I peptidi e la niacina possono essere presenti insieme nello stesso siero, crema o formulazione cosmetica più complessa. Sono stati pubblicati anche studi su soggetti umani in cui sono stati valutati prodotti contenenti entrambe queste categorie di ingredienti. Tuttavia, la sola presenza di due categorie di ingredienti analizzate separatamente in una formula non significa automaticamente che il loro insieme funzioni meglio rispetto a ciascuno di essi utilizzato separatamente. La capacità di un particolare insieme di ingredienti di produrre un effetto aggiuntivo dipende dal composito accurato della formulazione, dall’applicazione del prodotto di confronto nello studio, dalla popolazione studiata, dal tempo di osservazione e dal parametro analizzato specifico.
Questa distinzione è particolarmente importante poiché nelle comunicazioni relative alla cura della pelle sono molto spesso confluiti diversi effetti biologici e cosmetici sotto denominazioni generiche, come „miglioramento della condizione della pelle” o „sostegno della barriera cutanea”. L’idratazione, la perdita di acqua transdermica, il rossore, la pigmentazione, l’elasticità e l’aspetto delle rughe non sono gli stessi parametri finali. Una formulazione può causare una variazione misurabile di uno di questi parametri, senza tuttavia evidenziare al contempo un miglioramento degli altri.
Analogamente, se il siero contiene niacinamide, alcuni peptidi, ingredienti idratanti e altre sostanze attive, le migliorie osservate durante l'uso dell'intero prodotto non possono essere automaticamente attribuite a un singolo ingrediente specifico.
Per questo, dal punto di vista scientifico, la domanda più utile non è semplicemente: „È possibile combinare i peptidi con la niacina?”. I risultati pubblicati dimostrano già che possono coesistere in formulazioni cosmetiche già pronte. Ciò che è molto più importante è stabilire esattamente cosa è stato dimostrato per una determinata formulazione, come è stato misurato l’effetto, con cosa è stato confrontato il prodotto e se è stato possibile individuare la percentuale di ciascun ingrediente e quali incertezze restano.
Questa metodologia facilita la separazione dei dati reali relativi alle formulazioni da affermazioni di marketing molto più ampie.
Il ruolo dei peptidi e della niacina
Il niacina è una forma di vitamina B3 e non un peptide
La niacina, nota anche come nicotinamida, è una forma della vitamina B3. Dal punto di vista chimico è una molecola relativamente piccola e non è composta da amminoacidi legati da legami peptidici. Pertanto, è fondamentalmente una sostanza diversa dal peptide, anche se entrambi i tipi di ingredienti sono presenti nello stesso prodotto cosmetico.
Il niacino è stato studiato in relazione a diversi aspetti della biologia della pelle e delle caratteristiche visibili della pelle. Tuttavia, i dati relativi alle funzioni della barriera cutanea, alla pigmentazione, all’idratazione e all’aspetto devono essere interpretati in base al parametro specifico valutato in quel particolare studio, anziché integrare tutti i risultati in una singola affermazione generale secondo cui il niacino „migliora la pelle”.
In studi sperimentali è stato analizzato, tra l’altro, l’effetto del niacino sulla produzione di lipidi cutanei. In uno degli studi, che combinava esperimenti su cheratinociti con osservazioni dopo l’applicazione locale, sono state descritte le modifiche associate alla sintesi dei ceramidi e di altri lipidi, nonché alla perdita di acqua dalla pelle secca. [1]
Questi risultati forniscono un contesto biologico utile per comprendere il motivo per cui la niacina si trova nelle formulazioni promosse come supporto alla barriera cutanea. Tuttavia, non significano che ogni prodotto contenente niacina produrrà lo stesso effetto.
L’effetto del componente sui specifici percorsi biologici non ci dice inoltre cosa accadrà quando un qualsiasi concentrato di questo composto viene inserito in qualsiasi formulazione cosmetica. La formulazione pronta definisce l’ambiente in cui il niacino viene somministrato, mantenuto e infine testato.
La motivazione biologica derivante dalle proprietà del singolo componente e l’effettivo effetto del prodotto finito devono quindi essere considerate livelli di prova collegati ma distinti.
I peptidi rappresentano un gruppo molto diversificato di componenti
Il termine „peptido” descrive le molecole che contengono resti di amminoacidi legati tra loro tramite legami peptidici. In ambito cosmetico questa definizione comprende tuttavia un gruppo molto vario di sostanze.
Un cosmetico può contenere un singolo peptide specificamente definito, un peptide modificato chimicamente, un peptide legato a un segmento lipidico, diversi peptidi diversi o una miscela di segmenti peptoidi derivati da un proteina più grande. Queste sostanze possono differire significativamente per dimensioni molecolari, proprietà chimiche, stabilità, conservazione nella formulazione e attività biologica.
Pertanto, non dovrebbero essere considerate intercambiabili solo perché ciascuna di esse può essere definita come un peptide.
Alcuni studi sui peptidi cosmetici si concentrano sulla segnalazione legata alla matrice extracellulare e sull’aspetto delle rughe. Altri peptidi vengono analizzati in relazione a attività biologiche completamente diverse. L’apparizione stessa della parola „peptido” nella lista degli ingredienti non definisce quindi il meccanismo d’azione, non dimostra che la molecola raggiunga le strati più profondi della pelle, non conferma la sua stabilità nella formulazione né dimostra un effetto clinicamente visibile.
Lo studio controllato con pentapeptide palmitilato dimostra bene perché l’identificazione accurata del componente è importante. Gli studiosi hanno confrontato il preparato idratante contenente questo peptido con un preparato di controllo appropriato in 93 donne per 12 settimane e hanno descritto il miglioramento dei parametri relativi alle piccole linee e alle rughe. [2]
Si tratta di prove significative relative a un particolare preparato contenente un particolare peptide.
