Пептидите и ниацинамидът могат да се срещат заедно в един и същ серум, крем или по-сложна козметична формула. Съществуват също и проучвания с участието на хора, в които се оценяват продукти, съдържащи и двете групи съставки. Самото наличие на двете отделно проучени категории съставки в една формула обаче не означава автоматично, че тяхното съчетание ще работи по-добре от всеки от тях, използван поотделно. Достатъчността на допълнителен ефект от конкретното съчетание зависи от точното съставяне на формулата, използвана в сравнителното проучване, от популацията, която се проследява, както и от конкретния оценяван параметър.
Това разграничение е особено важно, тъй като в комуникацията относно грижата за кожата много различни биологични и козметични ефекти често се комбинират под общи определения, като „подобряване на състоянието на кожата” или „подпомагане на защитната бариера на кожата”. Навлажняването, изпаряването на водата от повърхността на кожата, зачервяването, пигментацията, еластичността и изражението на бръчките не са същите крайни цели. Формулата може да доведе до осезаема промяна в един от тези параметри, без да се демонстрира същевременно подобрение на останалите.
По същия начин, ако серумът съдържа ниацинамид, няколко пептида, овлажняващи съставки и други активни вещества, подобренията, наблюдавани при употребата на целия продукт, не могат автоматично да бъдат приписани на един отделен активен компонент.
Затова от научното гледище по-полезната въпросителна дума не е просто „Може ли да се комбинират пептидите с ниацинамид?”. Опубликованите изследвания вече показват, че те могат да съществуват заедно в готови козметични формулировки. По-важно е да се установи какво точно е доказано за конкретна формулация, как е измерено ефекта, с какво е сравняван продуктът, дали е успяло да се определи делът на отделните съставки и какви все още остават несигурности.
Този подход улеснява отделянето на реалните данни за формулировката от много по-обхватните маркетингови твърдения.
Ролята на пептидите и ниацинамида
Ниацинамидът е форма на витамин В3, а не пептид
Ниацинамидът, известен също като никотинамид, е форма на витамин В3. Като химична структура той е сравнително малка молекула и не се състои от аминокиселини, свързани с пептидни връзки. Следователно той по същество е различна субстанция от пептида, дори ако и двата вида съставки се съдържат в един и същ козметичен продукт.
Ниацинамидът е проучен по отношение на различни аспекти на биологията на епидермиса и видимите характеристики на кожата. Данните относно бариерната функция на кожата, пигментацията, хидратацията или външния вид обаче трябва да се тълкуват в съответствие с конкретния параметър, оценяван в даден изпитване, вместо да се комбинират всички резултати в едно общо заключение, че ниацинамидът „подобрява кожата”.
В експериментални проучвания се анализира влиянието на ниацинамид върху производството на кожни липиди. В едно от изследванията, комбиниращо опити върху кератиноцитите с наблюдения след локално приложение, са описани промени, свързани със синтеза на кератинови и други липиди, както и с загубата на вода от сухата кожа. [1]
Тези резултати представляват полезна биологична рамка, която помага да се разбере защо ниацинамидът се съдържа в формулировки, които се рекламират като подпомагащи защитната бариера на кожата. Те обаче не означават, че всеки продукт, съдържащ ниацинамид, ще предизвика същия ефект.
Влиянието на съставката върху определени биологични пътеки също не ни казва какво ще се случи, след като всяко количество от този компонент бъде добавено към която и да е козметична база. Готовият продукт определя средата, в която ниацинамидът се доставя, поддържа и в крайна сметка се изследва.
Биологичното обоснование, произтичащо от свойствата на отделния компонент, както и действието на готовия продукт, трябва следователно да се разглеждат като взаимосвързани, но отделни нива на доказателствата.
Пептидите представляват много разнообразна група съставки
Терминът „пептид” описва частици, съдържащи аминокиселинни остатъци, свързани чрез пептидни връзки. В козметиката обаче тази дефиниция обхваща много разнообразна група вещества.
Козметиката може да съдържа един точно определен пептид, химично модифициран пептид, пептид свързан с липиден фрагмент, няколко различни пептида или смес от пептидни фрагменти, получени от по-голям протеин. Тези вещества могат значително да се различават по размер на молекулата, химични свойства, стабилност, съхранение в формулата и биологична активност.
Те не трябва да се считат за взаимно взаимозаменяеми само защото всяка от тях може да бъде определена като пептид.
Някои изследвания върху козметичните пептиди се фокусират върху сигнализацията, свързана с мембранната мембрана, и на изражението на бръчките. Други пептиди се анализират с оглед на съвсем други биологични активности. Самото наличие на думата „пептид” в списъка на съставките не определя механизма на действие, не доказва, че молекулата достига до живите слоеве на кожата, не потвърждава нейната стабилност в формулата и не показва клинично видим ефект.
Проведеното контролирано изпитване с използване на палмитилов пептид показва добре защо точна идентификация на съставката е от значение. Изследователите сравнили овлажняващ препарат, съдържащ този пептид, с подходящо подбран контролен препарат при 93 жени в продължение на 12 седмици и описаха подобрението в параметрите, свързани с фините линии и бръчките. [2]
Това е важен показател за конкретен препарат, съдържащ определен пептид.
Това обаче не означава, че всички козметични пептиди осигуряват същия резултат. По-важното в контекста на тази статия е, че изследването не показва, че добавянето на ниацинамид към този пептид би увеличило неговото действие.
Поради това заявленията трябва да останат свързани с конкретен пептид, конкретна формула и действително постижими резултати.
