Kliniske data viser konsekvent målbare effekter i form af fedttab under behandling med tesamorelin. I et placebokontrolleret studie udført af Falutz J et al. (2007) opnåede HIV-positive personer, der anvendte 2 mg tesamorelin dagligt i 26 uger, en reduktion på ca. 15% i visceralt mavefedt sammenlignet med placebo [4]. Hos deltagerne blev der også observeret en reduktion i taljemål samt en forbedring af triglyceridniveauer og kolesterolindikatorer uden væsentlig forringelse af blodsukkerkontrollen.
Større kliniske fase III-undersøgelser har bekræftet disse resultater. I en samlet multicenteranalyse omfattende 806 deltagere rapporterede Falutz J et al. (2010) et gennemsnitligt fald i visceralt fedtvæv på ca. 15,41 % efter 26 ugers behandling med tesamorelin [5]. Forskerne observerede også en forbedring af taljemål, mavens udseende samt flere metaboliske markører. Vigtigt er det, at deltagere, der fortsatte behandlingen, opretholdt fordelene ved fedtreduktionen i op til 52 uger, mens personer, der afbrød behandlingen, relativt hurtigt genopbyggede deres viscerale fedt.
Tesamorelin har også vist sig at have en gavnlig virkning på reduktionen af leverfedt i forbindelse med abdominal fedme og metaboliske forstyrrelser. I et randomiseret klinisk forsøg udført af Stanley TL et al. (2014) reducerede tesamorelin signifikant både visceralt fedt og leverfedt hos HIV-positive personer med overdreven fedtophobning i maven [6]. Leverfedt refererer til fedt, der er lagret inde i leveren. Deltagerne, der fik tesamorelin, oplevede en reduktion af det dybtliggende mavefedt, mens der i placebogruppen blev observeret en stigning. Lignende resultater blev præsenteret i et multicenterforsøg af Stanley TL et al. (2019), hvor tesamorelin reducerede mængden af leverfedt med ca. 37% i forhold til udgangsværdierne hos personer med ikke-alkoholisk fedtleversygdom (NAFLD) forbundet med HIV [7].
Undersøgelser tyder yderligere på, at tesamorelin forbedrer kroppens sammensætning snarere end blot at reducere vægten på en vægt. Adrian S et al. (2019) viste, at respondenter på tesamorelin-behandling oplevede en stigning i muskelareal og muskelmasse, samtidig med at bugfedtet blev reduceret [8]. Muskelmassen henviser til kvaliteten og sammensætningen af muskler, hvilket tyder på, at tesamorelin kan hjælpe med at bevare eller forbedre mager masse, samtidig med at skadeligt visceralt fedt reduceres.
Mængden af tabt fedt under behandling med tesamorelin kan variere fra person til person, men undersøgelser viser konsekvent klinisk signifikante reduktioner i visceralt fedt efter ca. 3 til 6 måneders daglig behandling. I mange kliniske undersøgelser var reduktionen af visceralt fedtvæv mellem ca. 11% og 18%, afhængigt af behandlingstid og individuelle metaboliske egenskaber [4,5,9]. Deltagere med metabolsk syndrom, forhøjede triglyceridniveauer, fedme og øget kardiovaskulær risiko opnåede ofte større reduktioner i visceralt fedt under behandlingen [10].
Tesamorelin ser ud til at være særligt effektiv til at reducere visceralt abdominalt fedt i stedet for at forårsage generelt vægttab. I modsætning til mange vægttabsterapier, der kan reducere både fedt og muskelmasse, målretter tesamorelin fortrinsvis mod dybt abdominalt fedt, samtidig med at sundere subkutant fedt og magert kropsmasse bevares [3-6]. Kliniske studier har også vist forbedringer i taljemål, mængden af kropsfedt, leverfedt, triglyceridniveauer og adiponektin [5, 11]. Adiponektin er et hormon, der er involveret i insulinfølsomhed og metabolisk regulering.
Forskning peger desuden på, at fortsættelse af behandlingen kan være afgørende for at bevare effekterne. Langtidsstudier har vist, at deltagere, der stoppede tesamorelin-behandling, ofte genvandt abdominalt visceralt fedt over tid, mens fortsat behandling opretholdt reduktionen af abdominalt fedt og forbedring af metaboliske parametre [5,9]. Dette tyder på, at tesamorelinens virkning afhænger af vedvarende stimulation af kroppens naturlige GH-veje.
Generelt viser den nuværende kliniske dokumentation, at tesamorelin effektivt reducerer visceralt mavefedt og forbedrer kropssammensætningen, især hos personer med HIV-relateret lipodystrofi og fedtlever. Undersøgelser med mennesker viser konsekvent en reduktion af mavefedt, taljeomfang, leverfedt og markører for metabolisk risiko, samtidig med at den fedtfri kropsmasse bevares og glukosemetabolismen forbliver relativt stabil [4–11].
