Tesamorelin pred a po: po akom čase sú viditeľné účinky?

Tesamorelin zvyčajne začne spôsobovať merateľné zníženie viscerálneho brušného tuku do približne 3 až 6 mesiacov každodenného užívania. Výraznejšie zlepšenia v zložení tela, hladinách tukov v pečeni a metabolickom zdraví sa často pozorujú po 6 až 12 mesiacoch pokračujúcej liečby [1–7]. Klinické štúdie ukazujúce účinky tesamorelinu pred a po konzistentne demonštrujú postupné znižovanie brušného viscerálneho tuku, redukciu obvodu pása, zlepšenie hladiny pečeňového tuku a podporu pri udržiavaní bez tuku telesnej hmoty.

Počas prvých 12 až 26 týždňov liečby sa často zaznamenávajú skoré zmeny „pred a po” pri užívaní tesamorelínu. V randomizovanej štúdii kontrolovanej placebom, ktorú vykonali Falutz J a kol. (2007) dosiahli HIV-pozitívni jedinci užívajúci 2 mg tesamorelínu denne približne 15% zníženie viscerálneho brušného tuku po 26 týždňoch v porovnaní s placebom [1]. U účastníkov bola v tom istom období liečby pozorovaná aj zlepšenie obvodu pása, hladiny triglyceridov a ukazovateľov cholesterolu.

Podobné výsledky uviedli Falutz J. a kol. (2010), ktorí analyzovali dve rozsiahle klinické štúdie fázy III zahŕňajúce 806 osôb s HIV a nadmerným množstvom brušného tuku [2]. Po 26 týždňoch tesamorelín znížil viscerálny tuk približne o 15,41 % (TP30T). Výskumníci tiež pozorovali výrazné zlepšenie obvodu pása a problémov súvisiacich s vzhľadom postavy počas tohto obdobia. Účastníci, ktorí pokračovali v liečbe, si tieto zníženia udržali alebo ďalej zlepšili počas 52 týždňov, zatiaľ čo osoby, ktoré liečbu prerušili, si postupne opäť nahromadili brušný tuk.

Doba potrebná na zníženie množstva tukov v pečeni môže byť o niečo dlhšia ako doba potrebná na dosiahnutie viditeľných zmien v oblasti brušného tuku. V randomizovanej klinickej štúdii, ktorú vykonali Stanley TL a kol. (2014) účastníci liečení tesamorelinom počas 6 mesiacov zaznamenali významnú redukciu tak viscerálneho brušného tuku, ako aj tukového obsahu pečene v porovnaní s placebom [3]. Dlhodobé výsledky Stanley TL a kol. (2019) ukázali, že po 12 mesiacoch liečby tesamorelinom sa tuk v pečeni znížil približne o 37% v porovnaní s východiskovými hodnotami u osôb s nealkoholovým steatohepatitídou (NAFLD) súvisiacou s HIV [4]. Tuk v pečeni sa týka tuku uloženého vo vnútri pečene. Po roku 35% účastníkov užívajúcich tesamorelin dosiahlo hladinu tuku v pečeni pod 5%, v porovnaní s iba 4% v skupine s placebom.

Výskumy tiež naznačujú, že tesamorelin môže v rovnakom období liečby zlepšiť kvalitu svalov a celkové zloženie tela. Adrian S a kol. (2019) zistili, že u účastníkov, ktorí reagovali na tesamorelin po 26 týždňoch, došlo k zlepšeniu hustoty svalov a priečneho prierezu svalov pri súčasnom znížení viscerálneho tuku [5]. Hustota svalov sa vzťahuje na kvalitu a zloženie svalov, čo naznačuje, že zmeny „pred a po” môžu zahŕňať redukciu brušného tuku aj zachovanie alebo zlepšenie beztukovej telesnej hmoty.

Rýchlosť a rozsah účinkov tesamorelinu sa môžu líšiť v závislosti od počiatočného metabolického stavu, pravidelnosti liečby a individuálnej fyziológie. Podľa Mangili A a kol. (2015) subjekty s metabolickým syndrómom, zvýšenou hladinou triglyceridov, obezitou a vyšším rizikom kardiovaskulárnych ochorení často dosiahli väčšiu redukciu viscerálneho tuku počas liečby tesamorelinom [6].