Съвместните инициативи не означават доказано синергично действие
Козметичната формула може разумно да бъде проектирана така, че отделните съставки да влияят върху различни свойства на кожата.
Ниацинамидът може да се използва, наред с други неща, поради изследванията върху кожните липиди или процесите, свързани с пигментацията, докато конкретен пептид може да се използва поради данни за фините линии. Активните съставки в същата формула – хидратиращи и овлажняващи вещества – могат независимо да влияят върху хидратацията и свойствата на повърхността на кожата.
Такива методи за проектиране на козметика могат да бъдат научно обосновани.
Но допълващите се основания не са същите като доказаните допълващи се ефекти.
Трябва да се разграничат три нива на твърденията. Първият е съвместното действие, т.е. ситуацията, при която и двете съставки се намират в една готова формулировка. Вторият е допълнителната полза, която означава, че добавянето на един компонент подобрява определен резултат в сравнение с подходящия основен препарат. Третият е синергията, т.е. ситуацията, при която ефектът от съчетаването надминава предварително определеното очакване, произтичащо от действието на отделните съставки. Доказването на такава взаимовръзка изисква подходящо проектирано изследване и статистически анализ.
Продуктът може да работи добре, въпреки че никога не е доказано наличието на синергия между него и другите компоненти.
Проблемът възниква, когато изследване, показващо подобрение след прилагането на многокомпонентен продукт, бъде представен като доказателство, че ниацинамидът и пептидите взаимно усилват своята биологична активност.
Това са два различни извода.
Пигментацията и функционирането на кожната бариера са различни въпроси
Ниацинамидът също е проучен в контекста на пигментацията.
Лабораторните изследвания, съчетани с клинични наблюдения, предоставиха данни, потвърждаващи намаляването на трансфера на меланоцити между клетките. [3] Този резултат трябва да бъде представен в съответствие с действителния обхват на изследването, вместо да бъде опростено, за да се твърди, че ниацинамид блокира всички етапи на производството на меланин.
Този пример също показва защо биологичните механизми и козметичните крайни точки трябва да бъдат ясно разграничени.
Ефектът, свързан с пигментацията, не доказва намаляване на извънкожното изпаряване на вода. По същия начин данните за кожните липиди или параметрите, свързани с кожната бариера, не означават автоматично подобрение на пигментацията.
Мултикомпонентната формула, съдържаща ниацинамид и пептиди, може да бъде разработена с цел постигане на няколко свойства на кожата едновременно, но всеки деклариран ефект все пак изисква подходящо измерване.
Как се оценяват формулировките, съдържащи ниацинамид и пептиди?
Изходната точка е реалната формулировка и подходящият сравнителен продукт
Готовите козметични серуми съдържат много повече от съставките, които са изложени на предната част на опаковката.
Хидратиращите вещества, емолиенти, разтворителите, субстанциите, които разтварят мембраните, консервантите, сгъстителите и много други компоненти могат да повлияят на хидратацията, консистенцията, доставката на съставките и общото действие на продукта. Самата основа на формулата, често наричана основа или vehiculum, също може да предизвика измерими промени в кожата.
Ето защо видът на използвания сравнителен продукт е един от най-важните елементи при интерпретирането на козметичното изследване.
Ако изследователите сравнят пълната форма, съдържаща ниацинамид и пептиди, без да се използва нито един от продуктите, те могат да оценят дали употребата на цялата формула води до разлика спрямо липсата на интервенция. Таков проект обаче не позволява да се установи коя съставка е отговорна за наблюдаваното изменение.
Сравнението с същата база формулировки, но без отделен активен компонент, предоставя много по-полезна информация, ако въпросът се отнася до дозата на конкретен компонент.
По същия начин сравнението на две възможно идентични формулировки, които се различават само по наличието или липсата на определен пептид, предоставя значително по-силни данни за този пептид, отколкото сравнението на две напълно различни търговски продукти.
Твърденията относно синергията изискват още по-прецизен проект. Най-информативен би бил отделен анализ на съответните компоненти и тяхното съчетаване при условия, позволяващи сравняване на отделните и общите ефекти.
Самото подобрение преди и след прилагането на сместа не представлява доказателство за синергия.
Непрякото пилотно проучване дава значителен, но ограничен сигнал
В рандомизирано пилотно проучване, публикувано през 2024 г., се оценява серумът с ниацинамид, постбиотиците и пептидите при 25 здрави участници. След четири седмици се отчитат разлики в измерванията на влажността между интервенционната и контролната група. Също така, зачервяването също намалява спрямо първоначалната стойност в групата, използваща продукта. В същото време резултатите от публикацията относно TEWL не показват значителна разлика между групите за този параметър. [4]
Това изследване е особено важно, тъй като формулата, съдържаща както ниацинамид, така и пептидни съставки, е била анализирана директно.
Резултатите обаче трябва да останат свързани с отделните крайни точки.
Статистически значима промяна спрямо първоначалната стойност в една група не е същата като статистически значима разлика между изследваната и контролната група. Тези два вида сравнения не трябва да се представят като равностойни.
Проучването също така беше малко и сравнително кратко. Осмовението на 25 здрави участници в продължение на четири седмици може да предостави полезни експериментални данни, но не позволява да се установи универсална ефективност или да се характеризират достоверно редките или забавените реакции.
Допълнително ограничение е наличието на няколко съставки, включително постбиотици. Следователно изследването не позволява самостоятелно да се установи дали наблюдаваната промяна в овлажняването е резултат от действието на ниацинамид, пептидни съставки или взаимодействието между тях.
Най-обоснованият извод е по-ограничен: специфичният многокомпонентен серум, съдържащ ниацинамид и пептиди, е причинил избрани измерими промени при малко рандомизирано пилотно проучване.
