Klinické důkazy soustavně prokazují měřitelné účinky v podobě úbytku tuku během léčby tesamorelinem. V placebem kontrolované studii provedené Falutzem J. a kol. (2007) dosáhli HIV-pozitivní jedinci užívající 2 mg tesamorelinu denně po dobu 26 týdnů přibližně 15% redukce viscerálního břišního tuku ve srovnání s placebem [4]. U účastníků bylo rovněž pozorováno zmenšení obvodu pasu a zlepšení hladiny triglyceridů a ukazatelů cholesterolu bez významného zhoršení kontroly hladiny cukru v krvi.
Tyto výsledky potvrdily i rozsáhlejší klinické studie fáze III. V souhrnné multicentrické analýze zahrnující 806 účastníků zaznamenali Falutz J. a kol. (2010) po 26 týdnech léčby tesamorelinem průměrné snížení viscerálního tuku o přibližně 15,41 % [5]. Výzkumníci také zaznamenali zlepšení obvodu pasu, vzhledu břicha a několika metabolických markerů. Důležité je, že účastníci, kteří v léčbě pokračovali, si udrželi přínosy spojené s redukcí tuku po dobu až 52 týdnů, zatímco u osob, které léčbu přerušily, docházelo k relativně rychlému opětovnému hromadění viscerálního tuku.
Tesamorelin prokázal také přínos při snižování jaterního tuku spojeného s abdominální obezitou a metabolickými poruchami. V randomizované klinické studii provedené Stanleyem TL a kol. (2014) tesamorelin významně snížil jak viscerální břišní tuk, tak jaterní tuk u HIV-pozitivních osob s nadměrným nahromaděním tuku v oblasti břicha [6]. Jaterní tuk se týká tuku uloženého uvnitř jater. U účastníků, kteří dostávali tesamorelin, došlo ke snížení hluboko uloženého břišního tuku, zatímco ve skupině s placebem byl pozorován jeho nárůst. Podobné výsledky byly prezentovány v multicentrické studii Stanley TL et al. (2019), kde tesamorelin snížil množství jaterního tuku přibližně o 37% oproti výchozím hodnotám u osob s nealkoholickým steatózním onemocněním jater (NAFLD) souvisejícím s HIV [7].
Výzkum dále naznačuje, že tesamorelin zlepšuje celkové složení těla spíše než jen snižuje hmotnost na váze. Adrian S a kol. (2019) zjistili, že u pacientů reagujících na léčbu tesamorelinem došlo ke zvýšení svalové plochy a svalové denzity se snížením břišního tuku [8]. Svalová denzita se vztahuje ke kvalitě a složení svalů, což naznačuje, že tesamorelin může pomoci zachovat nebo zlepšit beztukovou tělesnou hmotu při současném snížení škodlivého viscerálního tuku.
Množství odbouraného tuku při užívání tesamorelinu se může u jednotlivých osob lišit, studie však soustavně prokazují klinicky významné snížení viscerálního tuku během přibližně 3 až 6 měsíců každodenní léčby. V mnoha klinických studiích činilo snížení viscerálního tuku přibližně 11% až 18%, v závislosti na délce léčby a individuálních metabolických charakteristikách [4,5,9]. Účastníci s metabolickým syndromem, zvýšenou hladinou triglyceridů, obezitou a vyšším kardiovaskulárním rizikem často dosahovali během léčby většího snížení viscerálního tuku [10].
Tesamorelin se zdá být obzvláště účinný při snižování viscerálního břišního tuku namísto celkové ztráty hmotnosti. Na rozdíl od mnoha hubnoucích terapií, které mohou snižovat jak tuk, tak svalovou hmotu, tesamorelin preferenčně cílí na hluboko uložený břišní tuk, přičemž pomáhá zachovat zdravější podkožní tuk a beztukovou tělesnou hmotu [3–6]. Klinické studie také prokázaly zlepšení obvodu pasu, množství tělesného tuku, jaterního tuku, hladiny triglyceridů a adiponektinu [5,11]. Adiponektin je hormon zapojený do citlivosti na inzulín a metabolické regulace.
Výzkumy také naznačují, že pokračování léčby může být důležité pro udržení účinků. Dlouhodobé studie ukázaly, že účastníci, kteří ukončili léčbu tesamorelinem, měli tendenci v průběhu času znovu hromadit viscerální tuk v břiše, zatímco pokračování léčby udržovalo redukci břišního tuku a zlepšení metabolických parametrů [5,9]. To naznačuje, že účinek tesamorelinu závisí na nepřetržité stimulaci přirozených drah GH v těle.
