Kyllä, lukuisat ihmisillä tehdyt kliiniset tutkimukset osoittavat, että tesamoreliini vähentää tehokkaasti vatsan sisäistä rasvaa, parantaa kehon koostumusta ja alentaa maksan rasvapitoisuutta, erityisesti henkilöillä, joilla on HIV:hen liittyvä lipodystrofia ja siihen liittyvät aineenvaihduntahäiriöt [1–8]. Tesamoreliini vaikuttaa rasvan vähentymiseen stimuloimalla kasvuhormonia vapauttavan hormonin (GHRH) luonnollista reittiä, mikä lisää endogeenisen kasvuhormonin (GH) ja insuliinin kaltaisen kasvutekijän 1 (IGF-1) tuotantoa. Nämä hormonaaliset muutokset lisäävät lipolyysiä, eli kertyneen rasvan hajoamista energiaksi, mikä johtaa haitallisen viskeraalisen rasvan kohdennettuun vähentymiseen pelkän yleisen painonpudotuksen sijaan [1–3].
Kliiniset todisteet osoittavat johdonmukaisesti mitattavissa olevia rasvanmenetystuloksia tesamoreliinihoidon aikana. Falutz J:n ym. (2007), HIV-positiiviset henkilöt, jotka käyttivät 2 mg tesamoreliinia päivittäin 26 viikon ajan, saavuttivat noin 15%:n vähennyksen vatsan viskeraalisessa rasvassa verrattuna lumelääkkeeseen [4]. Osallistujilla havaittiin myös vyötärönympäryksen pienenemistä sekä triglyseridien ja kolesteroliarvojen paranemista ilman merkittävää verensokerin hallinnan heikkenemistä.
Laajemmat vaiheen III kliiniset tutkimukset vahvistivat nämä tulokset. Monikeskustutkimuksen yhteenvedossa, johon osallistui 806 henkilöä, Falutz J ym. (2010) havaitsivat keskimääräisen vatsan sisäisen rasvakudoksen vähenemisen noin 15,41 %:lla 26 viikon tesamoreliinihoidon jälkeen [5]. Tutkijat havaitsivat myös parannusta vyötärönympäryksessä, vatsan ulkonäössä sekä useissa metabolisissa merkkiaineissa. Tärkeää on, että hoitoa jatkaneet osallistujat säilyttivät rasvan vähenemiseen liittyvät hyödyt jopa 52 viikon ajan, kun taas hoidon keskeyttäneet henkilöt keräsivät suhteellisen nopeasti uudelleen viseraalista rasvaa.
Tesamoreliinilla on havaittu olevan hyötyä myös vatsan alueen liikalihavuuteen ja aineenvaihduntahäiriöihin liittyvän maksan rasvakertymän vähentämisessä. Stanley TL:n ym. (2014) tekemässä satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa tesamoreliini vähensi merkittävästi sekä vatsaontelon sisäistä rasvaa että maksan rasvaa HIV-positiivisilla henkilöillä, joilla oli liiallinen rasvan kertyminen vatsan alueelle [6]. Maksan rasva viittaa maksaan varastoituneeseen rasvaan. Tesamoreliinia saaneet osallistujat kokivat syvällä sijaitsevan vatsarasvan vähenemistä, kun taas lumelääkeryhmässä sen määrä kasvoi. Samanlaisia tuloksia esitettiin Stanley TL:n ym. (2019), jossa tesamoreliini vähensi maksa-rasvan määrää noin 37% lähtötasosta HIV:hen liittyvää ei-alkoholista rasvamaksasairautta (NAFLD) sairastavilla henkilöillä [7].
Tutkimukset viittaavat lisäksi siihen, että tesamoreliini parantaa kehon kokonaiskoostumusta sen sijaan, että se vain vähentäisi vaa’alla näkyvää painoa. Adrian S ym. (2019) osoittivat, että tesamoreliinihoitoon reagoivilla henkilöillä lihaspinta-ala ja lihastiheys kasvoivat samalla kun vatsan rasvamäärä väheni [8]. Lihasmassa viittaa lihasten laatuun ja koostumukseen, mikä viittaa siihen, että tesamoreliini voi auttaa säilyttämään tai parantamaan rasvattoman kudoksen määrää samalla kun se vähentää haitallista vatsarasvaa.