Проучванията на цялостните схеми за грижа оценяват цялата схема
Това тълкуване става още по-трудно, когато изследователите оценяват цялата грижевна схема вместо отделен серум.
В едно рандомизирано проучване, обхващащо 196 жени, козметичната схема, съдържаща ниацинамид, пептиди и ретиноинов пропионат, беше сравнена със схема, базирана на третиноин. През първите осем седмици в групата, използваща козметиката, бяха отчетени положителни резултати по отношение на бръчките и толерантността, а по-малките групи бяха наблюдавани за по-дълъг период от време. [5]
Това представлява важно проучване с участието на хора относно цялата оценявана козметична система.
Това обаче не позволява да се изясни взаимодействието между самия ниацинамид и пептидите.
Системите се различаваха по много аспекти, включително използваните овлажняващи препарати, ретиноидните съставки и останалите компоненти на грижата. Всеки разлики между групите отнася се за цялостни интервенции, а не само за двата отличителни компонента.
Значението има и химичната идентичност на ретиноида. Ретинилпропионатът, ретинолът и третиноинът са различни съединения и не трябва да се считат за синоними.
Повече информация защо наличието на пептиди и ретиноид в една и съща рутина не е автоматично доказателство за допълнителни ползи или съвместимост на всички формулировки, може да бъде намерена в отделен статия: Пептиди и ретинол.
Изследването следователно подкрепя заключенията относно конкретния козметичен режим. То не доказва, че всякакъв серум с ниацинамид и пептиди е еквивалентен на рецептурната терапия, нито че наблюдаваните резултати се дължат само на ниацинамида и пептидите.
Регистрацията на изследването, рандомизацията и слепите контроли подобряват възможността за интерпретация.
Някои елементи на изследователския проект улесняват правилното тълкуване на клиничните данни.
Регистрацията на изследването може да документира предварително планираните резултати и методи, което улеснява оценката дали по-късно публикуваните резултати отговарят на първоначалния план.
Разумното подреждане поотделно по групи помага да се ограничат системните разлики между различните групи още в началото на изследването.
Заслепяването може да ограничи влиянието на очакванията върху субективните оценки на участниците или изследователите.
Нито една от тези методологически характеристики обаче не означава, че резултатът автоматично е подходящ за всички формулировки на козметиката и за всички популации.
По време на оценката на изследването е важно също така да се провери колко участници са включени, колко са завършили изследването, колко са включени в крайната анализа, защо някои са се отказали, колко продължи наблюдението, какъв продукт за сравнение е бил използван и как са съобщени нежеланите реакции.
Ако се оценяваха много крайни точки, резултатите без промени или с отрицателни стойности трябва да бъдат представени също толкова ясно като резултатите с положителни стойности.
Статистическата значимост също изисква контекст. Ниската стойност на статистическата вероятност сама по себе си не информира за размера на ефекта, дали той е бил видим и дали участниците го смятали за значим, нито дали той е продължил след прекратяване на употребата на продукта.
Статистическата значимост, размера на ефекта, неговата видимост и трайност са отделни въпроси.
Кожна бариера и параметрите на външния вид
Влажността описва свойствата, свързани с водата
Корнеометрията и свързаните с нея техники оценяват нивото на влажност чрез измерване на електрическите свойства, свързани с външните слоеве на кожата.
Тези измервания могат да предоставят полезни количествени данни, но трябва да бъдат описани точно. Резултатът от коренметричното измерване не е пряко измерване на производството на колаген, регенерацията на кожата или общото „здравно състояние” на кожата.
Самата основа на козметиката може да повлияе на хидратацията.
Хидратиращите вещества, овлажняващите и омекотяващи вещества могат да повишат показателите, свързани с водата, независимо от наличието на отличимия пептид. Следователно, ако многокомпонентният серум повишава хидратацията, това е ценен научен резултат, но не доказва автоматично, че пептидът е отговорен за това.
Важен е и моментът на извършване на измерването.
Измерването, извършено малко след нанасянето на продукта, може частично да отразява директното действие на формулата. Измерването, извършено след стандартен период без нанасяне на продукта, може да отговаря на по-различен въпрос.
Ето защо преди сравняването на резултатите за овлажняването между различни продукти трябва да се вземе предвид протоколът от изпитването.
TEWL измерва друго свойство на кожата
Предкожна загуба на вода, или TEWL, описва количеството вода, преминаваща през кожата към околната среда.
Този параметър се използва широко при изследванията на функциите на бариерата на пропускливостта на кожата, но експерименталните условия влияят върху резултатите от теста за течливост на кожата. Наситеността на околната среда с влага, температурата, времето за аклиматизация и начина на извършване на измерването могат да повлияят на резултата, поради което е важно стандартизирането и наличието на подходящ сравнителен продукт.
В проучване на формулировки с ниацинамид, включващи 20 здрави доброволци в продължение на 28 дни, се оценява кожата на предмишницата. Изследователите анализират TEWL заедно с характеристиките на роговия слой, включително параметри, свързани с корниекцитите и активността на избрани ензими. [6]
Това показва защо изследванията на кожната бариера могат да включват няколко допълващи се измервания вместо една стойност.
Влажността и раздразнението на кожата са свързани с водния баланс на кожата, но не измерват същата характеристика.
Продуктът може да подобри хидратацията, като в същото време причинява незначителна или невидима промяна в TEWL. Също така е възможно подобрението на двата параметъра или различни направления на промените в зависимост от формулировката и условията на изпитването.
