Sì, numerosi studi clinici sull'uomo dimostrano che la tesamorelin riduce efficacemente il grasso viscerale addominale, migliora la composizione corporea e abbassa i livelli di grasso epatico, in particolare nelle persone con lipodistrofia associata a HIV e disturbi metabolici correlati [1-8]. La tesamorelin agisce sulla riduzione del grasso stimolando il percorso naturale dell'ormone di rilascio dell'ormone della crescita (GHRH), aumentando così la produzione di ormone della crescita endogeno (GH) e del fattore di crescita insulino-simile 1 (IGF-1). Questi cambiamenti ormonali aumentano la lipolisi, il processo di scomposizione del grasso accumulato per produrre energia, portando a una riduzione più mirata del dannoso grasso viscerale piuttosto che a una semplice perdita di peso generale [1-3].
I dati clinici dimostrano costantemente effetti misurabili in termini di perdita di grasso durante la terapia con tesamorelin. In uno studio controllato con placebo condotto da Falutz J et al. (2007), i soggetti HIV-positivi che hanno assunto 2 mg di tesamorelin al giorno per 26 settimane hanno ottenuto una riduzione del grasso addominale viscerale di circa il 15% rispetto al placebo [4]. Nei partecipanti è stata osservata anche una riduzione della circonferenza della vita e un miglioramento dei livelli di trigliceridi e dei profili del colesterolo senza un significativo peggioramento del controllo della glicemia.
Studi clinici di fase III su scala più ampia hanno confermato questi risultati. In un’analisi aggregata multicentrica che ha coinvolto 806 partecipanti, Falutz J et al. (2010) hanno riportato una riduzione media del grasso viscerale di circa 15,41 TP30T dopo 26 settimane di terapia con tesamorelin [5]. I ricercatori hanno osservato anche un miglioramento della circonferenza della vita, dell'aspetto dell'addome e di diversi marcatori metabolici. È importante sottolineare che i partecipanti che hanno continuato il trattamento hanno mantenuto i benefici legati alla riduzione del grasso per un periodo fino a 52 settimane, mentre coloro che hanno interrotto la terapia hanno ricominciato ad accumulare grasso viscerale in tempi relativamente brevi.
La tesamorelina ha inoltre dimostrato benefici nella riduzione del grasso epatico associato all'obesità addominale e ai disturbi metabolici. In uno studio clinico randomizzato condotto da Stanley TL et al. (2014), il tesamorelin ha ridotto significativamente sia il grasso addominale viscerale che il grasso epatico in soggetti HIV-positivi con un eccessivo accumulo di grasso addominale [6]. Il grasso epatico si riferisce al grasso immagazzinato all'interno del fegato. I partecipanti trattati con tesamorelin hanno registrato una riduzione del grasso addominale profondo, mentre nel gruppo placebo si è osservato un aumento. Risultati simili sono stati riportati nello studio multicentrico di Stanley TL et al. (2019), in cui il tesamorelin ha ridotto la quantità di grasso epatico di circa il 37% rispetto ai valori basali in soggetti con steatosi epatica non alcolica (NAFLD) associata all’HIV [7].
I studi dimostrano inoltre che la tesamorelin migliora la composizione corporea generale anziché la sola massa corporea visibile sulla bilancia. Adrian S e colleghi (2019) hanno dimostrato che i soggetti che rispondono al trattamento con tesamorelin sperimentano un aumento della superficie muscolare e della densità muscolare, con una concomitante diminuzione del grasso addominale [8]. La densità muscolare si riferisce alla qualità e alla composizione muscolare, suggerendo che la tesamorelin possa aiutare a preservare o migliorare la massa magra riducendo al contempo il grasso viscerale dannoso.
La quantità di grasso perso durante il trattamento con tesamorelin può variare da persona a persona; tuttavia, gli studi dimostrano costantemente riduzioni clinicamente significative del grasso viscerale nel corso di circa 3-6 mesi di terapia quotidiana. In molti studi clinici la riduzione del tessuto adiposo viscerale variava da circa 11% a 18%, a seconda della durata del trattamento e delle caratteristiche metaboliche individuali [4,5,9]. I partecipanti con sindrome metabolica, livelli elevati di trigliceridi, obesità e maggiore rischio cardiovascolare hanno spesso ottenuto riduzioni più significative del grasso viscerale durante la terapia [10].
La tesamorelin sembra agire in modo particolarmente efficace nel ridurre il grasso viscerale addominale piuttosto che causare una perdita di peso generale. A differenza di molte terapie dimagranti, che possono ridurre sia il grasso che la massa muscolare, la tesamorelin colpisce selettivamente il grasso addominale profondo, contribuendo al contempo a preservare un grasso sottocutaneo più sano e la massa magra [3–6]. Gli studi clinici hanno anche dimostrato miglioramenti nella circonferenza vita, nella quantità di grasso del tronco, nel grasso epatico, nei livelli di trigliceridi e nell'adiposità [5,11]. L'adiposità è un ormone coinvolto nella sensibilità all'insulina e nella regolazione metabolica.