Ciò non significa tuttavia che tutti i peptidi cosmetici forniscano lo stesso risultato. Ancora più importante nel contesto di questo articolo, la ricerca non dimostra che l’aggiunta di niacina a questo peptido avrebbe aumentato il suo effetto.
Le richieste dovrebbero quindi rimanere legate a un particolare peptido, a una formulazione specifica e a un effetto realmente desiderato.
Le ipotesi complementari non significano un’effettiva sinergia
La formulazione cosmetica può essere progettata in modo razionale in modo che i singoli ingredienti interagiscano con le diverse proprietà della pelle.
Il niacinamide può essere utilizzato, tra l’altro, a causa di studi sui lipidi della pelle o sui processi legati alla pigmentazione; mentre un particolare peptido può essere utilizzato a causa dei dati relativi all’aspetto delle rughe. Gli emollienti e gli idratanti presenti nella stessa formula possono agire indipendentemente per favorire l’idratazione e le proprietà superficiali della pelle.
Questo modo di progettare un cosmetico può essere scientificamente giustificato.
I fondamenti complementari non sono tuttavia la stessa cosa che gli effetti complementari provati.
È necessario distinguere tre livelli di affermazione. Il primo è l’associazione, ovvero la situazione in cui entrambi i componenti si trovano in una formulazione già pronta. Il secondo è un vantaggio aggiuntivo, che significa che l’aggiunta di un singolo componente migliora un determinato risultato rispetto al preparato base corrispondente. Il terzo livello è la sinergia, ovvero la situazione in cui l’effetto del combinato supera l’attesa precedentemente definita derivante dal funzionamento dei singoli componenti. La dimostrazione di tale interazione richiede un’analisi e uno studio statistici adeguatamente progettati.
Il prodotto può funzionare bene, anche se non è mai stato dimostrato che presenti una sinergia.
Il problema si presenta quando uno studio che mostra un miglioramento dopo l'uso di un prodotto a più componenti viene presentato come prova che la niacina e i peptidi intensificano reciprocamente la loro attività biologica.
Sono due conclusioni diverse.
La pigmentazione e il funzionamento della barriera cutanea sono aspetti diversi
Il niacina è stato anche studiato in relazione alla pigmentazione.
Gli studi di laboratorio combinati con le osservazioni cliniche hanno fornito dati che confermano una riduzione del trasferimento dei melanociti tra le cellule. [3] Questo risultato deve essere presentato nel contesto dell’ambito reale dell’indagine, anziché essere semplificato per affermare che il niacino blocca tutte le fasi della produzione della melanina.
Questo esempio dimostra anche perché i meccanismi biologici e i punti finali cosmetici dovrebbero essere chiaramente separati.
L’effetto legato alla pigmentazione non dimostra una riduzione della perdita di acqua sottocutanea. Allo stesso modo, i dati relativi ai lipidi della pelle o ai parametri relativi alla barriera cutanea non significano automaticamente un miglioramento della pigmentazione.
Una formulazione a più componenti che contiene niacina e peptidi può essere progettata per trattare più proprietà della pelle contemporaneamente, tuttavia ogni effetto dichiarato richiede comunque un adeguato monitoraggio.
Come vengono valutate le formulazioni che combinano la niacina e i peptidi?
Il punto di partenza è la formulazione reale e il prodotto comparativo appropriato
I sieri cosmetici pronti contengono molto più di quanto non siano indicati nella parte anteriore dell'imballaggio.
Gli umettanti, gli emollienti, i solventi, le sostanze idrolipidiche, i conservanti, gli espandenti e molte altre componenti possono influenzare l’idratazione, la consistenza, la fornitura dei componenti e l’efficacia complessiva del prodotto. Anche la base della formulazione, spesso definita come supporto o vehicle, può causare cambiamenti misurabili sulla pelle.
Pertanto, il tipo di prodotto comparato utilizzato è uno degli elementi più importanti per interpretare un test cosmetico.
Se gli investigatori confrontano un prodotto completo che contiene niacina e peptidi con l’assenza di qualsiasi prodotto, possono valutare se l’uso dell’intera formulazione comporti una differenza rispetto all’assenza di intervento. Tuttavia, un progetto del genere non consente di stabilire quale componente sia responsabile della variazione osservata.
Il confronto con la stessa formulazione, ma senza il componente attivo evidenziato, fornisce informazioni molto più utili se la domanda riguarda il contributo di un particolare componente.
Analogamente, il confronto di due formulazioni identiche, che differiscono solo per la presenza o l'assenza di un determinato peptide, fornisce dati molto più precisi su questo peptide rispetto al confronto di due prodotti commerciali completamente diversi.
Le affermazioni relative alla sinergia richiedono un progetto ancora più preciso. La più informativa sarebbe un'indagine separata sui componenti pertinenti e sulla loro combinazione in condizioni che consentano di confrontare l'azione individuale e quella combinata.
Solo il miglioramento prima e dopo l'applicazione della miscela non costituisce una prova di sinergia.
La sperimentazione diretta dà un segnale significativo, ma limitato
In uno studio pilota randomizzato pubblicato nel 2024, sono stati valutati il siero contenente niacinamide, i postbiotici e i peptidi in 25 partecipanti sani. Dopo quattro settimane, sono state rilevate differenze nei valori di idratazione tra il gruppo di intervento e il gruppo di controllo. Anche la secchezza cutanea è diminuita rispetto ai valori iniziali nel gruppo che ha utilizzato il prodotto. Allo stesso tempo, i risultati presentati nella pubblicazione relativi al TEWL non hanno evidenziato alcuna differenza significativa tra i gruppi per questo parametro. [4]
Questa analisi è particolarmente importante poiché la formulazione che contiene sia la niacina che i componenti peptidici è stata analizzata direttamente.
