Действа ли Тесаморелин за намаляване на мазнините? Клинични доказателства и очаквани ефекти

Клиничните данни последователно показват измерими ефекти на загуба на мастна тъкан по време на терапията с тесаморелин. В плацебо-контролирано проучване, проведено от Falutz J и съавтори (2007), ХИВ-позитивните лица, приемащи 2 mg тезаморелин дневно в продължение на 26 седмици, постигнаха около 15% намаление на висцералната мастна тъкан в сравнение с плацебо [4]. При участниците също така е наблюдавано намаляване на обиколката на талията и подобрение на нивата на триглицеридите и показателите за холестерола, без значително влошаване на контрола на нивото на кръвната захар.

По-мащабни клинични проучвания от фаза III потвърдиха тези резултати. В обща многоцентрови анализ, обхващащ 806 участници, Falutz J и съавт. (2010) отбелязаха средно намаление на висцералната мастна тъкан с около 15,4% след 26 седмици терапия с тесаморелин [5]. Изследователите наблюдават също подобрение в обиколката на талията, външния вид на корема и няколко метаболитни маркера. Важно е, че участниците, продължаващи лечението, запазват ползите, свързани с намаляването на мазнините, за период до 52 седмици, докато лицата, преустановили терапията, сравнително бързо натрупват отново висцерална мастна тъкан.

Тесаморелин също така е показал ползи при намаляването на чернодробната мастна тъкан, свързана с абдоминално затлъстяване и метаболитни нарушения. В рандомизирано клинично проучване, проведено от Stanley TL и съавтори (2014), тезаморелин значително намалява както висцералната мастна тъкан, така и мастната тъкан в черния дроб при ХИВ-позитивни лица с прекомерно натрупване на мастна тъкан в коремната област [6]. Мастната тъкан в черния дроб се отнася до мастната тъкан, съхранявана вътре в черния дроб. Участниците, получаващи тезаморелин, отбелязаха намаляване на дълбоко разположената коремна мастна тъкан, докато в плацебо групата се наблюдаваше нейното увеличаване. Подобни резултати са представени в многоцентровото проучване на Stanley TL и съавт. (2019), където тезаморелин е намалил количеството на чернодробната мастна тъкан с около 37% спрямо изходните стойности при лица с неалкохолна мастна чернодробна болест (NAFLD), свързана с HIV [7].

Проучванията допълнително сочат, че тезаморелин подобрява общия състав на тялото, а не само намалява теглото, показано на везната. Адриан С. и съавтори (2019) са доказали, че лицата, отговарящи на лечението с тезаморелин, са отбелязали увеличение на мускулната площ и мускулната плътност при едновременно намаляване на коремната мастна тъкан [8]. Мускулната плътност се отнася до качеството и състава на мускулите, което предполага, че тезаморелин може да помогне за запазването или подобряването на безмастната тъкан при едновременно намаляване на вредната висцерална мастна тъкан.

Количеството загубена мастна тъкан при употребата на тесаморелин може да варира при различните хора, но проучванията последователно показват клинично значимо намаляване на висцералната мастна тъкан в рамките на около 3 до 6 месеца ежедневно лечение. В много клинични проучвания намаляването на висцералната мастна тъкан е варирало от около 11% до 18%, в зависимост от продължителността на лечението и индивидуалните метаболитни характеристики [4,5,9]. Участниците с метаболитен синдром, повишени нива на триглицериди, затлъстяване и по-висок сърдечно-съдов риск често постигаха по-голямо намаляване на висцералната мастна тъкан по време на терапията [10].

Тесаморелин изглежда действа особено ефективно при намаляването на висцералната мастна тъкан в коремната област, вместо да води до общо отслабване. За разлика от много терапии за отслабване, които могат да намалят както мазнините, така и мускулната маса, тезаморелинът се насочва предимно към дълбоко разположената коремна мастна тъкан, като същевременно помага за запазването на по-здравословната подкожна мастна тъкан и безмастната тъкан на тялото [3–6]. Клиничните проучвания също така показаха подобрение в обиколката на талията, количеството мазнини в торса, чернодробните мазнини, нивата на триглицеридите и адипонектина [5,11]. Адипонектинът е хормон, участващ в инсулиновата чувствителност и метаболитната регулация.

Проучванията сочат също, че продължаването на лечението може да бъде от съществено значение за поддържането на ефектите. Дългосрочни проучвания показаха, че участниците, които са преустановили терапията с тезаморелин, често с времето отново натрупват висцерална мастна тъкан в коремната област, докато продължаването на терапията поддържа намаляването на коремната мастна тъкан и подобрението на метаболитните показатели [5,9]. Това предполага, че действието на тезаморелин зависи от непрекъснатата стимулация на естествените пътища на GH в организма.

Като цяло, наличните клинични данни показват, че тесаморелин ефективно намалява висцералната мастна тъкан в коремната област и подобрява състава на тялото, особено при хора с липодистрофия, свързана с ХИВ, и стеатохепатия. Проучванията с участието на хора последователно показват намаляване на мазнините в коремната област, обиколката на талията, чернодробните мазнини и маркерите за метаболитен риск, при едновременно запазване на безмастната телесна маса и относително стабилен метаболизъм на глюкозата [4–11].