Le ricerche indicano inoltre che la continuazione del trattamento potrebbe essere importante per il mantenimento degli effetti. Studi a lungo termine hanno dimostrato che i partecipanti che hanno interrotto la terapia con tesamorelin hanno spesso riacquistato grasso addominale viscerale nel tempo, mentre la continuazione della terapia ha mantenuto la riduzione del grasso addominale e il miglioramento dei parametri metabolici [5,9]. Ciò suggerisce che l'azione del tesamorelin dipende dalla stimolazione continua delle vie naturali dell'ormone della crescita (GH) dell'organismo.
In generale, le attuali prove cliniche dimostrano che la tesamorelin riduce efficacemente il grasso viscerale addominale e migliora la composizione corporea, specialmente nei pazienti con lipodistrofia associata a HIV e fegato grasso. Gli studi sull'uomo dimostrano costantemente una riduzione del grasso addominale, della circonferenza vita, del grasso epatico e dei marcatori di rischio metabolico, pur preservando la massa magra e mantenendo un metabolismo del glucosio relativamente stabile [4-11].
Disclaimer
Il contenuto è puramente educativo e scientifico-informativo. Non deve essere interpretato come consiglio medico, diagnosi o prescrizione terapeutica. La tesamorelin è un farmaco su prescrizione approvato principalmente per il trattamento della lipodistrofia associata all'HIV. Le terapie che influenzano l'ormone della crescita e i percorsi metabolici richiedono la supervisione medica, il monitoraggio di laboratorio e la valutazione clinica personalizzata da parte di un professionista sanitario qualificato.
Riferimenti
- LiverTox: Informazioni cliniche e di ricerca sul danno epatico indotto da farmaci [Internet]. (2018). Tesamorelina. Bethesda (MD): National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases. Disponibile su: NCBI Bookshelf Tesamorelin Panoramica
- PubChem. (2025). Tesamorelin Riepilogo del composto. Centro Nazionale per le Informazioni Biotecnologiche. Disponibile all'indirizzo: Riepilogo Tesamorelin PubChem
- Falutz J, Allas, S., Blot, K., et al. (2007). Effetti metabolici di un fattore di rilascio dell'ormone della crescita in pazienti con HIV. The New England Journal of Medicine, 357(23), 2359–2370. https://doi.org/10.1056/NEJMoa072375
- Falutz J, Potvin, D., Mamputu, J. C., Assaad, H., Zoltowska, M., Michaud, S. E., Berger, D., Somero, M., Moyle, G., Brown, S., Martorell, C., Turner, R., & Grinspoon, S. (2010). Effetti della tesamorelin, un fattore di rilascio dell'ormone della crescita, nei pazienti con infezione da HIV e accumulo di grasso addominale: uno studio randomizzato controllato con placebo con estensione di sicurezza. Journal of Acquired Immune Deficiency Syndromes, 53(3), 311–322. https://doi.org/10.1097/QAI.0b013e3181cbdaff
- Falutz J, Mamputu, J. C., Potvin, D., Moyle, G., Soulban, G., Loughrey, H., Marsolais, C., Turner, R., & Grinspoon, S. (2010). Effetti della tesamorelin (TH9507), un analogo del fattore di rilascio dell'ormone della crescita, nei pazienti con infezione da immunodeficienza umana e eccesso di grasso addominale: un'analisi aggregata di due studi multicentrici, in doppio cieco, controllati con placebo, di fase 3 con dati di estensione di sicurezza. The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism, 95(9), 4291–4304. https://doi.org/10.1210/jc.2010-0490
- Stanley TL, Feldpausch, M. N., Oh, J., et al. (2014). Effetto della tesamorelin sul grasso viscerale e sul grasso epatico nei pazienti con HIV e accumulo di grasso addominale: uno studio clinico randomizzato. JAMA, 312(4), 380–389. https://doi.org/10.1001/jama.2014.8334
- Stanley TL, Fourman, L. T., Feldpausch, M. N., et al. (2019). Effetto del tesamorelin sulla steatosi epatica non alcolica negli individui HIV-positivi: uno studio randomizzato, in doppio cieco, multicentrico. The Lancet HIV, 6(12), e821–e830. https://doi.org/10.1016/S2352-3018(19)30338-8
- Adriano S, Scherzinger, A., Sanyal, A., et al. (2019). L'analogo dell'ormone della crescita, tesamorelin, riduce il grasso muscolare e aumenta l'area muscolare negli adulti con HIV. Il Journal of Frailty & Aging, 8(3), 154–159. https://doi.org/10.14283/jfa.2018.45
- Falutz J, Allas, S., Mamputu, J. C., et al. (2008). Sicurezza a lungo termine ed effetti della tesamorelin, un analogo del fattore di rilascio dell'ormone della crescita, in pazienti con HIV e accumulo di grasso addominale. AIDS, 22(14), 1719–1728. https://doi.org/10.1097/QAD.0b013e32830a5058
- Mangili A, Falutz, J., Mamputu, J. C., Stepanians, M., & Hayward, B. (2015). Predittori della risposta al trattamento con tesamorelin, un analogo del fattore di rilascio dell'ormone della crescita, in pazienti HIV-infetti con eccesso di grasso addominale. PLoS ONE, 10(10), e0140358. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0140358
- Stanley TL, Falutz, J., Marsolais, C., et al. (2012). La riduzione dell'adiposità viscerale è associata a un miglioramento del profilo metabolico nei pazienti HIV-infetti che ricevono tesamorelin. Malattie infettive cliniche, 54(11), 1642–1651. https://doi.org/10.1093/cid/cis251