I risultati devono tuttavia rimanere associati ai singoli punti finali.
Una variazione statisticamente significativa rispetto al valore iniziale in un gruppo non è la stessa cosa che una differenza statisticamente significativa tra il gruppo esaminato e il gruppo di controllo. Questi due tipi di confronto non devono essere presentati come equivalenti.
La sperimentazione era inoltre piccola e relativamente breve. L’osservazione di 25 partecipanti sani per quattro settimane può fornire dati esplorativi utili, ma non consente di stabilire una efficacia universale né di caratterizzare in modo affidabile le reazioni rare o ritardate.
Un ulteriore limitazione è rappresentata dalla presenza di diversi componenti, tra cui i postbiotici. Pertanto, l’analisi non consente di determinare in modo indipendente se il cambiamento osservato nel livello di umidità fosse dovuto all’azione del niacinamide, ai componenti peptidici o alle interazioni tra questi.
La proposta più fondata è più specifica: un siero multidimensionale specifico contenente niacina e peptidi ha causato modifiche misurabili selezionate durante una piccola sperimentazione pilota randomizzata.
Le analisi dei protocolli di cura completi valutano l’intero protocollo
L'interpretazione diventa ancora più complicata quando gli studiosi valutano l'intero schema di cura invece che un singolo siero.
In uno studio randomizzato che ha coinvolto 196 donne, è stato confrontato il regime cosmetico che includeva niacinamide, peptidi e retinoato propionato con quello basato sulla tretinoina. Nei primi otto settimane, nel gruppo che ha utilizzato i prodotti cosmetici sono stati osservati risultati positivi per quanto riguarda le rughe e la tolleranza, mentre i minori gruppi sono stati monitorati per un periodo più lungo. [5]
Si tratta di uno studio importante condotto su persone che riguarda l’intero schema di prodotti cosmetici oggetto di valutazione.
Non consente tuttavia di distinguere le interazioni tra il niacino stesso e i peptidi.
Le schede differivano in molti aspetti, tra cui i preparati idratanti utilizzati, i componenti retinoidi e gli altri elementi della cura. Ogni differenza tra i gruppi si riferisce quindi a interventi completi, e non solo ai due componenti specificati.
L'identità chimica del retinoido è anche importante. Il retinoato propionico, il retinolo e il tretinoina sono diversi composti e non devono essere considerati sinonimi.
Per ulteriori informazioni sul motivo per cui la presenza di peptidi e retinoidi in una stessa routine non è automaticamente un indicatore di ulteriori benefici o di conformità tra tutte le formulazioni, si veda un articolo separato: Peptidi e retinolo.
La ricerca pertanto supporta le conclusioni relative a un particolare schema cosmetico. Non dimostra che qualsiasi siero a base di niacina e peptidi sia equivalente a una terapia prescritta né che gli effetti osservati siano esclusivamente dovuti al niacina e ai peptidi.
La registrazione dello studio, la randomizzazione e l'anonimato migliorano la possibilità di interpretazione
Alcuni elementi del progetto di studio facilitano una corretta interpretazione dei dati clinici.
La registrazione dello studio può documentare i risultati e le metodologie precedentemente previsti, facilitando la valutazione del fatto che i risultati pubblicati in seguito siano conformi al piano originario.
La randomizzazione aiuta a ridurre le differenze sistematiche tra i gruppi fin dall’inizio dello studio.
L’occultamento può limitare l’impatto delle aspettative sulle valutazioni soggettive dei partecipanti o degli investigatori.
Tuttavia, nessuna di queste caratteristiche metodologiche rende il risultato automaticamente valido per tutte le formulazioni cosmetiche e per tutte le popolazioni.
Durante la valutazione dello studio è inoltre opportuno verificare quanti partecipanti sono stati inclusi, quanti hanno completato lo studio, quanti sono stati inclusi nell’analisi finale, perché alcuni hanno rinunciato, quanto è durata l’osservazione, quale prodotto di confronto è stato utilizzato e come sono stati riportati gli effetti indesiderati.
Se sono stati valutati molti punti finali, i risultati negativi o invariati devono essere presentati allo stesso modo chiaro dei risultati positivi.
Anche la rilevanza statistica richiede un contesto. Una bassa probabilità statistica non indica da sola quanto grande sia stato l'effetto, se sia stato visibile o se gli intervistati lo abbiano considerato rilevante, né se sia persistito dopo la sospensione dell'uso del prodotto.
La rilevanza statistica, la dimensione dell’effetto, la sua visibilità e la sua durata sono argomenti distinti.
Barriera cutanea e parametri dell'aspetto
L'idratazione descrive le proprietà legate all'acqua.
La corneometria e le tecniche correlate utilizzano la misurazione delle proprietà elettriche delle superfici superficiali della pelle per stimare il livello di idratazione.
Questi misuramenti possono fornire dati quantitativi utili, ma devono essere descritti con precisione. Il risultato della corneometria non è un misuratore diretto della produzione di collagene, della rigenerazione della pelle o del suo „benessere” generale.
La stessa base cosmetica può influire sull’idratazione.
Gli umettanti, gli agenti occlusivi e gli emollienti possono aumentare i parametri legati all’acqua indipendentemente dalla presenza del peptide specifico. Pertanto, se un siero multifunzionale aumenta l’idratazione, si tratta di un risultato scientificamente valido, ma non dimostra automaticamente che sia dovuto al peptide.
Anche il momento in cui il calcolo viene effettuato è importante.
Il rilevamento effettuato poco dopo l'applicazione del prodotto può in parte riflettere l'azione diretta della formulazione. Il rilevamento effettuato dopo un periodo standardizzato senza applicazione del prodotto può rispondere a una domanda leggermente diversa.
