bremelanotydと女性における性欲低下症候群
HSDDとは、性的欲求の低下が続く状態であり、それに伴い臨床的に重要な精神的苦痛が生じるものです。.
ブレメラノタドの研究では、望みを伴う欲求そのものだけでなく、望みを伴う欲求の減少に伴う不快感も評価されました。.
これらは、性交頻度やオーガズムの達成能力といった、性関係の終点とは異なるものです。さらに、統計的に検出可能な変化は必ずしも特定の個人にとって大きな利益をもたらすわけではありません。.
長期的な臨床結果
サイモンと同僚（2019年）は、24週間の初期段階の調査から52週間の延長後の684人の参加者を観察した。.
この研究では、1.75 mgのブレメラトニドの皮下投与法を用いており、女性の性機能指標（FSFI）や女性の性ストレス尺度（FSCS）などの評価も行われた。.
研究者らは、性欲に関連する指標の改善が維持され、延長期間中の予期せぬ安全性に関するシグナルが欠如したことを記載した。.
報告された副作用には、吐き気、皮膚の発赤、頭痛が含まれました。治療耐容性に特に重要なのは、吐き気でした。.
この研究は延長されたため、その結果は参加者の選択と参加継続に影響を与える要因を考慮して解釈すべきである[3]。.
様々な投与量のランダム化試験
クライトンの同僚らは（2016年）、複数の投与量評価を目的としたランダム化、双盲、プラセボ対照試験において閉経前の女性を対象に調査を行った。.
この研究では、0.75 mg、1.25 mg、および1.75 mgのブレメラノタットを投与した群が対象となった。.
総計で高用量投与群の満足度の高い性行為の回数はプラセボ群の0.2%の増加と比較して、1ヶ月ごとに0.7%増加した（p = 0.0180）。.
FSFIの結果は+3.6から+1.9に変更された（p = 0.0017）、一方、性機能障害尺度の結果は−11.1から−6.8に変更された（p = 0.0014）。.
食欲不振、皮膚の発赤、頭痛は、耐容性に関する重要な観察事項のままだった。.
性的活動頻度の違いの大きさは、結果が統計的有意性を達成したとしても、重要な解釈的背景となる[4]。.
キングスバーグら（2014）は、プラセボ投与前の12週間の治験期間中に327人の参加者における精神的苦痛を分析した。.
1.75 mgの群では、不快感の結果の変化は−13.1でした。.
1.25 mgおよび1.75 mgの併用群では、変化は−11.1であり、プラセボ群では−6.8であった。.
これらの結果は、調査対象集団における評価された不快感に影響を与える可能性を裏付けている。しかし、これらの結果は会議資料として提供されており、臨床試験に関する完全な独立した報告書ではなく、要約として提供されている[9]。.
提供された論文の原稿は、FSFIにおける+0.7対+0.2のイベント数、+3.6対+1.9のADR、および+11.1対-6.8のADRにおけるSeftel 2016年の研究結果と同等の数値も示している[11]。.
[11]の記載は、クライトンの研究に対するコメントであり、独立したランダム化臨床試験ではないため、これらの値は個別研究の結果の裏付けとして扱われるべきではありません。.
透明性を確保するために、元の引用記号はそのまま残されています。.
RECONNECT 第3相研究のサブグループ分析の結果
サイモンらの統合分析（2022年）は、RECONNECT研究の1202人の参加者を対象としていた。.
分析対象の年齢層、体重、BMI、初期のテストステロンの体内濃度、ホルモン避妊薬の使用、およびHSDDの持続期間において、ブレメラノタイドはFSFIにおける欲求領域の改善およびFSDS-DAOの13項評価により評価された不快感の軽減と関連していた。.
結果から、観察された効果は測定された1つの人口統計学的サブグループに限定されるものではないことが示唆される。.
しかし、それぞれの人々で同じような反応を示すわけではない[10]。.
RECONNECTに参加した避妊用ホルモン剤を使用する参加者の別のサブグループの分析では、FSFIにおける望ましい性欲の数値的な改善とFSDS-DAO Item 13の結果の有意な減少が示された。.