Ansvarsfraskrivelse
Indholdet er udelukkende til uddannelsesmæssige og videnskabeligt-informerende formål. Det bør ikke opfattes som medicinsk rådgivning, diagnose eller behandlingsanbefalinger. Tesamorelin er et receptpligtigt lægemiddel, der primært er godkendt til behandling af HIV-relateret lipodystrofi. Terapier, der påvirker væksthormon og metaboliske veje, kræver medicinsk overvågning, laboratorieovervågning og individuel klinisk vurdering af en kvalificeret sundhedsperson.
Referencer
- LeverTok: Klinisk og forskningsinformation om lægemiddelinduceret leverskade [Internet]. (2018). Tesamorelin. Bethesda (MD): National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases. Tilgængelig på: NCBI Bookshelf Tesamorelin Oversigt
- PubChem. (2025). Tesamorelin Forbindelsesoversigt. National Center for Biotechnology Information. Tilgængelig på: PubChem Tesamorelin Oversigt
- Falutz J, Allas, S., Blot, K., et al. (2007). Metabolisk effekt af et væksthormonfrigørende faktor hos patienter med HIV. The New England Journal of Medicine, 357(23), 2359–2370. https://doi.org/10.1056/NEJMoa072375
- Falutz J, Potvin, D., Mamputu, J. C., Assaad, H., Zoltowska, M., Michaud, S. E., Berger, D., Somero, M., Moyle, G., Brown, S., Martorell, C., Turner, R., & Grinspoon, S. (2010). Effekter af tesamorelin, en væksthormonfrigørende faktor, hos HIV-inficerede patienter med abdominal fedtansamling: Et randomiseret placebokontrolleret forsøg med en sikkerhedsforlængelse. Journal of Acquired Immune Deficiency Syndromes, 53(3), 311–322. https://doi.org/10.1097/QAI.0b013e3181cbdaff
- Falutz J, Mamputu, J. C., Potvin, D., Moyle, G., Soulban, G., Loughrey, H., Marsolais, C., Turner, R., & Grinspoon, S. (2010). Effekter af tesamorelin (TH9507), et væksthormonfrigørende faktoranalog, hos human immundefekt virus-inficerede patienter med overskydende abdominalt fedt: En samlet analyse af to multicenter, dobbeltblindede, placebo-kontrollerede fase 3-studier med data fra sikkerhedsudvidelse. The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism, 95(9), 4291–4304. https://doi.org/10.1210/jc.2010-0490
- Stanley TL, Feldpausch, M. N., Oh, J., et al. (2014). Effekt af tesamorelin på visceralt fedt og leverfedt hos HIV-inficerede patienter med abdominal fedtansamling: En randomiseret klinisk undersøgelse. JAMA, 312(4), 380–389. https://doi.org/10.1001/jama.2014.8334
- Stanley TL, Fourman, L. T., Feldpausch, M. N., et al. (2019). Effekt af tesamorelin på non-alkoholisk fedtlever hos HIV-positive individer: En randomiseret, dobbeltblind, multicenter undersøgelse. The Lancet HIV, 6(12), e821–e830. https://doi.org/10.1016/S2352-3018(19)30338-8
- Adrian S, Scherzinger, A., Sanyal, A., et al. (2019). Væksthormonfrigivende hormonanalog, tesamórelin, reducerer fedtmasse i muskler og øger muskelareal hos voksne med HIV. The Journal of Frailty & Aging, 8(3), 154–159. https://doi.org/10.14283/jfa.2018.45
- Falutz J, Allas, S., Mamputu, J. C., et al. (2008). Langtidssikkerhed og effekter af tesamorelin, en væksthormonfrigivende faktor-analog, hos HIV-patienter med abdominal fedtansamling. AIDS, 22(14), 1719–1728. https://doi.org/10.1097/QAD.0b013e32830a5058
- Mangili A, Falutz, J., Mamputu, J. C., Stepanians, M., & Hayward, B. (2015). Forudsigelse af behandlingsrespons på tesam περισσότεραlin, et væksthormonfrigørende faktoranalogon, hos HIV-inficerede patienter med overskydende abdominalt fedt. PLoS ONE, 10(10), e0140358. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0140358
- Stanley TL, Falutz, J., Marsolais, C. et al. (2012). Reduktion af visceral fedme er associeret med en forbedret metabolisk profil hos HIV-inficerede patienter, der modtager tesamorelin. Clinical Infectious Diseases, 54(11), 1642–1651. https://doi.org/10.1093/cid/cis251