Pertanto, prima di confrontare i risultati relativi all’idratazione tra diversi prodotti, è necessario considerare il protocollo dello studio.
Il TEWL misura un'altra proprietà della pelle
La perdita di acqua sottocutanea, ovvero TEWL, descrive la quantità di acqua che passa attraverso la pelle fino all’ambiente circostante.
Questo parametro è ampiamente utilizzato nelle ricerche sulle funzioni della barriera transdermica della pelle, tuttavia le condizioni sperimentali influenzano i risultati del TEWL. La umidità ambientale, la temperatura, il tempo di acclimatamento e il modo di eseguire il test possono influire sul risultato, pertanto è importante la standardizzazione e l’utilizzo di un prodotto comparabile.
In uno studio sui formulati contenenti niacina, in cui 20 volontari sani sono stati esposti per 28 giorni, è stato valutato lo stato della pelle della parte anteriore delle mani. I ricercatori hanno analizzato l’UEWL insieme alle caratteristiche della strato corneo, tra cui i parametri relativi ai cheratinociti e all’attività degli enzimi selezionati. [6]
Questo dimostra perché gli studi sulla barriera cutanea possono includere diversi misuramenti complementari invece di un unico valore.
L’idratazione e la secchezza sono legate all’attività idrica della pelle, ma non misurano la stessa cosa.
Il prodotto può migliorare l’idratazione, causando allo stesso tempo una piccola o impercettibile variazione del TEWL. È anche possibile migliorare entrambi i parametri o osservare diversi orientamenti dei cambiamenti, a seconda della formulazione e delle condizioni di studio.
Pertanto, l’aumento dell’idratazione non deve essere automaticamente considerato una „riparazione della barriera cutanea”.
La constatazione relativa al supporto alla barriera dovrebbe indicare i parametri effettivamente valutati relativi al suo funzionamento.
Il rossore, la pigmentazione, le rughe e l’elasticità non sono la stessa cosa
Il rossore può essere valutato visivamente, fotograficamente o mediante metodi strumentali, tuttavia la sua diminuzione non consente di stabilire da sola la causa del rossore primario.
Il punto finale cosmetico per quanto riguarda il rossore non costituisce quindi una prova di diagnosi o di trattamento del couperose, dell’eczema o di un’altra malattia dermatologica.
Le misurazioni della pigmentazione riguardano una proprietà completamente diversa.
Analogamente, l’aspetto delle rughe e l’elasticità sono parametri separati che richiedono metodi di valutazione propri.
In uno studio randomizzato di 12 settimane a doppio braccio che ha coinvolto 50 donne, la formulazione contenente niacinamide è stata confrontata con la formulazione di base e sono state descritte le variazioni in diversi parametri dell’aspetto, tra cui le piccole linee, le caratteristiche legate alla pigmentazione e l’elasticità. [7]
Grazie all'utilizzo di un confronto con il substrato, lo studio fornisce dati utili sulle formulazioni di niacina valutate nella popolazione studiata.
Non si trattava tuttavia di uno studio sull'aggiunta di peptidi al niacino.
Non è quindi possibile stabilire sulla base di questo dato se l’aggiunta del peptido avrebbe aumentato, ridotto o mantenuto inalterati uno qualsiasi degli effetti osservati.
I risultati relativi alla flessibilità devono essere interpretati con la stessa cautela. I dispositivi di misura possono valutare determinati aspetti della risposta meccanica della pelle, ma i miglioramenti di questo parametro non devono essere automaticamente presentati come un aumento automatico della massa di collagene o una ristrutturazione strutturale duratura.
Queste affermazioni biologiche sono più forti e richiedono altri tipi di prove.
Le diverse metodologie di misura possono dare risultati diversi
Le diverse metodologie di valutazione non sempre conducono a conclusioni identiche.
In due studi di tipo proof-of-concept relativi al creme a base di niacinamide, è stato utilizzato un insieme di valutazioni strumentali, cliniche e fotografiche. Alcuni parametri sono migliorati rispetto all’assenza del prodotto, mentre la valutazione fotografica indipendente non ha evidenziato una migliorata texture cutanea riportata. [8]
Questa disparità è una informazione, non un inconveniente.
Mostra che un cambiamento strumentale misurabile statisticamente non deve necessariamente significare una modifica altrettanto evidente agli occhi aperti.
I misuratori strumentali possono rilevare piccole differenze fisiche difficili da notare a occhio nudo. La valutazione fotografica, invece, può includere caratteristiche estetiche che un singolo strumento non descrive completamente.
Una interpretazione sostenibile dovrebbe quindi indicare sia i metodi che hanno evidenziato la differenza, sia quelli che non l'hanno evidenziata.
Tolleranza delle formulazioni
La tolleranza riguarda l’intero prodotto
I consumatori utilizzano formulazioni già pronte, invece che i nomi propri dei componenti.
Pertanto, la tolleranza dipende dall’intero prodotto.
La base, i livelli di ingredienti attivi, i conservanti, le sostanze odoranti, i solventi, il luogo di applicazione, lo stato della pelle esistente e altri prodotti utilizzati contemporaneamente possono influire sulla comparsa di disagio.
Il fatto che la niacina e alcuni peptidi siano stati ben tollerati negli studi clinici non significa che ogni prodotto che contiene entrambi i tipi di ingredienti sia non irritante.
Un'altra miscela di peptidi, un altro dosaggio o un altro substrato potrebbero non essere rappresentati dalle ricerche esistenti.
Le affermazioni relative alla tolleranza sono anche più informative se lo studio indica chiaramente cosa è stato valutato. Si possono trattare di bruciore, prurito, secchezza, arrossamento o altre reazioni, con la loro intensità, durata e la possibilità di rinuncia da parte degli intervistati.