会議要約形式で結果が提示されているため、完全な査読を受けた報告書よりも慎重な解釈が必要である[13]。.
参加者から報告された経験
Koochakiら（2021）は、RECONNECTに参加終了後の242人の参加者の報告書を集めた。.
ブレメルナトイドを投与された女性は、性的関心の変化、身体的刺激に対する主観的な刺激、および性経験とパートナー関係の評価された品質の変化について報告した。.
プラセボを投与された参加者も、介護への参加、支援の求めての行動、または性的困難についてパートナーと話し合うことに関連する利点を記述した。.
定性的な結果は患者の経験に関する貴重な情報を提供しますが、盲検化された有効性測定には代わるものではありません[5]。.
Koochakiらの以前の研究（2017年）では、平均年齢39歳の22～53歳の閉経前の女性61人を対象として調査を行いました。.
参加者は数ヶ月から10年以上続く性的困難を語った。.
これまでの42% 回の他の治療試みのうち、いずれも失敗した。.
関係において、自分自身の身体像に対する不安や懸念、セクシュアリティにおける自信の喪失、そして関係における困難が表れていた。.
一部の参加者は、ブレメラノタッドの使用後に感受性、性的接触の開始、満足度、自信の向上を報告しました。.
インタビューは患者の経験をよりよく理解するのに役立つが、制御された研究がないため、比較的な有効性については確認できない[23]。.
女性におけるブレメラノタドンの研究結果
ダイヤモンドと同僚（2006年）は、双盲無作為化比較試験において、閉経前の18人の女性を性興奮障害を持つ女性として評価した。.
20 mgの投与量で実験的な報告用フォーミュラが使用されました。.
ブレメルナトイド投与後に、より多くの女性がプラセボ投与よりも中等度または高い欲求を報告した（p = 0.0114）。.
性器刺激の評価は改善傾向を示した（p = 0.0833）、一方、24時間以内に性交を試みる女性における刺激満足度は有意に異なる（p = 0.0256）。.
試験の規模が小さく、投与方法の実験段階での経口投与が遅いため、承認済みの皮下投与剤と比較して直接の比較が困難である[7]。.
2006年のコメントは、22歳から44歳の女性における報告された研究の初期結果をまとめたものです。.
ブレメラノタイドを投与された参加者のうち67% 人が性欲の増加を報告し、プラセボ群では22% 人が性欲の増加を報告したのに対し、性興奮の増加は72% 人の参加者がプラセボ群では39%人の参加者が報告した。.
これらの値は提供された原稿に基づいて示されています。しかし、引用された論文は短いレビューであり、元の臨床試験の完全な報告ではありません[12]。.
臨床的な利点はどの程度ですか？
メイアーとリンチ（2020）は、第II相および第III相の研究の証拠を分析した。.
彼らは、統計的に有意な欲求および不快感の変化が一部の人々における臨床的な比較的小さな改善に反映される可能性があることを強調した。.
このレビューでは、39%.9% 人の参加者のうち吐き気があった、20.4% 人の参加者の顔が赤くなっていた、そして11人の参加者の頭痛があったことが報告された。.
著者らはまた、相互作用に関する比較的限られたデータと、ブレメラノタッドが臨床における位置をどのように形成しているかについても考察した[8]。.
したがって、バランスのとれた解釈は、正規化された尺度による結果の改善と有害事象の頻度の両方を考慮に入れます。.
女性へのブレメラノタドの処方実態に関する研究
Goldsteinら（2023）の単一診療所での分析では、2019年末から2022年11月までの期間における処方箋を記載した。.
閉経前の女性では64件の実現が報告され、再実現率が25% であった。閉経後の女性では97件が報告され、再実現率が54% であった。.
閉経前の女性における再発率の累積値は、2019～2020年の期間では10% 件、2019～2021年の期間では17% 件、2019～2022年の期間では25% 件、2021～2022年の期間では37% 件でした。.
