Tesamorelin obvykle začne způsobovat měřitelný úbytek viscerálního břišního tuku po přibližně 3 až 6 měsících každodenního užívání. Výraznější zlepšení tělesného složení, hladiny jaterního tuku a metabolického zdraví jsou často pozorovány po 6 až 12 měsících pokračující léčby [1–7]. Klinické studie ukazující účinky Tesamorelinu před a po konzistentně prokazují postupné snižování viscerálního břišního tuku, redukci obvodu pasu, zlepšení hladin jaterního tuku a podporu udržení beztukové tělesné hmoty.
Časné změny typu „před a po” při užívání tesamorelinu jsou často zaznamenávány během prvních 12 až 26 týdnů léčby. V randomizované placebem kontrolované studii provedené Falutzem J. a kol. (2007) dosáhli HIV-pozitivní jedinci užívající 2 mg tesamorelinu denně po 26 týdnech přibližně 15% redukce viscerálního břišního tuku ve srovnání s placebem [1]. U účastníků byla během stejného období léčby také zaznamenána zlepšení obvodu pasu, hladiny triglyceridů a ukazatelů cholesterolu.
Podobné výsledky uvedli Falutz J. a kol. (2010), kteří analyzovali dvě rozsáhlé klinické studie fáze III zahrnující 806 HIV-pozitivních osob s nadměrným množstvím břišního tuku [2]. Po 26 týdnech tesamorelin snížil množství viscerálního tuku přibližně o 15,41 % (TP30T). Vědci také zaznamenali během tohoto období výrazné zlepšení obvodu pasu a problémů souvisejících s vzhledem postavy. Účastníci, kteří v léčbě pokračovali, si tyto úbytky udrželi nebo je dále zlepšili po dobu 52 týdnů, zatímco u osob, které léčbu přerušily, se břišní tuk postupem času opět hromadil.
Doba potřebná ke snížení jaterního tuku může být o něco delší než doba potřebná k dosažení znatelných změn v oblasti břišního tuku. V randomizované klinické studii provedené Stanleyem TL a kol. (2014) zaznamenali účastníci léčení tesamorelinem po dobu 6 měsíců významné snížení jak viscerálního břišního tuku, tak jaterního tuku ve srovnání s placebem [3]. Dlouhodobé výsledky Stanley TL a kol. (2019) ukázaly, že po 12 měsících léčby tesamorelinem došlo ke snížení jaterního tuku přibližně o 37% oproti výchozím hodnotám u osob s nealkoholickým steatózním onemocněním jater (NAFLD) souvisejícím s HIV [4]. Jaterní tuk se vztahuje k tuku uloženému uvnitř jater. Po roce dosáhlo 35% účastníků užívajících tesamorelin hladiny jaterního tuku pod 5%, ve srovnání s pouhými 4% ve skupině s placebem.
Výzkum také naznačuje, že tesamorelin může zlepšit kvalitu svalů a celkové složení těla během stejného léčebného období. Adrian S a kol. (2019) zjistili, že respondenti na tesamorelin po 26 týdnech zaznamenali zlepšení hustoty svalů a svalové plochy při současném snížení viscerálního tuku [5]. Hustota svalů se vztahuje ke kvalitě a složení svalové tkáně, což naznačuje, že změny „před a po” mohou zahrnovat jak snížení břišního tuku, tak zachování nebo zlepšení beztukové tělesné hmoty.
Rychlost a rozsah účinků tesamorelinu se mohou lišit v závislosti na výchozím metabolickém stavu, pravidelnosti léčby a individuální fyziologii. Podle Mangili A et al. (2015) jedinci s metabolickým syndromem, zvýšenou hladinou triglyceridů, obezitou a vyššími markery kardiovaskulárního rizika často dosáhli větší redukce viscerálního tuku během léčby tesamorelinem [6].