La dichiarazione „non sono stati segnalati effetti indesiderati gravi” non significa quindi la stessa cosa di „nessun partecipante ha manifestato disagio”.
Il concentrato è solo una delle variabili
Un livello più elevato di questo ingrediente non significa automaticamente una maggiore efficacia della crema.
Se non si effettua un confronto controllato delle formulazioni simili, lo stesso livello di concentrazione non permette di stabilire se il prodotto garantisce una migliore equilibrio tra l’efficacia e la tollerabilità.
Nel caso dei peptidi si presenta una complicazione aggiuntiva, poiché il percento indicato per il „composto peptidico” può riferirsi alla quantità dell’intera miscela fornita, e non al singolo peptide.
Il complesso peptidico può, ad esempio, contenere il peptide insieme a acqua, solventi, stabilizzanti e altre sostanze. Quindi, un confronto diretto della sua percentuale con il contenuto di niacina può significare l'aggiunta di valori incommensurabili.
I numeri esposti nelle etichette dei prodotti non risolvono questo problema.
Il prodotto commercializzato con un determinato percento di niacina continua a richiedere dati relativi alla formulazione specifica e al modo previsto di utilizzarlo.
Il prodotto composto e l'insieme di diversi prodotti richiedono una valutazione separata
Una bottiglia contenente niacina e peptidi non è la stessa cosa che un kit di cura della pelle, dove questi ingredienti sono presenti in diversi prodotti.
Il siero pronto per l'uso combina i componenti in un unico ambiente formulativo definito.
Una routine che include diversi prodotti cosmetici esporrà la pelle a basi separate, concentrazioni e fasi successive di applicazione. Anche la modifica dell’ordine di applicazione può influire sul loro reciproco effetto sulla superficie della pelle.
Analogamente, il fatto che due cosmetici pronti all’uso vengano mescolati altera le loro proporzioni e il loro ambiente di formulazione diretto.
I dati relativi ai prodotti originali non caratterizzano automaticamente la miscela risultata.
Le ricerche trattate in questo articolo non stabiliscono una sequenza universale di applicazione, tempi di attesa o frequenza di assunzione appropriata per tutti i collegamenti tra niacina e peptidi.
Questi consigli dovrebbero basarsi sulle informazioni relative alla formulazione specifica, e non solo sulle denominazioni delle categorie dei componenti.
La stessa regola vale per altri comuni ingredienti cosmetici. Per la vitamina C, tra gli aspetti importanti figurano la forma chimica corretta del composto, il pH, la stabilità e la formulazione completa. Questo argomento è trattato in modo più approfondito nell'articolo. Peptidi e vitamina C.
I volontari selezionati non rappresentano tutti gli stadi della pelle
Le sperimentazioni cliniche dei cosmetici spesso coinvolgono volontari sani selezionati secondo determinati criteri di inclusione e esclusione.
I partecipanti di questo tipo possono differire significativamente da coloro che soffrono di eczema attivo, acne rozzo, allergie, pelle con una barriera cutanea gravemente compromessa o altri problemi dermatologici.
Pertanto, i risultati relativi alla riduzione della gonfiore valutata cosmeticamente nei partecipanti sani non possono essere considerati un valido supporto per la diagnosi del trattamento del couperose.
Analogamente, una buona tolleranza nei volontari sani non garantisce una tolleranza identica nelle persone con una pelle fortemente reattiva o con una barriera alterata.
Si legge nell'articolo di più sui limiti di trasporto dei dati cosmetici generali sulla pelle reattiva o acneica. Peptidi per la pelle sensibile e predisposta al brufolo.
L'irritazione persistente richiede una valutazione adeguata, soprattutto se diversi nuovi cosmetici sono stati introdotti nello stesso periodo.
L’idea che un prodotto debba agire in modo lenitivo solo perché contiene peptidi o niacina può rendere difficile riconoscere che un altro ingrediente o l’intera formulazione sia responsabile della reazione.
I risultati positivi relativi alla tolleranza rimangono validi, ma il loro ambito deve essere chiaramente definito. I piccoli e brevi studi sono particolarmente limitati per valutare le reazioni rare o ritardate.
Cosa non si può determinare sulla base dei dati relativi ai singoli componenti?
Il meccanismo non dimostra la presenza del componente né l'effettivo effetto.
Le analisi su cellule sono utili per identificare le possibili risposte biologiche in condizioni di esposizione controllate.
Non riproducono tuttavia tutti gli stadi che si verificano tra l’applicazione del cosmetico sulla pelle e l’apparizione di una modifica visibile nell’uomo.
Il peptide deve mantenere una stabilità adeguata nella formulazione, presentarsi in un concentrazione appropriata e raggiungere l’ambiente biologicamente rilevante prima che il meccanismo osservato nell’esperimento di laboratorio possa diventare significativo per l’applicazione locale.
Il niacino è inoltre soggetto a fattori di variazione legati alla formulazione e alla modalità di somministrazione.
L’esperimento che dimostra le variazioni nella sintesi dei lipidi associate al niacinamide non dimostra quindi che l’aggiunta del peptide alla stessa bottiglia intensifichi questo effetto.
Analogamente, il fatto che una formulazione contenente un peptido abbia migliorato i parametri relativi alle rughe non significa che ogni siero a moltepeptidi migliori la funzione della barriera cutanea.
I dati relativi ai singoli componenti rimangono validi poiché aiutano a formulare ipotesi e a scegliere i punti di riferimento appropriati.
Se tuttavia il claim riguarda un’azione reale del prodotto finito, sono necessari i dati relativi alla formulazione finale.
La consuetudine commerciale non trasferisce i dati tra i prodotti
Termini come „peptide booster”, „serum con niacina e peptidi”, „composto polipeptidico” o „composto per il supporto della barriera” non rappresentano definizioni scientificamente standardizzate.