更年期後の女性における適切な値は43%、52%、54% 、および65% であった[19]。.
2024年の追加の臨床報告書では、2023年6月30日までに閉経前の女性（29% 件の再処置）に対して76件、閉経後の女性（52% 件）に対して104件、男性（65%件）に対して444件の処方が報告されました。.
この期間の過去18ヶ月間に、再実行の割合はそれぞれ47%、52% 、73% であった[20]。.
再処方は、認識された有用性、耐容性、入手可能性、費用、および薬剤処方慣行を反映する可能性がある。.
しかし、それは安全性の独立した証拠や臨床的有効性を示すものではありません。.
更年期後の女性および男性における使用は、本稿で説明されているFDA承認の対象範囲を超えています。.
PT-141男性における勃起障害および性機能障害の調査
ブレメルナトイドは勃起障害（ED）およびその他の性機能障害のある男性において試験されたものの、FDAは男性の性機能障害の治療用として承認していません。.
入手可能な証拠には、初期段階の試験、シールドネファイルの実験、および単一の臨床施設での観察が含まれます。.
その中心的なメラノコルチノイド作用は、主要な血管循環機構における5型フィッ素デキストリン阻害剤とは異なる。.
シルデナフィルに対する反応が不十分な男性
SafarinejadとHosseini（2008）は、シルデナフィルに対する十分な反応が得られなかった28～59歳の既婚男性342人を対象としたランダム化試験を実施した。.
参加者は、10mgのブレメラトニドの試験用投与フォーミュラまたはプラセボを投与されたグループに割り当てられた。.
評価結果はInternational Index of Erectile Functionを用いて評価された。.
ブレメラノタイド群では33.5% 人の男性で有意な結果が得られ、対照群では8.5% 人の男性で有意な結果が得られた（p = 0.03）。.
性的関係の満足度も高かった（p = 0.03），しかしながら、薬剤に関連した副作用はより頻繁に発生していた（p = 0.01）。.
これらの結果は特定の集団および処方についてのものであり、確定された治療上の推奨とは関係ありません[15]。.
シルデナフィルとの結合に関する研究
ダイヤモンドと同僚（2005年）は、勃起障害のある19人の男性を対象にランダム化された横断的研究を行った。.
実験条件には、25mgのシレトニルと7.5mgの報告されたPT-141の併用、報告されたプラセボのシレトニル、およびダブルプラセボが含まれていた。.
RigiScanの登録データから、両剤を併用した際の勃起反応の強さの方が、単独のシンドルファム投与時の勃起反応よりも高いことが示唆された。.
この実験は規模が小さく、短期的な生理学的測定に焦点を当てた。.
長期的な安全性を確認したり、これらの物質を独自に組み合わせる理由を説明したりすることはできない[16]。.
初期の薬物動態研究
ローゼンら（2004年）は、健康な男性およびシルデナフィルに対する反応が不十分な男性において、皮下投与PT-141を調査した。.
提供された論文は、健康な被験者において1.0mgを超える投与量で生じる重要な勃起反応、および性感覚刺激時の勃起障害のある男性において4mgおよび6mg投与時の反応について記載している。.
これらは、薬剤動態効果の特性評価に使用された実験的な投与レベルであった [17]。.
別の二重盲検研究において、ダイヤモンドと同僚（2004年）は、健康な男性および勃起障害が軽度または中等度である男性における報告されたPT-141の作用を評価した。.
7mgを超える投与量で統計的に有意な勃起反応が認められた。.
最初の勃起は投与から約30分後に起こりました。.
最も報告された副作用は皮膚の発赤および吐き気でした。.
評価された生命機能指標、心電図、検査結果、または身体検査における有意な臨床的な変化は報告されていません。.
これらの結果は、短期研究の特定の条件下でのものである[18]。.
男性の観察報告
ゴールドスタインと同僚（2024年）は、2019年9月から2023年6月までの間に男性に処方された444の処方箋を記載した。.