Затова увеличаването на влажността не трябва автоматично да се определя като „ремонт на кожната бариера”.
Твърдението относно поддържането на бариерата трябва да посочва действително оценените параметри, свързани с нейното функциониране.
Изчервяването, пигментацията, бръчките и еластичността не са едно и също нещо
Изчервяването може да се оцени визуално, фотографски или с помощта на инструментални методи, но самото му намаляване не позволява да се установи причината за първоначалното изчервяване.
Козметичният крайният продукт за зачервяване не представлява доказателство за диагностициране или лечение на розацея, екзема или друга дерматологична болест.
Измерванията на пигментацията се отнасят до съвсем различна характеристика.
По същия начин видът на бръчките и еластичността са отделни параметри, които изискват свои собствени методи за оценка.
В рандомизирано, 12-седмично проучване с разделен ефект, обхващащо 50 жени, формулировката, съдържаща ниацинамид, беше сравнена с контролната си форма и бяха описани промени в няколко параметъра на външния вид, включително фини линии, характеристики, свързани с пигментацията и еластичността. [7]
Благодарение на използването на сравнение с контролната група, изследването предоставя полезни данни относно оценявания формуляр на ниацинамид в изследваната популация.
Това обаче не беше изследване на добавянето на пептиди към ниацинамид.
По тази причина не може да се установи на базата на него дали добавянето на пептид би увеличило, намалило или е оставило без промяна някой от наблюдаваните ефекти.
Резултатите относно гъвкавостта трябва да се тълкуват с особена предпазливост. Измервателните устройства могат да оценят определени аспекти на механичната реакция на кожата, но подобрението на този параметър не трябва автоматично да се представя като измерено увеличение на мастната маса или трайна структурна реконструкция.
Такива биологични твърдения са по-силни и изискват друг вид доказателства.
Различните методи за измерване могат да дават различни резултати
Различните методи за оценка не винаги водят до еднакви заключения.
В два проучвания тип proof-of-concept относно крема с ламеларна структура, съдържащ ниацинамид, беше използван съвкупност от инструментални, клинични и фотографски оценки. Някои параметри се подобриха в сравнение с липсата на употреба на продукта, докато независимата фотографска оценка не показа съобщено подобрение в структурата на кожата. [8]
Тази разлика е информация, а не неудобство.
Това показва, че статистически измеримата инструментална промяна не винаги трябва да означава също толкова очевидна промяна, видима с просто око.
Инструменталните измервания могат да откриват малки физически разлики, които са трудни за забелязване с просто око. От друга страна, фотографската оценка може да включва характеристики на външния вид, които единичен инструмент не може напълно да описва.
Поэтому балансираната интерпретация трябва да посочва както методите, които показват разлика, така и тези, които не я показват.
Толерантност към формулировките
Тolerancja се отнася за целия продукт
Потребителите използват готови формулировки, а не само наименованията на съставките.
Затова толерантността зависи от целия продукт.
Базата, концентрациите на активните съставки, консервантите, ароматизиращите вещества, разтворителите, мястото на приложение, съществуващото състояние на кожата и другите продукти, използвани едновременно, могат да повлияят на появата на дискомфорт.
Фактът, че ниацинамидът и избраните пептиди са били добре понасяни в определени клинични проучвания, не означава, че всеки продукт, съдържащ и двете видове съставки, ще бъде неалергичен.
Друг състав на пептиди, друго количество или друго основание може да не бъде представен от съществуващите изследвания.
Твърденията относно толерантността също са по-информативни, ако изследването точно посочва какво се оценява. Това могат да бъдат сърбеж, стягане, сухота, сърбеж, зачервяване или други реакции, заедно с тяхното обостряне, продължителност и информация за отказ на участниците.
Поради това твърдението „не са регистрирани сериозни нежелани реакции” не означава същото като „никой от участниците не е изпитвал дискомфорт”.
Концентрацията е само една от променливите
По-високото съдържание на съставката не означава автоматично по-голяма ефективност на козметиката.
Без контролирано сравнение на съответно сходни формулировки самото съдържание не позволява да се установи дали продуктът осигурява по-добра равновесие между действието и поносимостта.
При пептидите възниква допълнителна усложнение, тъй като процентът, посочен за „пептидния комплекс”, може да се отнася до количеството на цялата доставяна смес, а не само до чистото пептид.
Комплексът от пептиди например може да съдържа пептид заедно с вода, разтворители, стабилизатори и други вещества. Следователно директното сравняване на неговата процентна съдържание с процента на ниацинамид може да означава сравняване на несравними стойности.
Цифрите, които се показват в наименованията на продуктите, не решават този проблем.
Продуктът, рекламиран с определен процент ниацинамид, все още се нуждае от данни за конкретната формулация и предвидения начин на приложение.
Комбинираният продукт и комплекта от няколко продукта изискват отделно оценяване
Една бутилка, съдържаща ниацинамид и пептиди, не е същата като комплект за грижа за кожата, в който тези съставки се съдържат в различни продукти.
Готовите серуми, съдържащи съставки, имат определена формулация.
Редът на няколко козметични продукта излага кожата на отделни бази, концентрации и следващи етапи на нанасяне. Промяната в последователността на нанасяне може също да повлияе на взаимното си действие върху повърхността на кожата.
По същия начин физическото смесване на две готови козметика променя пропорциите им и директно влияе върху формулировката.
Данните за оригиналните продукти не характеризират автоматично новосъздадената смес.
Проучванията, описани в тази статия, не установяват единен универсален ред на приложението, времето на изчакване или честотата на приложение, подходящи за всички комбинации на ниацин с пептиди.