Due prodotti che utilizzano un linguaggio di marketing quasi identico possono contenere peptidi completamente diversi, concentrazioni, basi e componenti ausiliari.
Anche la sola presenza del nome del marchio nell'interrogazione ricercata dall'utente non significa che il prodotto commerciale in questione sia stato valutato nella pubblicazione scientifica citata.
L’associazione tra la pubblicazione e un prodotto disponibile sul mercato richiede la prova che la formulazione o l’intervento studiato risponda effettivamente a tale prodotto.
Un altro problema sono le riformulazioni.
Un prodotto attualmente disponibile non deve necessariamente presentare la stessa composizione della versione testata alcuni anni fa. Le modifiche nei componenti, nei livelli di concentrazione, nei conservanti o nei sistemi di distribuzione possono limitare l’applicazione diretta degli studi precedenti alla versione attuale.
Se non è possibile confermare la conformità della formulazione in esame con il prodotto attuale, questa incertezza deve essere chiaramente segnalata.
I migliori prove corrispondono esattamente al presupposto che vogliamo valutare
Diverse affermazioni richiedono prove diverse.
Se il claim riguarda l’idratazione, l’esame dovrebbe includere un adeguato monitoraggio dell’idratazione.
Se si sostiene che l'aggiunta di un particolare peptide migliori l'efficacia del siero con niacina, è necessario effettuare un confronto per individuare il contributo di questo peptide.
Se la dichiarazione riguarda la funzione della barriera cutanea, è necessario analizzare i parametri pertinenti associati alla barriera stessa, come il TEWL o altre misurazioni appropriate.
Se si parla di un cambiamento duraturo, il periodo di osservazione dovrebbe essere sufficientemente lungo per valutare la sua persistenza; nei casi appropriati potrebbero essere necessari dei controlli dopo la fine dell’uso del prodotto.
Non significa che ogni studio cosmetologico debba analizzare tutti i parametri possibili.
Significa invece che la proposta non deve essere più ampia di quanto l'esperimento che la conferma possa essere.
Nel caso dei peptidi e della niacina, gli studi esistenti supportano determinati ingredienti e formulazioni specifiche combinate in condizioni definite.
Non dimostrano tuttavia che il solo accostamento delle parole „peptidi” e „niacinamide” garantisca la creazione di un siero migliore.
Domande frequenti
Il siero può contenere simultaneamente peptidi e niacina?
Sì. In uno studio pubblicato in cui sono stati coinvolti degli esseri umani, il siero contenente niacinamide è stato valutato insieme a prodotti bioprotettivi e peptidi. [4] Questo è una prova diretta che queste categorie di componenti possono coesistere nella formulazione pronta da utilizzare. Ciò non significa tuttavia che ogni siero contenente niacinamide e peptidi abbia la stessa composizione, stabilità, tolleranza o effetto. I risultati devono essere correlati alla formulazione specifica, al prodotto di confronto e ai parametri valutati.
Il mix di diversi ingredienti garantisce un risultato migliore?
No. Includere in una stessa formulazione diversi componenti analizzati separatamente non garantisce che il prodotto finito funzionerà meglio rispetto a ciascuno di essi separatamente. Un regime di trattamento completo può produrre risultati positivi senza possibilità di stabilire quale componente sia responsabile di questi. L’analisi del regime che include niacinamide, peptidi e propionato di retinoico mostra bene questo limite poiché diversi elementi dell’intervento erano presenti contemporaneamente. [5] Per dimostrare ulteriori benefici è necessario un confronto che consenta di individuare il componente appropriato, mentre per dimostrare una sinergia è necessario un progetto di studio ancora più specifico.
Il niacino è un peptido?
No. La niacina, ovvero la nicotinamida, è una forma di vitamina B3 e, dal punto di vista chimico, si differenzia dai peptidi che consistono in residui aminoacidici legati da legami peptidici. Pertanto, gli studi sul niacina relativi alla biologia dei lipidi cutanei riguardano una particella diversa e altri meccanismi rispetto agli studi sui peptidi cosmetici. [1] Il fatto che entrambi i componenti possano essere presenti in un unico prodotto cosmetico non li rende chimicamente equivalenti e non consente automaticamente di trasferire i dati da un componente all'altro.
Si possono trattare tutti i peptidi cosmetici allo stesso modo?
No. I peptidi cosmetici possono differire per la sequenza delle amminoacidi, la dimensione molecolare, le modifiche chimiche, l’aggiunta di frammenti lipidici, la stabilità e la formulazione. La sperimentazione controllata del pentapeptido palmitolevato fornisce dati relativi a un particolare preparato contenente questo peptido e non a tutti i prodotti cosmetici a base di peptidi. [2] La categoria comune di ingrediente non implica un apporto identico, un meccanismo o un effetto clinico.
L’aumento dell’idratazione dimostra una correzione della barriera cutanea?
No. I test di idratazione e i test delle funzioni della barriera cutanea riguardano proprietà correlate ma diverse. Il prodotto può aumentare la quantità di acqua nelle strati esterni della pelle senza riportare una completa ripristino o rinforzo della barriera. In studi con niacina, il TEWL è stato analizzato insieme a ulteriori parametri della striscia cutanea, dimostrando che la valutazione della barriera può andare oltre il semplice idratazione. [6] La migliorata performance della corneometria deve quindi essere descritta come miglioramento dell’idratazione, e non automaticamente come una completa „riparazione della barriera”.
Significa un lieve arrossamento che il trattamento con il siero cura il couperose?