Забележка

Съдържанието има изцяло образователен и научно-информационен характер. То не трябва да се тълкува като медицински съвет, диагноза или терапевтични препоръки. Тесаморелин е лекарство, отпускано с рецепта, одобрено главно за лечение на липодистрофия, свързана с ХИВ. Терапиите, засягащи растежния хормон и метаболитните пътища, изискват медицинско наблюдение, лабораторно проследяване и индивидуална клинична оценка от квалифициран медицински специалист.

Препратки

1. LiverTox: Клинична и научна информация за лекарствено-индуцирано увреждане на черния дроб [Интернет]. (2018). Тесаморелин. Бетесда (Мериленд): Национален институт по диабет, храносмилателни и бъбречни заболявания. Достъпно на: NCBI Bookshelf: Общ преглед на тезаморелин
2. PubChem. (2025). Обобщение на състава на тесаморелин. Национален център за биотехнологична информация. Достъпно на адрес: PubChem – обобщение за тезаморелин
3. Фалуц J, Алас, С., Блот, К. и др. (2007). Метаболитни ефекти на фактор, стимулиращ секрецията на растежен хормон, при пациенти с ХИВ. Списание „Ню Инглънд Джърнъл оф Медисин“, 357(23), 2359–2370. https://doi.org/10.1056/NEJMoa072375
4. Фалуц J, Потвин, Д., Мампуту, Дж. С., Асаад, Х., Золтовска, М., Мишо, С. Е., Бергер, Д., Сомеро, М., Мойл, Г., Браун, С., Марторел, К., Търнър, Р., & Гринспун, С. (2010). Ефекти на тесаморелин, фактор, освобождаващ растежен хормон, при пациенти, инфектирани с HIV, с натрупване на коремна мастна тъкан: Рандомизирано плацебо-контролирано проучване с удължение за безопасност. Списание за синдромите на придобита имунна недостатъчност, 53(3), 311–322. https://doi.org/10.1097/QAI.0b013e3181cbdaff
5. Фалуц J, Мампуту, Дж. С., Потвин, Д., Мойл, Г., Соулбан, Г., Лоури, Х., Марсола, С., Търнър, Р., & Гринспун, С. (2010). Ефекти на тезаморелин (TH9507), аналог на фактора, освобождаващ растежен хормон, при пациенти, инфектирани с човешки имунодефицитен вирус, с излишък на коремна мастна тъкан: Обобщен анализ на две многоцентрови, двойно-слепи, плацебо-контролирани проучвания от фаза 3 с данни за продължителност на безопасността. Списание „Клинична ендокринология и метаболизъм“, 95(9), 4291–4304. https://doi.org/10.1210/jc.2010-0490
6. Станли ТЛ, Feldpausch, M. N., Oh, J. и др. (2014). Ефект на тесаморелин върху висцералната мастна тъкан и мастната тъкан в черния дроб при пациенти, инфектирани с ХИВ, с натрупване на мастна тъкан в коремната област: рандомизирано клинично проучване. JAMA, 312(4), 380–389. https://doi.org/10.1001/jama.2014.8334
7. Станли ТЛ, Фурман, Л. Т., Фелдпауш, М. Н. и др. (2019). Ефектът на тезаморелин върху неалкохолната мастна чернодробна болест при ХИВ-позитивни лица: рандомизирано, двойно-сляпо, мултицентрово проучване. The Lancet HIV, 6(12), e821–e830. https://doi.org/10.1016/S2352-3018(19)30338-8
8. Адриан С, Scherzinger, A., Sanyal, A. и др. (2019). Аналогът на хормона, освобождаващ растежен хормон, тезаморелин, намалява мускулната мастна тъкан и увеличава мускулната площ при възрастни с ХИВ. Списание „The Journal of Frailty & Aging“, 8(3), 154–159. https://doi.org/10.14283/jfa.2018.45
9. Фалуц J, Алас, С., Мампуту, Дж. К. и др. (2008). Дългосрочна безопасност и ефекти на тезаморелин, аналог на фактора, освобождаващ растежен хормон, при пациенти с ХИВ и натрупване на коремна мастна тъкан. СПИН, 22(14), 1719–1728. https://doi.org/10.1097/QAD.0b013e32830a5058
10. Мангили А, Falutz, J., Mamputu, J. C., Stepanians, M., & Hayward, B. (2015). Фактори, предсказващи реакцията на лечението с тезаморелин, аналог на фактора, освобождаващ растежен хормон, при пациенти, заразени с ХИВ, с излишък на коремна мастна тъкан. PLoS ONE, 10(10), e0140358. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0140358
11. Станли ТЛ, Falutz, J., Marsolais, C. и др. (2012). Намаляването на висцералната мастна тъкан е свързано с подобрен метаболитен профил при пациенти, заразени с ХИВ, които приемат тесаморелин. Клинични инфекциозни болести, 54(11), 1642–1651. https://doi.org/10.1093/cid/cis251