再実行率の総平均は65% であり、過去18ヶ月間で73% でした。.
少数の回答者である25人の男性が参加を許可し、20人が評価を完了しました。.
報告された変更点は以下のとおりです：
- 生活の満足度とその持続期間の向上 — 75%;
- 膣へのより容易な浸透 — 88%;
- オーガズムの達成がより容易になる — 67%;
- 性的活動の開始時の快適性が向上 — 80%;
- 楽しい体験へのより大きな期待 — 73%.
患者のグローバルな改善印象尺度（PGI-I）では、72% 人が性的機能の改善を報告しました。.
報告された副作用には、吐き気（30%）、皮膚の発赤（22%）、頭痛（13%）、および自発的な勃起（13%）が含まれていた[21]。.
2024年の別の報告書によると、21人の男性が採用されました。そのうち19人はオンラインアンケートに回答し、12人は追加面接に参加しました。.
アンケートの回答者のうち：
- 80% 人は同棲に対する満足度が高いと報告した。;
- 93%. 膣へのより容易な浸透；;
- 71%.オーガズムの達成がより容易になる;
- 86% 性的な活動の開始の自由をより大きくする；;
- 79%. 喜びへのより大きな期待；;
- 69% より満足度の高いオーガズム；;
- 73% 性的な活動のより大きな喜び；;
- パートナーの体験が79%向上したと認識されています。.
53%人がPGI-Iの改善を報告した。.
調査では、69% 人の参加者が勃起障害を処方を受ける理由として挙げた一方で、64% 人は性的健康に関する追加的な問題について記述した。.
これらの困難のうち、性に関する不安（54%）と欲求の低下（45%）が挙げられた。.
インタビューに参加した参加者は、性機能の改善（91%）および性に関する不安の軽減（64%）について記述した。.
報告された副作用には、皮膚の発赤および吐き気（ それぞれ36% 例）、頭痛および自発的な勃起（それぞれ27%例）、および排尿障害、腹痛または腹部の灼熱感（それぞれ9% 例）が含まれていた[22]。.
記述的な結果は、プラセボ対照試験で得られた証拠として扱うべきではありません。.
少数の自ら選定された試験、1つの診療所、主観的な最終評価点、および重なる観察期間は、一般化の可能性を制限する。.
両報告書は部分的に同じ臨床集団を対象としており、独立した参加者グループとして加算されるべきではありません。.
ブレメルノタイドは性的欲求と興奮にどのように影響しますか？
前臨床研究では、メラノコルチニンシグナルが、刺激に対する動機付け、注意の方向の変更、および行動反応に関与する神経回路のより広いネットワークに組み込まれていることを示している。.
MC4Rの活性化は、下垂体および中枢前庭領域（mPOA）、腹側前庭領域（VTA）、および中脳部を網羅する接続と関連している。.
今後の信号伝達の要素の一つとして提案されているのはドーパミン系であり、その中のD1受容体に関連するプロセスが含まれる[24,25]。.
動物実験では、性行動に関連する脳領域における活性化マーカーが観察された。.
卵巣摘出後のサル雌の研究では、ジャンプ、急な動き、および他の接近行動といった性交渉を誘発する行動がより頻繁に観察された。.
しかし、接触速度やロドジスの同等な変化は観察されなかった。.
この違いから、性的動機に関連するいくつかの測定された行動は、他のコモン性行動の要素よりも影響を受けやすいことが示唆される[24,25]。.
メラノコルチノイドまたはドーパミン受容体の阻害実験は、これらの経路の関与をさらに裏付けている。.
しかし、神経信号伝達は一つの行動機能に限定されるものではなく、サルを用いた研究では、ヒトにおける同じメカニズムや同じ程度の受容選択性が見られません。.
この論文はまた、中脳、島、脳幹、追加の運動領域、および副感覚皮質に関する神経画像学的結果についても記述している[20]。.
これらの記述を決定的な神経画像学的証拠として認定する前に、引用された会議要旨を確認する必要があります。.