Tesamoreliinin käytön aikana menetetyn rasvan määrä voi vaihdella henkilöittäin, mutta tutkimukset osoittavat johdonmukaisesti kliinisesti merkittävää viskeraalisen rasvan vähenemistä noin 3–6 kuukauden päivittäisen hoidon aikana. Monissa kliinisissä tutkimuksissa viskeraalisen rasvakudoksen vähenemä oli noin 111–181 g, riippuen hoidon kestosta ja yksilöllisistä metabolisista ominaisuuksista [4,5,9]. Osallistujat, joilla oli metabolinen oireyhtymä, kohonnut triglyseridipitoisuus, liikalihavuus ja suurempi sydän- ja verisuonitautien riski, saavuttivat usein suuremman viskeraalisen rasvan vähenemisen hoidon aikana [10].
Tesamoreliini näyttää toimivan erityisen tehokkaasti vatsan sisäisen rasvan vähentämisessä sen sijaan, että se aiheuttaisi yleistä painonlaskua. Toisin kuin monet laihdutushoidot, jotka voivat vähentää sekä rasvaa että lihasmassaa, tesamoreliini kohdistuu ensisijaisesti syvällä olevaan vatsarasvaan auttaen samalla säilyttämään terveellisemmän ihonalaisen rasvan ja rasvattoman kudoksen [3–6]. Kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet myös parannuksia vyötärönympäryksessä, vartalon rasvamäärässä, maksan rasvassa, triglyseriditasoissa ja adiponektiinitasoissa [5,11]. Adiponektiini on hormoni, joka osallistuu insuliiniherkkyyteen ja aineenvaihdunnan säätelyyn.
Tutkimukset osoittavat myös, että hoidon jatkaminen voi olla tärkeää vaikutusten säilyttämiseksi. Pitkäaikaisissa tutkimuksissa on havaittu, että osallistujat, jotka keskeyttivät tesamoreliinihoidon, keräsivät usein uudelleen vatsan sisäistä rasvaa ajan myötä, kun taas hoidon jatkaminen säilytti vatsarasvan vähenemisen ja aineenvaihdunnan parametrien paranemisen [5,9]. Tämä viittaa siihen, että tesamoreliinin vaikutus riippuu kehon luonnollisten GH-reittien jatkuvasta stimuloinnista.
Yleisesti ottaen nykyiset kliiniset todisteet osoittavat, että tesamoreliini vähentää tehokkaasti vatsan sisäistä rasvaa ja parantaa kehon koostumusta, erityisesti HIV:hen liittyvää lipodystrofiaa ja rasvamaksaa sairastavilla henkilöillä. Ihmisillä tehdyt tutkimukset osoittavat johdonmukaisesti vatsarasvan, vyötärönympäryksen, maksan rasvan ja metabolisen riskin merkkiaineiden vähenemistä samalla kun rasvattoman kehon paino ja glukoosiaineenvaihdunta pysyvät suhteellisen vakaina [4–11].
Vastuuvapauslauseke
Tämä sisältö on tarkoitettu yksinomaan koulutuksellisiin ja tieteellisiin tarkoituksiin. Sitä ei tule tulkita lääketieteelliseksi neuvonnaksi, diagnoosiksi tai hoitosuosituksiksi. Tesamoreliini on reseptilääke, joka on hyväksytty pääasiassa HIV:hen liittyvän lipodystrofian hoitoon. Kasvuhormoniin ja aineenvaihduntareitteihin vaikuttavat hoidot edellyttävät lääkärin valvontaa, laboratorioseurantaa sekä pätevän terveydenhuollon ammattilaisen suorittamaa yksilöllistä kliinistä arviointia.
