Il tesamorelin di solito inizia a causare una riduzione misurabile del grasso addominale viscerale entro circa 3-6 mesi di uso quotidiano. Miglioramenti più evidenti della composizione corporea, dei livelli di grasso epatico e della salute metabolica sono spesso osservati dopo 6-12 mesi di terapia continuata [1-7]. Studi clinici che mostrano gli effetti della tesamorelin prima e dopo dimostrano costantemente una graduale riduzione del grasso addominale profondo, una riduzione della circonferenza vita, un miglioramento dei livelli di grasso epatico e un supporto nel mantenimento della massa magra.
Spesso si osservano cambiamenti precoci "prima e dopo" durante il trattamento con tesamorelina nelle prime 12-26 settimane di terapia. In uno studio randomizzato controllato con placebo condotto da Falutz J et al. (2007), i soggetti HIV-positivi che assumevano 2 mg di tesamorelin al giorno hanno ottenuto una riduzione del grasso addominale viscerale di circa il 15% dopo 26 settimane rispetto al placebo [1]. Nei partecipanti è stato inoltre osservato un miglioramento della circonferenza della vita, dei livelli di trigliceridi e degli indici di colesterolo nello stesso periodo di trattamento.
Risultati simili sono stati riportati da Falutz J et al. (2010), che hanno analizzato due ampi studi clinici di fase III condotti su 806 soggetti sieropositivi con eccesso di grasso addominale [2]. Dopo 26 settimane, il tesamorelin ha ridotto il tessuto adiposo viscerale di circa il 15,41%. I ricercatori hanno inoltre osservato un significativo miglioramento della circonferenza della vita e dei problemi legati all'aspetto fisico durante questo periodo. I partecipanti che hanno continuato il trattamento hanno mantenuto o ulteriormente migliorato queste riduzioni per 52 settimane, mentre coloro che hanno interrotto la terapia hanno gradualmente riaccumulato grasso addominale nel tempo.
Il tempo necessario per ridurre il grasso epatico può essere leggermente più lungo rispetto a quello richiesto per ottenere cambiamenti evidenti nel grasso addominale. In uno studio clinico randomizzato condotto da Stanley TL et al. (2014), i partecipanti trattati con tesamorelin per 6 mesi hanno registrato una significativa riduzione sia del grasso addominale viscerale che di quello epatico rispetto al placebo [3]. I risultati a lungo termine di Stanley TL et al. (2019) hanno dimostrato che, dopo 12 mesi di trattamento, il tesamorelin ha ridotto il grasso epatico di circa il 37% rispetto ai valori basali in soggetti con steatosi epatica non alcolica (NAFLD) associata all'HIV [4]. Il grasso epatico si riferisce al grasso immagazzinato all'interno del fegato. Dopo un anno, il 35% dei partecipanti trattati con tesamorelin ha raggiunto un livello di grasso epatico inferiore al 5%, rispetto a solo il 4% nel gruppo placebo.
Le ricerche suggeriscono inoltre che la tesamorelin possa migliorare la qualità muscolare e la composizione corporea generale nello stesso periodo di trattamento. Adrian S et al. (2019) hanno riscontrato che i partecipanti che hanno risposto alla tesamorelin dopo 26 settimane hanno sperimentato un miglioramento della densità muscolare e dell'area muscolare, con una contemporanea riduzione del grasso viscerale [5]. La densità muscolare si riferisce alla qualità e alla composizione muscolare, suggerendo che le modifiche „prima e dopo” potrebbero comportare sia una riduzione del grasso addominale sia il mantenimento o il miglioramento del tessuto magro.
La velocità e l'entità degli effetti della tesamorelin possono variare a seconda dello stato metabolico di partenza, della regolarità del trattamento e della fisiologia individuale. Secondo Mangili A et al. (2015), i soggetti con sindrome metabolica, livelli elevati di trigliceridi, obesità e maggiori marcatori di rischio cardiovascolare hanno spesso ottenuto maggiori riduzioni del grasso viscerale durante la terapia con tesamorelin [6].