Dôležité je, že štúdie dôsledne ukazujú, že na udržanie účinkov redukcie tuku dosiahnutých vďaka tesamorelínu môže byť potrebné pokračovať v liečbe. V dlhodobej štúdii Falutz J a kol. (2008) účastníci, ktorí prerušili užívanie tesamorelínu po počiatočnom zlepšení, pomerne rýchlo opäť nahromadili brušný tuk, zatiaľ čo osoby pokračujúce v liečbe si udržali približne 18% redukciu viscerálneho tuku počas 52 týždňov [7]. Tieto výsledky naznačujú, že metabolický účinok tesamorelínu závisí od nepretržitej stimulácie prirodzenej dráhy rastového hormónu v organizme.

Všeobecne klinické dôkazy naznačujú, že tesamorelin môže začať spôsobovať viditeľné a merateľné zníženie brušného tuku približne do 3 až 6 mesiacov, zatiaľ čo väčšie zlepšenia pečeňového tuku, metabolického zdravia a zloženia tela sa často ďalej vyvíjajú počas 6 až 12 mesiacov konzistentnej dennej liečby [1–7].

Zrieknutie sa zodpovednosti

Obsah má výlučne vzdelávací a vedecko-informačný charakter. Nemal by sa interpretovať ako lekárska rada, diagnóza ani terapeutické odporúčanie. Tesamorelin je liek viazaný na lekársky predpis, ktorý je schválený predovšetkým na liečbu HIV-asociovanej lipodystrofie. Individuálne reakcie na liečbu sa môžu líšiť a terapie ovplyvňujúce dráhy rastového hormónu si vyžadujú lekársky dohľad, laboratórne monitorovanie a individuálne klinické posúdenie kvalifikovaným zdravotníckym pracovníkom.

Odkazy

1. Falutz J, Allas, S., Blot, K., a kol. (2007). Metabolické účinky faktora uvoľňujúceho rastový hormón u pacientov s HIV. The New England Journal of Medicine, 357(23), 2359–2370. https://doi.org/10.1056/NEJMoa072375
2. Falutz J, Mamputu, J. C., Potvin, D., Moyle, G., Soulban, G., Loughrey, H., Marsolais, C., Turner, R., & Grinspoon, S. (2010). Účinky tesamorelinu (TH9507), analógu faktora uvoľňujúceho rastový hormón, u pacientov infikovaných vírusom ľudskej imunitnej deficiencies s nadmerným brušným tukom: Zložená analýza dvoch multicentrických, dvojito zaslepených placebom kontrolovaných fázových 3 štúdií s údajmi z predĺženia bezpečnosti. The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism, 95(9), 4291–4304. https://doi.org/10.1210/jc.2010-0490
3. Stanley TL, Feldpausch, M. N., Oh, J., et al. (2014). Vplyv tesamorelinu na viscerálny tuk a tuk v pečeni u pacientov s HIV s brušným hromadením tuku: Randomizovaná klinická štúdia. JAMA, 312(4), 380–389. https://doi.org/10.1001/jama.2014.8334
4. Stanley TL, Fourman, L. T., Feldpausch, M. N., et al. (2019). Vplyv tesamorelinu na nealkoholické steatózy pečene u osôb pozitívnych na HIV: Randomizovaná, dvojito zaslepená, multicentrická štúdia. The Lancet HIV, 6(12), e821–e830. https://doi.org/10.1016/S2352-3018(19)30338-8
5. Adrian S, Scherzinger, A., Sanyal, A. a kol. (2019). Analógum hormónu uvoľňujúceho rastový hormón, tesamorelín, znižuje tuk v svaloch a zvyšuje svalovú plochu u dospelých s HIV. Časopis o krehkosti a starnutí, 8(3), 154–159. https://doi.org/10.14283/jfa.2018.45
6. Mangili A, Falutz, J., Mamputu, J. C., Stepanians, M., & Hayward, B. (2015). Prediktory odpovede na liečbu tesamorelinom, analógom faktora uvoľňujúceho rastový hormón, u pacientov s HIV infikovaných nadmerným abdominálnym tukom. PLoS ONE, 10(10), e0140358. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0140358
7. Falutz J, Allas, S., Mamputu, J. C. a kol. (2008). Dlhodobá bezpečnosť a účinky tesamorelinu, analógu faktora uvoľňujúceho rastový hormón, u pacientov s HIV s brušným hromadením tuku. AIDS, 22(14), 1719–1728. https://doi.org/10.1097/QAD.0b013e32830a5058