Viitteet
- LiverTox: Kliinistä ja tutkimustietoa lääkkeiden aiheuttamista maksavaurioista [Internet]. (2018). Tesamorelin. Bethesda (MD): Kansallinen diabetes-, ruoansulatus- ja munuaissairauksien instituutti. Saatavilla osoitteessa: NCBI Bookshelf: Tesamoreliinin yleiskatsaus
- PubChem. (2025). Tesamoreliinin valmisteyhteenveto. National Center for Biotechnology Information. Saatavilla osoitteessa: PubChem: Tesamoreliinin yhteenveto
- Falutz J, Allas, S., Blot, K., ym. (2007). Kasvuhormonia vapauttavan tekijän metaboliset vaikutukset HIV-potilailla. The New England Journal of Medicine, 357(23), 2359–2370. https://doi.org/10.1056/NEJMoa072375
- Falutz J, Potvin, D., Mamputu, J. C., Assaad, H., Zoltowska, M., Michaud, S. E., Berger, D., Somero, M., Moyle, G., Brown, S., Martorell, C., Turner, R., & Grinspoon, S. (2010). Kasvuhormonia vapauttavan tekijän tesamoreliinin vaikutukset vatsan rasvakertymää sairastavilla HIV-potilailla: satunnaistettu, lumelääkekontrolloitu tutkimus, johon sisältyi turvallisuutta koskeva jatkotutkimus. Journal of Acquired Immune Deficiency Syndromes, 53(3), 311–322. https://doi.org/10.1097/QAI.0b013e3181cbdaff
- Falutz J, Mamputu, J. C., Potvin, D., Moyle, G., Soulban, G., Loughrey, H., Marsolais, C., Turner, R., & Grinspoon, S. (2010). Kasvuhormonia vapauttavan tekijän analogin, tesamoreliinin (TH9507), vaikutukset ihmisen immuunikatovirusinfektiota sairastavilla potilailla, joilla on liikaa vatsan rasvaa: kahden monikeskustutkimuksen, kaksoissokkoutetun, lumelääkekontrolloidun vaiheen 3 tutkimuksen yhdistetty analyysi, johon sisältyy turvallisuutta koskevia jatkotutkimustietoja. The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism, 95(9), 4291–4304. https://doi.org/10.1210/jc.2010-0490
- Stanley TL, Feldpausch, M. N., Oh, J., ym. (2014). Tesamoreliinin vaikutus viskeraaliseen rasvaan ja maksan rasvaan vatsan alueen rasvakertymää sairastavilla HIV-potilailla: satunnaistettu kliininen tutkimus. JAMA, 312(4), 380–389. https://doi.org/10.1001/jama.2014.8334
- Stanley TL, Fourman, L. T., Feldpausch, M. N., ym. (2019). Tesamoreliinin vaikutus ei-alkoholista rasvamaksasairautta sairastaviin HIV-positiivisiin henkilöihin: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, monikeskustutkimus. The Lancet HIV, 6(12), s. 821–830. https://doi.org/10.1016/S2352-3018(19)30338-8
- Adrian S, Scherzinger, A., Sanyal, A., ym. (2019). Kasvuhormonia vapauttavan hormonin analogi, tesamoreliini, vähentää lihasrasvaa ja lisää lihaspinta-alaa HIV-tartunnan saaneilla aikuisilla. The Journal of Frailty & Aging, 8(3), 154–159. https://doi.org/10.14283/jfa.2018.45
- Falutz J, Allas, S., Mamputu, J. C. ym. (2008). Kasvuhormonia vapauttavan tekijän analogin, tesamoreliinin, pitkäaikainen turvallisuus ja vaikutukset vatsan alueelle rasvaa kertyneillä HIV-potilailla. AIDS, 22(14), 1719–1728. https://doi.org/10.1097/QAD.0b013e32830a5058
- Mangili A, Falutz, J., Mamputu, J. C., Stepanians, M., & Hayward, B. (2015). Tekijät, jotka ennustavat hoitovastetta tesamoreliiniin, kasvuhormonia vapauttavan tekijän analogiin, HIV-tartunnan saaneilla potilailla, joilla on liikaa vatsan alueen rasvaa. PLoS ONE, 10(10), e0140358. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0140358
- Stanley TL, Falutz, J., Marsolais, C. ym. (2012). Viskeraalisen rasvakudoksen väheneminen liittyy aineenvaihduntaprofiilin paranemiseen tesamoreliinia saaneilla HIV-potilailla. Clinical Infectious Diseases, 54(11), 1642–1651. https://doi.org/10.1093/cid/cis251