Такива препоръки трябва да произтичат от информацията за конкретната формулировка, а не само от наименованията на категориите съставки.
Същата принципа важи и за други популярни козметични съставки. При витамин С значението може да има, наред с други неща, точната химична форма на съставката, pH, стабилност и цялостната формулация. Този въпрос е обсъден по-подробно в статията. Пептиди и витамин С.
Избраните доброволци не представляват всички типове кожа
Клиничните изпитвания на козметика често включват здрави доброволци, избрани въз основа на определени критерии за включване и изключване.
Такива участници могат значително да се различават от хора с активна екзема, розацея, алергии, сериозно повредена кожна бариера или други дерматологични проблеми.
Поради това намаляването на козметично изразеното зачервяване при здрави участници не може да се тълкува като доказателство за лечение на розацея.
По същия начин добрата толерантност при здрави доброволци не гарантира същата толерантност при хора със силно реактивна кожа или с нарушена бариерна функция.
Повече за ограниченията за пренос на общи козметични продукти върху реактивна или акнеична кожа се обсъжда в статията Пептиди за чувствителна и склонна към акне кожа.
Постоянното дразнене изисква подходяща оценка, особено когато няколко нови козметика са въведени приблизително по едно и също време.
Предположението, че продуктът трябва да действа успокояващо само защото съдържа пептиди или ниацинамид, може да затрудни разпознаването на фактора, който е отговорен за реакцията, като друг компонент или пълната формулация.
Положителните резултати относно толерантността остават ценни, но техният обхват трябва да бъде ясно определен. Малките и краткосрочни изследвания са особено ограничени по отношение на оценката на редките или забавените реакции.
Какво не може да се установи въз основа на данните за съставките сами по себе си?
Механизмът не доказва доставянето на съставката или видимия ефект.
Изследванията върху клетките са полезни за идентифициране на потенциалните биологични реакции при контролирани условия на експозиция.
Те обаче не показват всички етапи, протичащи между нанасянето на козметика върху кожата и появата на видима промяна при човека.
Пептидът трябва да запази подходяща стабилност в формулата, да се намира в подходящо количество и да достигне биологично значимата среда, преди механизмът, наблюдаван в лабораторния експеримент, да може да стане значим за локалното приложение.
Ниацинът също е обект на ограничения, свързани с формулировката и доставката му.
Експеримент, който показва промени в синтеза на липидите, свързани с ниацинамид, не доказва, че добавянето на пептид към същата бутилка засилва този ефект.
По същия начин доказателството, че едно формулиране, съдържащо пептид, подобрява параметрите на бръчките, не означава, че всяко многопептидно серум подобрява функцията на кожната бариера.
Данните за отделните компоненти остават ценни, тъй като помагат за формулирането на хипотези и избирането на подходящи крайни точки.
Ако обаче твърдението се отнася до действието на готовия козметичен продукт, са необходими данни, свързани с готовия формуляр.
Известното маркетингово определение не пренася доказателства между продуктите
Термините като „пептиден бустер”, „серум с ниацинамид и пептиди”, „комплекс от многопептиди” или „комплекс за подсилване на бариерата” не представляват стандартизирани научни определения.
Два продукта, използващи почти идентичен маркетингов език, могат да съдържат напълно различни пептиди, концентрации, бази и помощни вещества.
Самото наличие на наименованието на марката в заявката за търсене, намерена от потребителя, също не означава, че конкретният търговски продукт е оценен в цитираната научна публикация.
Свързването на публикацията с продукт, който е наличен на пазара, изисква доказателство, че изследваната формулировка или интервенция наистина отговаря на този продукт.
Допълнителен проблем са реформите.
Продуктът, който е наличен понастоящем, не трябва да има идентичен състав с версията, изследвана преди няколко години. Промените в съставките, концентрациите, консервантите или системите за доставка могат да ограничат прякото прилагане на по-старите изследвания към настоящата версия.
Ако не може да бъде потвърдена съвместимостта на изследваната формула с текущия продукт, тази несигурност трябва ясно да бъде отбелязана.
Най-добрите доказателства отговарят точно на твърдението, което искаме да оценим.
Различните твърдения изискват различни доказателства.
Ако твърдението се отнася до влажността, изследването трябва да включва подходящ измерване на влажността.
Ако се твърди, че добавянето на конкретен пептид подобрява действието на серума с ниацинамид, е необходимо сравнение, което да позволи разграничаване на приноса на този пептид.
Ако твърдението се отнася до функцията на кожната бариера, трябва да се анализират подходящите параметри, свързани с бариерата, като TEWL или други подходящи измервания.
Ако става дума за трайна промяна, периодът на наблюдение трябва да бъде достатъчно дълъг, за да се оцени продължителността му, а при необходимост може да бъдат необходими измервания след завършване на употребата на продукта.
Това не означава, че всяко козметично изследване трябва да анализира всички възможни параметри.
Това обаче означава, че предложението не трябва да бъде по-обхватно от самия експеримент, който го подкрепя.
При пептидите и ниацинамида съществуващите изследвания подкрепят определени съставки и конкретни формулировки, комбинирани при определени условия.
Те обаче не доказват, че самото съчетание на думите „пептиди” и „ниацинамид” гарантира създаването на по-добър серум.
Често задавани въпроси
Може ли серумът да съдържа едновременно пептиди и ниацинамид?
Да. В публикуваното изследване, включващо хора, серумът, съдържащ ниацинамид, заедно с постбиотиците и пептидните съставки, е оценен. [4] Това е пряк доказателство, че тези категории съставки могат да съществуват едновременно в изследваната готова формулация. Това обаче не означава, че всеки серум с ниацинамид и пептиди има същия състав, стабилност, поносимост или действие. Заключенията трябва да останат свързани с конкретната формулация, сравнителната продукция и оценяваните параметри.