Je důležité poznamenat, že studie důsledně ukazují, že k udržení účinků redukce tuku dosažených díky tesamorelinu může být nezbytné pokračovat v léčbě. V dlouhodobé studii Falutz J. a kol. (2008) účastníci, kteří po počátečním zlepšení přerušili užívání tesamorelinu, relativně rychle znovu nabrali břišní tuk, zatímco osoby pokračující v terapii si udržely přibližně 18% redukci viscerálního tuku po dobu 52 týdnů [7]. Tyto výsledky naznačují, že metabolický účinek tesamorelinu závisí na trvalé stimulaci přirozené dráhy růstového hormonu v těle.
Obecné klinické důkazy naznačují, že tesam περισσότεrin může začít způsobovat viditelné a měřitelné snížení břišního tuku během přibližně 3 až 6 měsíců, zatímco větší zlepšení jaterního tuku, metabolického zdraví a složení těla se často dále rozvíjejí po dobu 6 až 12 měsíců konzistentní denní léčby [1–7].
Zastrzeżenie
Obsah má výhradně vzdělávací a naučně-informační charakter. Neměl by být interpretován jako lékařská rada, diagnóza ani terapeutické doporučení. Tesamorelin je lék na předpis schválený primárně k léčbě lipodystrofie související s HIV. Individuální reakce na léčbu se mohou lišit a terapie ovlivňující dráhy růstového hormonu vyžadují lékařský dohled, laboratorní sledování a individuální klinické posouzení kvalifikovaným zdravotnickým pracovníkem.
Odkazy
- Falutz J, Allas, S., Blot, K., a kol. (2007). Metabolické účinky faktoru uvolňujícího růstový hormon u pacientů s HIV. The New England Journal of Medicine, 357(23), 2359–2370. https://doi.org/10.1056/NEJMoa072375
- Falutz J, Mamputu, J. C., Potvin, D., Moyle, G., Soulban, G., Loughrey, H., Marsolais, C., Turner, R., & Grinspoon, S. (2010). Účinky tesamorelinu (TH9507), analogu faktoru uvolňujícího růstový hormon, u pacientů s HIV infekcí a nadměrným břišním tukem: Sdružená analýza dvou multicentrických, dvojitě zaslepených, placebem kontrolovaných studií fáze 3 s daty z prodloužené bezpečnosti. Časopis klinické endokrinologie a metabolismu, 95(9), 4291–4304. https://doi.org/10.1210/jc.2010-0490
- Stanley TL, Feldpausch, M. N., Oh, J., et al. (2014). Vliv tesamorelinu na viscerální tuk a jaterní tuk u pacientů s HIV a hromaděním tuku v břiše: Randomizovaná klinická studie. JAMA, 312(4), 380–389. https://doi.org/10.1001/jama.2014.8334
- Stanley TL, Fourman, L. T., Feldpausch, M. N. a kol. (2019). Vliv tesamorelina na nealkoholickou steatózu jater u osob s HIV: Randomizovaná, dvojitě zaslepená, multicentrická studie. The Lancet HIV, 6(12), e821–e830. https://doi.org/10.1016/S2352-3018(19)30338-8
- Adrian S, Scherzinger, A., Sanyal, A. a kol. (2019). Analog GnRH, tesamorelin, snižuje tuk ve svalech a zvětšuje svalovou plochu u dospělých s HIV. Časopis Frailty & Aging, 8(3), 154–159. https://doi.org/10.14283/jfa.2018.45
- Mangili A, Falutz, J., Mamputu, J. C., Stepanians, M., & Hayward, B. (2015). Prediktory odpovědi na léčbu tesamorelinem, analogem faktoru uvolňujícího růstový hormon, u pacientů s HIV s nadměrným břišním tukem. PLoS ONE, 10(10), e0140358. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0140358
- Falutz J, Allas, S., Mamputu, J. C., et al. (2008). Dlouhodobá bezpečnost a účinky tesamorelina, analogu faktoru uvolňujícího růstový hormon, u pacientů s HIV s hromaděním břišního tuku. AIDS, 22(14), 1719–1728. https://doi.org/10.1097/QAD.0b013e32830a5058