検討された製剤および投与経路
米国で承認されたブレメラノタットは、処方箋で入手できる皮下自動注射器です。.
原本の本文書では、1.75 mgの投与量、腹部または足の周辺への投与、少なくとも24時間の投与間隔、および最大8回の投与を記載しています。.
この情報は承認済みの製品のラベルに関する情報であり、個別の推奨ではありません。薬剤処方に関する決定は、最新の公式文書および資格を有する医師による評価を考慮に入れる必要があります[1、2、8]。.
研究論文では、女性における20mgの実験用投与量や男性における異なる投与量を含む、より古い報告書形式のデータも記載されている[7,15–18]。.
これらのフォーミュレーションが承認された注射用製品と同等であるとは考えないでください。.
特に、提供された原稿にある、10mgのエアロゾルが「標準的な投与量」であるという主張は、引用された臨床データでは裏付けられていない。.
報告型エアゾルの製造に関する原本の指示は、承認されていない製剤に対する有効な指示として提示されるべきではありません。.
同様に、源に記載されている開始時間（30～60分）と効果持続時間（6～12時間）は、概略的な仮定として扱われるべきである。.
これらは、各人の信頼できる既定の薬物動態または臨床的な範囲ではありません。.
性的反応と薬への曝露は同一の尺度ではありません。.
規制状況と臨床適用範囲
FDAは、Vyleesiというブランド名で販売されているブレメラノタイドを、閉経前の女性におけるHSDDという明確な症例用として2019年に承認した。.
承認には男性、更年期後の女性、および性欲の低下のすべてのケースは含まれていません。.
規制許可証も国によって異なる場合があります。.
米国での承認だけが、販売の許可やポーランドまたはその他の国での合法的な販売のステータスをもたらすわけではない[1,2]。.
この文献は、承認された臨床使用と、試験的または登録外使用の両方を扱っています。.
これらのカテゴリーを区別することは、試験結果の提示、処方方法の実施、および安全性に関する説明において不可欠です。.
ブレメラノタドの安全性と副作用
臨床開発プログラムを含む安全性解析では、第III相試験で頻繁に有害事象が認められた。.
以下のことが報告されました：
- ブレメルナトイドを投与された参加者のうち約40.0% 人が吐き気を感じ、プラセボ投与の参加者の割合は1.3% でした；;
- 20.3% に対する1.3%における皮膚の赤み；;
- 頭痛の割合は11.3% 対1.9%；;
- 注射部位での反応は5.4% 対0.5%でした。.
元の原稿では、1247人の参加者が18ヶ月間の臨床開発プログラムに参加していたことが記述されている。.
食欲不振は治療中止の重要な原因であった[6]。.
次に認識される危険性は、皮膚の変色です。.
この研究では、特定の試験条件下で16回の連続した日常投与を受ける参加者のうち、1/3以上が皮膚の暗げを報告している。.
これは、承認された製品特性に従った通常の使用におけるリスクの評価ではありません。.
この薬はまた、心血管疾患を有する患者における安全性評価において特に重要である、一時的な高血圧を引き起こす可能性がある[6,8]。.
提供されたレビューでは、制御不能な高血圧および認められた心血管疾患が、禁忌に関連する重要な問題であると示されている。.
彼はまた、経口のイノドメタクシンおよびナルトレクソンに関する薬物動態相互作用についても言及しています。.
したがって、これらの情報はブレメラノイドが臨床的に有意な相互作用を持たないという主張に概括して解釈すべきではありません。.
別のランダム化試験では、エタノールを健康な被験者に同時に投与したことが評価されたが、その結果はすべての可能な相互作用や長期的な安全性に関する問題を明確にしない[14]。.
ブレメルナトイドを投与された70% 人の女性およびプラセボを投与された87% 人の女性において、開示試験の第1フェーズへの参加が継続されたことが確認されました。.
相違点は、有害事象の頻度とともに検討されるべきである。.
参加を継続するだけが満足度や利益の直接的な尺度ではない[6]。.