Obecné klinické důkazy ukazují, že tesamorelin účinně redukuje viscerální tuk břišní a zlepšuje složení těla, zejména u jedinců s HIV-asociovanou lipodystrofií a jaterním steatózou. Studie na lidech konzistentně prokázaly snížení břišního tuku, obvodu pasu, jaterního tuku a markerů metabolického rizika při zachování beztukové tělesné hmotnosti a relativně stabilní glukózové tolerance [4-11].
Zastrzeżenie
Obsah je čistě vzdělávací a vědecko-informační. Nemá být vykládán jako lékařská rada, diagnóza ani terapeutická doporučení. Tesamorelin je lék na předpis schválený především pro léčbu lipodystrofie související s HIV. Terapie ovlivňující růstový hormon a metabolické dráhy vyžadují lékařský dohled, laboratorní monitorování a individuální klinické posouzení kvalifikovaným zdravotnickým pracovníkem.
Odkazy
- LiverTox: Klinické informace a výzkum poškození jater způsobeného léky [Internet]. (2018). Tesamorelin. Bethesda (MD): National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases. Dostupné na: NCBI Bookshelf Tesamorelin Přehled
- PubChem. (2025). Souhrn sloučeniny tesamorelin. Národní centrum pro biotechnologické informace. Dostupné na: PubChem Tesamorelin Souhrn
- Falutz J, Allas, S., Blot, K., a kol. (2007). Metabolické účinky faktoru uvolňujícího růstový hormon u pacientů s HIV. The New England Journal of Medicine, 357(23), 2359–2370. https://doi.org/10.1056/NEJMoa072375
- Falutz J, Potvin, D., Mamputu, J. C., Assaad, H., Zoltowska, M., Michaud, S. E., Berger, D., Somero, M., Moyle, G., Brown, S., Martorell, C., Turner, R., & Grinspoon, S. (2010). Účinky tesamorelinu, faktoru uvolňujícího růstový hormon, u pacientů s HIV s hromaděním tuku v břiše: Randomizovaná placebem kontrolovaná studie s prodloužením sledování bezpečnosti. Journal of Acquired Immune Deficiency Syndromes, 53(3), 311–322. https://doi.org/10.1097/QAI.0b013e3181cbdaff
- Falutz J, Mamputu, J. C., Potvin, D., Moyle, G., Soulban, G., Loughrey, H., Marsolais, C., Turner, R., & Grinspoon, S. (2010). Účinky tesamorelinu (TH9507), analogu faktoru uvolňujícího růstový hormon, u pacientů s HIV infekcí a nadměrným břišním tukem: Sdružená analýza dvou multicentrických, dvojitě zaslepených, placebem kontrolovaných studií fáze 3 s daty z prodloužené bezpečnosti. Časopis klinické endokrinologie a metabolismu, 95(9), 4291–4304. https://doi.org/10.1210/jc.2010-0490
- Stanley TL, Feldpausch, M. N., Oh, J., et al. (2014). Vliv tesamorelinu na viscerální tuk a jaterní tuk u pacientů s HIV a hromaděním tuku v břiše: Randomizovaná klinická studie. JAMA, 312(4), 380–389. https://doi.org/10.1001/jama.2014.8334
- Stanley TL, Fourman, L. T., Feldpausch, M. N. a kol. (2019). Vliv tesamorelina na nealkoholickou steatózu jater u osob s HIV: Randomizovaná, dvojitě zaslepená, multicentrická studie. The Lancet HIV, 6(12), e821–e830. https://doi.org/10.1016/S2352-3018(19)30338-8
- Adrian S, Scherzinger, A., Sanyal, A. a kol. (2019). Analog GnRH, tesamorelin, snižuje tuk ve svalech a zvětšuje svalovou plochu u dospělých s HIV. Časopis Frailty & Aging, 8(3), 154–159. https://doi.org/10.14283/jfa.2018.45
- Falutz J, Allas, S., Mamputu, J. C., et al. (2008). Dlouhodobá bezpečnost a účinky tesamorelina, analogu faktoru uvolňujícího růstový hormon, u pacientů s HIV s hromaděním břišního tuku. AIDS, 22(14), 1719–1728. https://doi.org/10.1097/QAD.0b013e32830a5058
- Mangili A, Falutz, J., Mamputu, J. C., Stepanians, M., & Hayward, B. (2015). Prediktory odpovědi na léčbu tesamorelinem, analogem faktoru uvolňujícího růstový hormon, u pacientů s HIV s nadměrným břišním tukem. PLoS ONE, 10(10), e0140358. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0140358
- Stanley TL, Falutz, J., Marsolais, C., a kol. (2012). Snížení viscerální adipozity je spojeno se zlepšením metabolického profilu u pacientů s HIV léčených tesamorelinem. Klinické infekční nemoci, 54(11), 1642–1651. https://doi.org/10.1093/cid/cis251