Гарантира ли комбинацията от няколко съставки по-добър резултат?
Не. Поставянето в една формулировка на няколко отделно проучени съставки не гарантира, че готовият продукт ще работи по-добре от всеки от тях поотделно. Пълният козметичен режим може да дава благоприятни резултати, без да е възможно да се определи коя съставка е отговорна за тях. Проучването на схемата, включваща ниацинамид, пептиди и ретиноиден пропионат, добре демонстрира това ограничение, тъй като няколко компонента на интервенцията са били различни едновременно. [5] Показването на допълнителна полза изисква сравнение, позволяващо да се определи съответният компонент, а доказателството на синергията изисква още по-специфичен дизайн на изследването.
Ако ниацинът е пептид?
Не. Ниацинамидът, или никотинамид, е форма на витамин В3 и по химичен принцип се различава от пептидите, които се състоят от остатъци от аминокиселини, свързани чрез пептидни връзки. Изследванията на ниацинамида по отношение на биохимията на кожните мазнини се отнасят до друга молекула и други механизми, в сравнение с изследванията на козметичните пептиди. [1] Фактът, че и двете съставки могат да се съдържат в един и същ козметичен продукт, не ги прави химически равностойни и не позволява автоматично прехвърляне на данни от един компонент към друг.
Могат ли всички козметични пептиди да бъдат третирани еднакво?
Не. Козметичните пептиди могат да се различават по последователност на аминокиселините, размер на молекулата, химични модификации, свързване с липидни фрагменти, стабилност и формулировка. Контролираното изследване на палмитиновия пептид предоставя данни за конкретен препарат, съдържащ този пептид, а не за всички козметични пептиди. [2] Общата категория състав не означава идентичност на доставката, механизма или клиничния ефект.
Доказва ли увеличаването на влажността възстановяването на кожната бариера?
Не. Измерванията на влажността и функциите на бариерната функция на кожата се отнасят до свързани помежду си, но различни свойства. Продуктът може да увеличи съдържанието на вода в външните слоеве на кожата, без да покаже пълно възстановяване или укрепване на бариера. В проучванията с ниацинамид TEWL се анализира заедно с допълнителни параметри на роговия слой, което показва, че оценката на бариера може да надхвърли самото овлажняване. [6] Поради това подобрението на корнеметричния резултат трябва да се описва като подобрение на влажността, а не автоматично като пълно „възстановяване на бариера”.
Значи ли по-малкото зачервяване, че серумът лекува розацея?
Не. Намаляването на комедоничното зачервяване не позволява да се установи причината за това зачервяване и не представлява само по себе си доказателство за лечение на розацея. Малкото проучване на формулировка, съдържаща ниацинамид, постбиотици и пептиди, обхванало здрави участници и избрани параметри на кожата. [4] Заключенията трябва да останат ограничени до тази популация и експерименталните условия. Твърдението за лечение на розацея или друга дерматологична болест изисква подходящо проектирани клинични проучвания при хора с тази болест.
Доказват ли резултатите за бръчките, че отговорни за промяната са били пептидите?
Такова присвояване е оправдано само ако проектът на изследването позволява това. Препарат, съдържащ пептид, сравняван с възможно идентичен препарат без този пептид, предоставя много повече информация, отколкото многокомпонентната рутина, при която едновременно се променят множество компоненти. Проучването с палмитиновия пептид използва подходящ сравнителен препарат и поради това предоставя полезни данни относно съдържанието на конкретен пептид. [2] Въпреки това резултатът остава верен за изследвания пептид, формулировка, популация и крайни точки.
Достатъчно ли е изследването върху клетките за потвърждаване на действието на готовия серум?
Не. Клетъчните изследвания могат да предоставят механистични данни при контролирани условия, но не възпроизвеждат целия процес, включващ приложението върху кожата, стабилността на съставката, проникването, метаболизма и видимата реакция при хората. Изследванията на ниацинамида относно синтеза на липидите предоставят ценна биологична информация, но не могат самостоятелно да потвърдят действието на несъвместимия с тях търговски серум, съдържащ ниацинамид и пептиди. [1]
Трябва ли по-високото ниво на ниацинмода да работи по-добре?
Не. По-високата процентна стойност сама по себе си не доказва по-голяма ефективност или по-добра поносимост. Клиничното проучване на определеното количество на активното вещество спрямо контролната група позволява да се направят заключения за тази конкретна интервенция, а не да се създава универсален рейтинг на ниацинаминовите концентрации. [7] Резултатите могат да бъдат повлияни от формулировката, начина на приложение, допълнителните съставки и характеристиките на участниците. Определянето, че едно количество действа по-добре от друго, изисква пряко сравнение при подходящи сходни условия.
Значи ли по-големият брой пептиди по-добра подкрепа на кожната бариера?
Не. Нито пълният процент на пептидите, нито броят им в формулата не представляват универсален показател за тяхното действие върху кожната бариера. Изследването с цитиран палмитилов пептид се отнасяше до фините линии и бръчки, а не до общ ефект върху бариерата. [2] Продуктът, рекламиран като съдържащ няколко пептида, все още се нуждае от подходящи измервания на бариерата, ако наистина се декларира такъв ефект.
Съвместим ли е комплект от няколко козметика с един серум, който съдържа всички съставки?