No. La riduzione della colorazione cutanea valutata cosmeticamente non consente di stabilire la causa di tale colorazione e non costituisce in sé una prova del trattamento del couperose. Un piccolo studio sulle formulazioni contenenti niacinamide, postbiotici e peptidi ha coinvolto partecipanti sani e ha valutato alcuni parametri della pelle. [4] I risultati dovrebbero rimanere limitati a questa popolazione e alle condizioni sperimentali. La affermazione relativa al trattamento del couperose o di un'altra malattia dermatologica richiederebbe studi clinici adeguatamente progettati in persone affette dalla malattia in questione.
I risultati relativi alle rughe dimostrano che i peptidi sono responsabili del cambiamento?
Un simile accostamento è giustificato solo se il progetto di studio lo consente. Il preparato che contiene un peptide comparato a un preparato identico senza questo peptide fornisce informazioni molto più dettagliate rispetto alla rutina a base di più componenti, in cui diversi elementi vengono modificati contemporaneamente. Lo studio con pentapeptido palmitilato ha utilizzato un preparato comparativo adeguatamente selezionato e pertanto fornisce dati utili sul contributo specifico di un particolare peptide. [2] Anche allora il risultato rimane valido per il peptide in esame, la formulazione, la popolazione e i punti di riferimento.
È sufficiente un test sui tessuti per confermare l’efficacia del siero già pronto?
No. Le ricerche cellulari possono fornire informazioni meccanistiche in condizioni controllate, ma non riproducono l’intero processo che comprende l’applicazione sulla pelle, la stabilità del componente, la penetrazione, il metabolismo e la risposta visibile nell’uomo. Le ricerche sul niacino relative alla sintesi dei lipidi forniscono un contesto biologico significativo, ma non possono da sole confermare l’attività non correlata a questo prodotto commerciale del siero contenente niacino e peptidi. [1]
Il livello più alto di niacina deve funzionare meglio?
No. Una percentuale maggiore di efficacia non dimostra da sola una migliore tollerabilità o una migliore assorbibilità. Una sperimentazione clinica su un determinato dosaggio rispetto al substrato consente di trarre conclusioni su quella particolare interazione, e non di creare un ranking universale dei dosaggi del niacino. [7] I risultati possono essere influenzati dalla formulazione, dal modo di somministrazione, dai componenti aggiuntivi e dalla caratterizzazione dei partecipanti. Per stabilire che un dosaggio funziona meglio rispetto a un altro, è necessario un confronto diretto in condizioni approssimativamente simili.
La maggior quantità di peptidi significa un migliore supporto alla barriera cutanea?
No. Neanche il percento totale dei peptidi né il loro numero nella formula rappresentano una misura universale dell’azione sulla barriera cutanea. L’esame citato relativo al pentapeptide palmitilato riguardava le linee sottili e le rughe, non l’azione generale sulla barriera. [2] Il prodotto commercializzato come contenente diversi peptidi necessita ancora di misure appropriate della barriera se tale effetto è dichiarato.
È equivalente un insieme di diversi prodotti cosmetici a un singolo siero che contiene tutti gli ingredienti?
No. Un insieme di diversi prodotti crea un diverso schema di esposizione rispetto a una formulazione singola che contiene tutti i componenti insieme. Ogni prodotto ha il proprio substrato, concentrazione e modalità di applicazione. Le ricerche su schemi di trattamento completi valutano l’intervento completo e non tutte le possibili sostituzioni o sequenze di applicazione dei prodotti. [5] Pertanto, i loro risultati non devono essere automaticamente trasferiti ad un altro insieme solo perché alcune delle componenti selezionate si ripetono.
Possono i test strumentali oggettivi sostituire il gruppo di controllo?
No. I misuratori strumentali possono aumentare la precisione e ridurre alcune forme di valutazione soggettiva, ma non eliminano le spiegazioni alternative alla variazione osservata. In studi sul crema lamellare sono state utilizzate diverse metodologie e prodotti comparativi, e alcuni risultati strumentali e fotografici non erano coerenti. [8] Ciò dimostra che la precisione del misuramento e la possibilità di attribuire un effetto a una causa specifica sono aspetti distinti.
L’effetto sulla colorazione della pelle dimostra un’azione sulla barriera cutanea?
No. La pigmentazione e il funzionamento della barriera cutanea coinvolgono diversi processi biologici e richiedono punti di riferimento diversi. Le ricerche sul niacino relative al trasferimento dei melanociti hanno analizzato i meccanismi legati alla pigmentazione e all’aspetto della pelle, ma non tutti gli aspetti possibili del funzionamento della barriera. [3] Pertanto, non è opportuno estendere i risultati positivi relativi al colore a affermazioni non correlate riguardanti il TEWL, l’idratazione o la ricostruzione della barriera.
La buona tolleranza significa che il prodotto sarà adatto a tutti?
No. I dati sulla tolleranza descrivono i partecipanti specifici, la formulazione, il modo di somministrazione e il periodo di osservazione di un determinato studio. Un schema cosmetico può essere più tollerato rispetto a un prodotto di confronto, senza essere tuttavia adatto a tutte le persone e a tutti i tipi di pelle. Una sperimentazione randomizzata dello schema di cura fornisce un confronto relativo sulla tolleranza in determinati contesti sperimentali. [5] Tuttavia, non stabilisce una tolleranza universale, soprattutto nei soggetti con patologie dermatologiche attive o che utilizzano simultaneamente altre formulazioni potenzialmente irritanti.
Significa la definizione „clinicamente verificato” la conferma indipendente dei risultati?
No. Il termine „clinically tested” può riferirsi anche a un singolo studio e non indica se il risultato è stato ripetuto indipendentemente. Nell'ambito della valutazione della forza dei dati, è necessario verificare il progetto dello studio, la dimensione della popolazione, il prodotto di confronto, il periodo di tempo, il finanziamento e se il risultato sia stato riprodotto da un altro gruppo di ricercatori. I studi di tipo proof-of-concept possono fornire dati preliminari importanti, lasciando tuttavia importanti questioni relative alla replicabilità. [8]
Cosa potrebbe dimostrare che l’associazione dei peptidi con la niacina funziona meglio rispetto alla niacina stessa?