È importante sottolineare che gli studi dimostrano costantemente che potrebbe essere necessario proseguire il trattamento per mantenere gli effetti di riduzione del grasso ottenuti grazie alla tesamorelina. In uno studio a lungo termine condotto da Falutz J et al. (2008), i partecipanti che hanno interrotto l’uso di tesamorelin dopo un miglioramento iniziale hanno ricominciato ad accumulare grasso addominale in tempi relativamente brevi, mentre i soggetti che hanno continuato la terapia hanno mantenuto una riduzione del grasso viscerale di circa il 30% per 52 settimane [7]. Questi risultati suggeriscono che l'effetto metabolico del tesamorelin dipende dalla stimolazione continua della via naturale dell'ormone della crescita dell'organismo.
In generale, le prove cliniche attuali suggeriscono che il tesamorelin può iniziare a produrre una riduzione visibile e misurabile del grasso addominale entro circa 3-6 mesi, mentre miglioramenti più ampi del grasso epatico, della salute metabolica e della composizione corporea si sviluppano spesso ulteriormente nel corso di 6-12 mesi di trattamento quotidiano costante [1-7].
Disclaimer
Il contenuto ha scopo puramente educativo e scientifico-informativo. Non deve essere interpretato come consiglio medico, diagnosi o raccomandazione terapeutica. La tesamorelin è un farmaco su prescrizione approvato principalmente per il trattamento della lipodistrofia associata all'HIV. Le risposte individuali al trattamento possono variare e le terapie che influenzano i percorsi dell'ormone della crescita richiedono la supervisione medica, il monitoraggio di laboratorio e la valutazione clinica individuale da parte di un operatore sanitario qualificato.
Riferimenti
- Falutz J, Allas, S., Blot, K., et al. (2007). Effetti metabolici di un fattore di rilascio dell'ormone della crescita in pazienti con HIV. The New England Journal of Medicine, 357(23), 2359–2370. https://doi.org/10.1056/NEJMoa072375
- Falutz J, Mamputu, J. C., Potvin, D., Moyle, G., Soulban, G., Loughrey, H., Marsolais, C., Turner, R., & Grinspoon, S. (2010). Effetti della tesamorelin (TH9507), un analogo del fattore di rilascio dell'ormone della crescita, nei pazienti con infezione da immunodeficienza umana e eccesso di grasso addominale: un'analisi aggregata di due studi multicentrici, in doppio cieco, controllati con placebo, di fase 3 con dati di estensione di sicurezza. The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism, 95(9), 4291–4304. https://doi.org/10.1210/jc.2010-0490
- Stanley TL, Feldpausch, M. N., Oh, J., et al. (2014). Effetto della tesamorelin sul grasso viscerale e sul grasso epatico nei pazienti con HIV e accumulo di grasso addominale: uno studio clinico randomizzato. JAMA, 312(4), 380–389. https://doi.org/10.1001/jama.2014.8334
- Stanley TL, Fourman, L. T., Feldpausch, M. N., et al. (2019). Effetto del tesamorelin sulla steatosi epatica non alcolica negli individui HIV-positivi: uno studio randomizzato, in doppio cieco, multicentrico. The Lancet HIV, 6(12), e821–e830. https://doi.org/10.1016/S2352-3018(19)30338-8
- Adriano S, Scherzinger, A., Sanyal, A., et al. (2019). L'analogo dell'ormone della crescita, tesamorelin, riduce il grasso muscolare e aumenta l'area muscolare negli adulti con HIV. Il Journal of Frailty & Aging, 8(3), 154–159. https://doi.org/10.14283/jfa.2018.45
- Mangili A, Falutz, J., Mamputu, J. C., Stepanians, M., & Hayward, B. (2015). Predittori della risposta al trattamento con tesamorelin, un analogo del fattore di rilascio dell'ormone della crescita, in pazienti HIV-infetti con eccesso di grasso addominale. PLoS ONE, 10(10), e0140358. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0140358
- Falutz J, Allas, S., Mamputu, J. C., et al. (2008). Sicurezza a lungo termine ed effetti della tesamorelin, un analogo del fattore di rilascio dell'ormone della crescita, in pazienti con HIV e accumulo di grasso addominale. AIDS, 22(14), 1719–1728. https://doi.org/10.1097/QAD.0b013e32830a5058