Не. Комплектът от няколко продукта създава различен модел на експозиция в сравнение с отделната формула, съдържаща всички съставки заедно. Всеки продукт има свой собствен основа, концентрация и условия на приложение. Изследванията върху пълните схеми за грижа оценяват цялата интервенция, а не всички възможни взаимозаменяеми или последователности на нанасяне на продуктите. [5] Следователно резултатите от тях не трябва автоматично да се прехвърлят върху друг набор само защото част от отличимите съставки се повтарят.
Могат ли обективните инструментални измервания да заместят контролната група?
Не. Инструменталните измервания могат да увеличат точността и да ограничат някои форми на субективна оценка, но не елиминират алтернативните обяснения на наблюдаваното изменение. В проучванията с ламеларния крем са използвани различни методи и сравнителни продукти, а някои инструментални и фотографски резултати не съвпадаха. [8] Това показва, че точността на измерването и възможността за свързване на ефекта с конкретна причина са отделни понятия.
Доказва ли влиянието върху цвета на кожата действието върху кожната бариера?
Не. Пигментацията и функционирането на кожната бариера включват различни биологични процеси и изискват отделни крайни точки. Проучванията на ниацинамид относно трансфера на меланоцитите анализират механизмите, свързани с пигментацията и външния вид на кожата, а не всички възможни аспекти на функционирането на бариера. [3] По този начин, положителен резултат по отношение на цвета не трябва да се разширява с несъотносими твърдения относно TEWL, хидратацията или възстановяването на бариера.
Вярно ли е, че добрата толерантност означава, че продуктът е подходящ за всеки?
Не. Данните за толерантността описват конкретни участници, формулировката, начина на приложение и периода на наблюдение на даден изпит. Козметичната схема може да бъде по-добре понасяна от сравнителната продукция, без да е подходяща за всеки човек и всяко състояние на кожата. Раздробленото проучване на козметичната схема осигурява сравнителен преглед на толерантността при определени експериментални условия. [5] Не установява обаче универсална толерантност, особено при хора с активни дерматологични заболявания или които използват едновременно други потенциално дразнещи формулировки.
Значението на термина „клинично изследван” означава ли независимо потвърждаване на резултатите?
Не. Определението „клинично изследван” може да се отнася дори до единствен изпит и не съобщава дали резултатът е повторен независимо. При оценката на силата на доказателството е необходимо да се провери проектът на изпитването, числеността на пробата, сравнителната продукция, продължителността, финансирането и дали резултатът е повторен от друга изследователска група. Проучванията от типа proof-of-concept могат да предоставят ценни предварителни данни, като същевременно оставят важни въпроси относно повторението. [8]
Какво би могло да покаже, че комбинацията от пептиди с ниацинамид действа по-добре от самия ниацинамид?
Би било полезно да се направи сравнителен анализ на еквивалентни формулировки, като едната съдържа ниацинамид, а другата същата база с ниацинамид и точно определен пептид. След това би трябвало да се оценят предварително определените крайни точки и толерантността при същите условия. Допълнителни групи, получаващи само този пептид или комбинация от двата компонента, биха могли да предоставят още по-добра информация относно възможната взаимовръзка или синергия. Проучване, при което се променя и цялата козметична процедура, не позволява да се изолира този въпрос, тъй като има твърде много променливи. [5] Най-важната принципа е, че сравнителният продукт трябва да отговаря на твърдението, което искаме да проверим.
Резюме
Пептидите и ниацинамидът могат да съществуват едновременно в изследваните козметични формулировки, а публикуваните изследвания с участието на хора включват продукти и козметични схеми, съдържащи и двете категории съставки. Вместепоявяването обаче не трябва автоматично да се тълкува като доказателство за допълнителна полза, а допълнителната полза не трябва автоматично да се определя като синергия.
Ниацинамидът и пептидите са химически различни съставки, които имат различни доказателства за тяхното действие. Ниацинамидът е проучен по отношение на кожните мастни филъри, пигментацията и различни параметри на външния вид на кожата, докато отделните козметични пептиди са обект на собствени изследвания, които зависят от техните последователности и формулировки. Самото понятие „пептид” не означава единствен стандартизиран компонент на козметиката, а данните за един пептид не трябва автоматично да се тълкуват като универсални за другите.
Също толкова важна е самата формулировка. Готовият серум съдържа основа, хидратиращи вещества, овлажняващи вещества, консерванти и потенциално много други активни вещества, които могат да повлияят на измерените резултати. Подобрението, наблюдавано след прилагането на многокомпонентен продукт, следователно се отнася преди всичко до цялостната изследвана формула, освен ако проектът на експеримента позволява изясняване на участието на конкретен компонент.
Видът на сравнителен продукт определя до каква степен могат да бъдат получени заключения. Сравнението на продукта без приложение може да покаже ефект, свързан с употребата на цялата формулация. Сравнението с подходящо подбрана основа може да предостави по-силни данни за добавения активен компонент. Доказването, че конкретен пептид подобрява действието на формулата с ниацинамид, изисква правилно сравняване на компонентите, а доказателството за синергия изисква проект, позволяващ изследване на взаимодействието между тях.
Крайната точка също трябва да остане разделена. Навлажняването не е автоматичен признак за възстановяване на кожната бариера. TEWL не измерва производството на колаген. Намаляването на зачервяването не е доказателство за лечение на розацея. Резултатът за пигментацията не потвърждава подобрението на бариерната функция, а измерването на еластичността не трябва автоматично да се тълкува като трайно възстановяване на колагена.
Достъпните изследвания върху комбинираните формулировки следователно подкрепят предпазливия извод: конкретните препарати, съдържащи ниацинамид и пептиди, могат да причинят измерими промени в параметрите на кожата при определени експериментални условия, но резултатите остават зависими от точността на формулировката, популацията, която се изследва, сравнителния продукт и целевия крайен резултат.