Sarebbe utile un'analisi che confronti formulazioni potenzialmente identiche, una delle quali contiene niacamide e l'altra la stessa base con niacamide e un peptide specificato. Successivamente, sarebbe opportuno valutare i punti finali precedentemente definiti e la tolleranza in questi stessi termini. Gruppi aggiuntivi che assumono il peptide stesso e la combinazione di entrambi potrebbero fornire informazioni ancora migliori sulla possibile interazione o sinergia. Un'analisi in cui si modifica simultaneamente l'intero schema di trattamento non consente di isolare questo aspetto poiché variano troppe variabili. [5] La regola principale è quindi: il prodotto di confronto deve soddisfare il postulato che vogliamo verificare.
Sintesi
I peptidi e la niacina possono coesistere nelle formulazioni cosmetiche analizzate; gli studi pubblicati su soggetti umani includono prodotti e schemi di cura che contengono entrambe queste categorie di ingredienti. Tuttavia, la coesistenza non deve essere automaticamente interpretata come prova di un vantaggio aggiuntivo, e un vantaggio aggiuntivo non deve automaticamente essere definito come sinergia.
La niacina e i peptidi sono componenti chimicamente diversi e presentano basi di prova diverse. La niacina è stata studiata riguardo ai lipidi cutanei, alla pigmentazione e a diversi parametri dell’aspetto della pelle, mentre i singoli peptidi cosmetici sono oggetto di studi propri, in base alla loro sequenza e alla loro formulazione. Il solo termine „peptido” non indica un singolo ingrediente cosmetico standardizzato, e i dati relativi a un singolo peptido non devono essere generalizzati automaticamente ad altri.
Non meno importante è la formulazione stessa. I sieri pronti contengono un fondamento, umettanti, emollienti, conservanti e potenzialmente molte altre sostanze attive che possono influire sui risultati misurati. La migliorezza osservata dopo l’applicazione di un prodotto a base multiresidua si riferisce quindi innanzitutto alla formulazione completa studiata, a meno che il progetto sperimentale consenta di individuare il ruolo specifico di un singolo ingrediente.
Il tipo di prodotto comparato indica fino a che punto le conclusioni possono essere estese. La comparazione del prodotto senza applicazione può rivelare un effetto legato all'uso dell'intera formulazione. La comparazione con un substrato adeguatamente selezionato può fornire dati più forti riguardo al componente attivo aggiunto. Per dimostrare che un particolare peptido migliora l'efficacia della formulazione con niacina, è necessario un confronto appropriato dei componenti e per dimostrare la sinergia è necessario un progetto che consenta di studiare l'interazione tra i componenti.
I punteggi finali devono anche rimanere distaccati. L’idratazione non è automaticamente un indicatore di riparazione della barriera cutanea. La TEWL non misura la produzione di collagene. La riduzione del rossore non dimostra un trattamento del couperose. Il risultato sulla pigmentazione non conferma un miglioramento della funzione barriera e la misurazione dell’elasticità non dovrebbe essere automaticamente interpretata come una ricostruzione duratura del collagene.
Gli studi disponibili sulle formulazioni combinate quindi supportano un’osservazione cauta: i preparati specifici contenenti niacinamide e peptidi possono causare variazioni misurabili nei parametri cutanei in determinati contesti sperimentali, ma i risultati dipendono dalla formulazione accurata, dalla popolazione studiata, dal prodotto di confronto utilizzato e dal punto finale misurato.
Il ragionamento più logico non è quindi che l’aggiunta di peptidi al niacino crei automaticamente un siero migliore. I legami specifici possono essere studiati scientificamente e le affermazioni relative al loro effetto devono rimanere proporzionate a ciò che realmente hanno dimostrato gli esperimenti.
Disclaimer
Il presente articolo ha esclusivamente carattere educativo e scientifico informativo. Esplica le questioni relative ai componenti dei cosmetici, alle formulazioni e alle interpretazioni dei risultati di studi pubblicati riguardanti la nicotinamida e i prodotti per la cura della pelle che contengono peptidi. Non costituisce un piano di cura individuale, una consulenza medica, una diagnosi, una raccomandazione terapeutica o una istruzione sull’uso di un particolare prodotto cosmetico.
Le discussioni relative alla niacina, ai peptidi, all’idratazione, alla perdita di acqua transdermica, al rossore, alla pigmentazione, alle rughe, all’elasticità e alla tolleranza non devono essere interpretate come prova che un prodotto commerciale specifico fornirà risultati simili a quelli descritti nei studi citati. I prodotti che utilizzano nomi simili ai componenti possono differire significativamente per l’identità dei peptidi, il loro dosaggio, il fondamento della formulazione, gli ingredienti aggiuntivi e le condizioni di utilizzo.
Analogamente, i risultati cosmetici relativi al rossore, alla pigmentazione o ai parametri legati alla barriera cutanea non devono essere interpretati come prova che la formulazione diagnostichi, previene o cura il couperose, l’eczema o altre malattie dermatologiche. Le affermazioni relative a malattie necessitano di studi progettati specificamente per il particolare disturbo e per la popolazione di riferimento.
Le reazioni individuali della pelle possono variare, soprattutto quando vengono introdotti contemporaneamente diversi nuovi prodotti o quando la pelle è già irritata o presente una malattia dermatologica. I sintomi persistenti o significativi di irritazione e le domande relative ai problemi esistenti della pelle devono essere valutati da un medico o da uno specialista in dermatologia competente, e non sulla base di informazioni generali sui componenti dei cosmetici.
Riferimenti
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