証拠の制限と解釈
文献には、さまざまな臨床的適応、処方、試験期間、最終評価点、および集団が含まれます。.
承認された用量のための最も重要な証拠は、閉経前のHSDDを持つ女性を対象とした臨床試験から得られたものです。.
初期の報告研究と男性における小規模な研究は科学的な情報を提供しますが、他のグループにおける同等の有効性や安全性は確認されていません。.
動物実験は機械的仮説を提供しますが、レシピ再利用統計と小さな試験は実際の経験を記述し、治療の因果的な効果ではなく、その原因を説明します。.
提供された原稿の引用文献の一部は、会議要約、コメント、あるいは同じ研究に関する報告書の重複を含んでいます。.
そのため、情報源の数値は、その結果を裏付ける独立した研究の数値と同一視してはなりません。.
資料の引用文献は、その正確性について独立した検証を受けていない。.
PT-141に関するよくある質問
PT-141とは何ですか？
PT-141は、メラノコルチノイド受容体を活性化する周期的な合成ペプチドであるブレメラトニドの研究名です。この化合物は、欲求および性興奮に対する影響を評価するために研究されました。この化合物は、閉経前におけるHSDDを有する特定の女性において、FDAにより承認された処方用医薬品として使用されることが認められています[1,2]。.
ブレメルナトイドは勃起障害のある男性に承認されているか？
いいえ。男性における研究では勃起反応および主観的な性機能の変化が認められたが、これらは男性の勃起障害の治療をFDAで承認する根拠とはならない[15–18,21,22]。.
ブレメルナトイドはシレドリンと同じように作用するのでしょうか？
いいえ。ブレメラノタイドは主にメラノコルチノイド受容体の中心神経系作用アゴニストとして研究されていますが、シルデナフィルは5型フィッ素デシル酵素の阻害作用によって作用します。少数の研究では両剤を併用した治療の標準的な手順は確立されていません[16,24]。.
HSDDを患う女性に対する臨床研究の結果はどのようなものだったか？
制御された研究では、性的欲求およびそれに伴う不快感の指標が改善したことが示された。月間満足度の高い性行為の数における変化など、一部の相違は比較的小さいものであったが、吐き気などの副作用は頻繁に発生した[3,4,8,10]。.
最もよく報告された副作用は何ですか？
乏食、皮膚の発赤、頭痛、および注射部位の反応は、臨床試験で最も報告された症状でした。追加の安全性懸念事項としては、一時的な高血圧上昇および皮膚の色素沈着があります [6,8]。.
PT-141という報告書は注射の代替手段として承認されているのですか？
この資料は、これまでに実施された研究で使用された実験的報告文を説明しています。しかし、これらの結果を承認された処方自動注射器に代わる標準化された報告文剤の承認を意味すると解釈すべきではありません[7,15–18]。.
再投与率の高い数値はPT-141の有効性を示しているか？
いいえ。処方の再実施には多くの要因が影響します。このデータでは、薬剤の効果を判断するために必要な制御された比較は含まれていません。引用された実際の臨床実践に関する報告は有用な記述的な情報を提供しますが、ランダム化臨床試験に代わるものではありません[19–22]。.
ブレメルナトイドはポーランドで承認されていますか？
提供された資料は、米国FDAによる承認であり、日本または欧州の販売承認ではないことを裏付けています。特定の製品または製剤の法的地位は、最新の現地規制記録で確認する必要があります[1,2]。.
概要
ブレメラノタイドはメラノコルチノイド系に関わるペプチドであり、中心神経系に作用し、HSDDを患う閉経前女性において性欲の改善および関連する不快感を軽減するのに有効であるという臨床試験による証拠を有しています。.
男性に対する研究、報告された処方、および神経学的メカニズムはさらなる科学的な背景を提供しますが、これらの証拠の力は大きく異なります。.
責任ある解釈には、有害な活動からの測定可能な利益の評価、承認された用途と実験的または登録外の実施との区別、および観察報告を有効性に関する決定的な証拠として扱うことを避けることが必要である。.
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