Поради това най-обоснованият извод не е, че добавянето на пептиди към ниацинамид автоматично създава по-добър серум. Конкретните взаимодействия могат да бъдат научно изследвани, а твърденията за тяхното действие трябва да останат пропорционални на това, което действително са показали експериментите.
Забележка
Тази статия има само образователна и научно-информационна цел. Тя обяснява въпроси, свързани със съставките на козметиката, формулировките и интерпретациите на публикувани изследвания, които обхващат ниацинамид и продукти за грижа за кожата, съдържащи пептиди. Тя не представлява индивидуален план за грижа, медицински съвет, диагноза, терапевтично предписание или инструкции за употреба на конкретен козметичен продукт.
Обсъждането на ниацинамида, пептидите, хидратацията, подкожната загуба на вода, зачервяването, пигментацията, бръчките, еластичността и толерантността не трябва да се тълкува като доказателство, че конкретен търговски продукт ще осигури същите резултати като препаратите, описани в цитираните изследвания. Продуктите, използващи сходни имена на съставки, могат значително да се различават по състава на пептидите, тяхното съдържание, основата на формулата, допълнителните съставки и условията на приложение.
По същия начин резултатите от козметичните процедури, свързани с зачервяване, пигментация или параметри, свързани с кожна бариера, не трябва да се тълкуват като доказателство, че формулата диагностицира, предотвратява или лекува розацея, екзема или друга дерматологична болест. Твърденията относно заболяванията изискват изследвания, специално разработени за конкретното заболяване и съответната популация.
Индивидуалните реакции на кожата могат да варират, особено когато се въвеждат няколко нови продукта едновременно или когато кожата вече е дразнена или има дерматологично заболяване. Постоянното или значително дразнене и въпросите относно съществуващите кожни проблеми трябва да бъдат оценени от подходящо квалифициран лекар или специалист по дерматология, а не въз основа на общи сведения за съставките на козметиката.
Препратки
- Tanno, O., Ota, Y., Kitamura, N., Katsube, T., & Inoue, S. (2000). Никотинамидът увеличава биосинтезата на керамидите, както и на другите липиди на роговия слой на кожата, за да се подобри бариерата на пропускливостта на епидермиса. British Journal of Dermatology, 143(3), 524–531. https://doi.org/10.1111/j.1365-2133.2000.03705.x
- Робинсън, Л. Р., Фицджералд, Н. С., Доути, Д. Г., Доус, Н. С., Берге, К. А., & Бисет, Д. Л. (2005). Локалното прилагане на пальмитоил пентапептид води до подобрение състоянието на фотостарената кожа на лицето при хора. Международно списание по козметична наука, 27(3), 155–160. https://doi.org/10.1111/j.1467-2494.2005.00261.x
- Хакозаки, Т., Минавала, Л., Цзъанг, Д., Чхоа, М., Мацубара, А., Миямото, К., Грейтънс, А., Хилбранд, Г. Г., Бисет, Д. Л. и Боси, Р. Е. (2002). Ефектът на ниацинамид върху намаляване на кожната пигментация и потискане на трансфера на меланозомите. British Journal of Dermatology, 147(1), 20–31. https://doi.org/10.1046/j.1365-2133.2002.04834.x
- Русич, Д., Ивич, М., Слуган, А., Лескур, Д., Модун, Д., Дурдов, Т., Вукович, Д., Букич, Й., Божич, Й., & Сеселя Перисин, А. (2024). Пилотно проучване на ефектите от козметичен серум, съдържащ ниацинамид, постбиотици и пептиди, върху кожата на лицето при здрави участници: рандомизирано контролирано проучване. Life, 14(12), член 1677. https://doi.org/10.3390/life14121677
- Fu, J. J., Hillebrand, G. G., Raleigh, P., Li, J., Marmor, M. J., Bertucci, V., Grimes, P. E., Mandy, S. H., Perez, M. I., Weinkle, S. H., & Kaczvinsky, J. R. (2010). Рандомизирано, контролирано сравнително проучване на ползите от намаляване на бръчките при използване на козметичен продукт с ниацинамид/пептид/ретинилпропионат спрямо рецептурния продукт с третиноин с концентрация 0,02%. British Journal of Dermatology, 162(3), 647–654. https://doi.org/10.1111/j.1365-2133.2009.09436.x
- Мохамед, Д., Кроутер, Дж. М., Матс, П. Дж., Хадгръфт, Дж. и Лейн, М. Е. (2013). Влиянието на формулировките, съдържащи ниацинамид, върху молекулярните и биофизични свойства на роговия слой. Международен вестник по фармация, 441(1-2), 192–201. https://doi.org/10.1016/j.ijpharm.2012.11.043
- Бисет, Д. Л., Облонг, Дж. Е., и Берге, К. А. (2005). Ниацинамид: витамин В, който подобрява външния вид на стареещата кожа на лицето. Дерматологична хирургия, 31(7 Pt 2), 860–865. https://doi.org/10.1111/j.1524-4725.2005.31732
- Нисбет, С., Махилангъм, Х., Гьофлер, К. Ф., Бигс, Е., Лукас, С., Томпсън, М., Каргайл, М. Р., Мур, Д. и Биелфелдт, С. (2019). Козметичната полза от биомиметична формулация на ламеларна крема върху бариерната функция или появата на фини линии и бръчки в рандомизирани клинични проучвания с доказан ефект. Международен вестник по козметични науки, 41(1), 1–11. https://doi.org/10.1111/ics.12499