はい、ヒトを対象とした数多くの臨床研究により、テサモレリンは、特にHIV関連の脂肪異栄養症および関連する代謝異常を有する患者において、腹部の内臓脂肪を効果的に減少させ、体組成を改善し、肝内脂肪量を低下させることが示されています [1–8]。 テサモレリンは、成長ホルモン放出ホルモン（GHRH）の自然な経路を刺激することで脂肪の減少を促し、それによって内因性の成長ホルモン（GH）およびインスリン様成長因子-1（IGF-1）の産生を増加させます。 これらのホルモン変化は、蓄積された脂肪をエネルギーへと分解するプロセスである脂肪分解を促進し、単なる全体的な体重減少ではなく、有害な内臓脂肪のより的を絞った減少をもたらします [1–3]。.
臨床的証拠は、テサモレリン療法中に測定可能な脂肪減少効果が得られることを一貫して示している。Falutz J らによるプラセボ対照試験 (2007)が実施したプラセボ対照試験では、1日2mgのテサモレリンを26週間投与されたHIV陽性者は、プラセボ群と比較して腹部内臓脂肪が約15%減少した [4]。 また、被験者では、血糖コントロールの有意な悪化を伴わずに、ウエスト周囲径の減少、およびトリグリセリド値とコレステロール値の改善も認められた。.
より大規模な第III相臨床試験でも、これらの結果が裏付けられた。806名の参加者を対象とした多施設共同の統合解析において、Falutz Jら（2010）は、テサモレリンによる26週間の治療後、内臓脂肪量が平均で約15.4%減少したことを報告している[5]。 研究者らはまた、ウエスト周囲径、腹部の外観、およびいくつかの代謝マーカーの改善も観察した。重要なことに、治療を継続した被験者は52週間にわたり脂肪減少による恩恵を維持したのに対し、治療を中止した被験者は比較的早期に内臓脂肪を再び蓄積した。.
テサモレリンは、腹部肥満および代謝異常に伴う肝内脂肪の減少においても有効性が示された。Stanley TLらによる無作為化臨床試験 （2014）が実施した無作為化臨床試験において、テサモレリンは、腹部に過剰な脂肪が蓄積しているHIV陽性者において、内臓脂肪および肝内脂肪の両方を有意に減少させた[6]。肝内脂肪とは、肝臓内部に蓄積された脂肪を指す。 テサモレリンを投与された被験者では深部腹部脂肪の減少が認められたのに対し、プラセボ群ではその増加が観察された。同様の結果は、Stanley TLらによる多施設共同研究 （2019）による多施設共同研究でも同様の結果が示されており、この研究では、HIV関連非アルコール性脂肪性肝疾患（NAFLD）患者において、テサモレリンがベースライン値と比較して肝内脂肪量を約37%減少させた [7]。.
さらに、研究によると、テサモレリンは単に体重計に表示される体重を減らすだけでなく、全身の体組成を改善することが示唆されています。Adrian S ら（2019）は、テサモレリン治療に反応した被験者において、腹部脂肪の減少と同時に、筋肉面積および筋肉密度の増加が認められたことを示しました [8]。 筋密度は筋肉の質と組成を指すものであり、これはテサモレリンが有害な内臓脂肪を減らすと同時に、除脂肪組織を維持または改善するのに役立つ可能性があることを示唆している。.
テサモレリンの使用中に減少する脂肪量は個人によって異なる場合がありますが、研究では一貫して、約3～6ヶ月間の毎日投与により、臨床的に有意な内臓脂肪の減少が示されています。 多くの臨床試験において、内臓脂肪の減少量は、治療期間や個々の代謝的特徴に応じて、約11%から18%の範囲でした [4,5,9]。 メタボリックシンドローム、高トリグリセリド血症、肥満、および心血管リスクが高い被験者は、治療中に内臓脂肪のより大きな減少を示すことが多かった [10]。.
テサモレリンは、全身的な体重減少をもたらすのではなく、腹部の内臓脂肪を減らすのに特に効果的であるようです。 脂肪と筋肉量の両方を減少させる可能性のある多くの減量療法とは対照的に、テサモレリンは深部腹部脂肪を優先的に標的とし、同時に、より健康的な皮下脂肪および除脂肪体重を維持するのに役立ちます [3–6]。 臨床試験では、ウエスト周囲径、体幹脂肪量、肝内脂肪、トリグリセリド値、およびアディポネクチン値の改善も示されています[5,11]。アディポネクチンは、インスリン感受性や代謝調節に関与するホルモンです。.
研究によると、治療を継続することが効果を維持するために重要である可能性も示唆されています。長期的な研究では、テサモレリン療法を中止した被験者は、時間の経過とともに腹部の内臓脂肪が再び蓄積する傾向が見られたのに対し、治療を継続した被験者では腹部脂肪の減少と代謝パラメータの改善が維持されたことが明らかになりました [5,9]。 このことは、テサモレリンの作用が、体内の自然なGH経路の継続的な刺激に依存していることを示唆している。.
総じて言えば、現在の臨床的証拠は、テサモレリンが、特にHIV関連の脂肪異栄養症や脂肪肝を有する患者において、腹部の内臓脂肪を効果的に減少させ、体組成を改善することを示している。 ヒトを対象とした研究では、除脂肪体重を維持し、血糖代謝を比較的安定させたまま、腹部脂肪、ウエスト周囲径、肝内脂肪、および代謝リスクマーカーの減少が一貫して示されている [4–11]。.
免責事項
本コンテンツは、あくまで教育および学術・情報提供を目的としたものです。医療上の助言、診断、あるいは治療上の推奨として解釈すべきではありません。 テサモレリンは、主にHIV関連脂肪異栄養症の治療薬として承認された処方薬です。成長ホルモンや代謝経路に影響を与える治療には、医療監督、検査によるモニタリング、および資格を持つ医療従事者による個別の臨床評価が必要です。.
参考文献
- LiverTox：薬物性肝障害に関する臨床・研究情報 [インターネット]. (2018). テサモレリン. ベセスダ（メリーランド州）：国立糖尿病・消化器・腎臓病研究所。参照先： NCBI Bookshelf テサモレリンの概要
- PubChem. (2025). テサモレリンの化合物概要. 米国国立生物工学情報センター。参照先： PubChem テサモレリンの概要
- ファルツ J, Allas, S., Blot, K., et al. (2007). HIV患者における成長ホルモン放出因子の代謝への影響。. 『ニューイングランド・ジャーナル・オブ・メディシン』第357巻(23), 2359–2370. https://doi.org/10.1056/NEJMoa072375
- ファルツ J, Potvin, D., Mamputu, J. C., Assaad, H., Zoltowska, M., Michaud, S. E., Berger, D., Somero, M., Moyle, G., Brown, S., Martorell, C., Turner, R., & Grinspoon, S. (2010). 腹部脂肪蓄積を伴うHIV感染患者における成長ホルモン放出因子テサモレリンの効果：安全性延長試験を伴う無作為化プラセボ対照試験。. 『Journal of Acquired Immune Deficiency Syndromes』第53巻(3), 311–322. https://doi.org/10.1097/QAI.0b013e3181cbdaff
- ファルツ J, Mamputu, J. C., Potvin, D., Moyle, G., Soulban, G., Loughrey, H., Marsolais, C., Turner, R., & Grinspoon, S. (2010). 過剰な腹部脂肪を有するヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染患者における成長ホルモン放出因子アナログであるテサモレリン（TH9507）の効果：安全性延長データを伴う2つの多施設共同二重盲検プラセボ対照第III相試験の統合解析。. 『臨床内分泌・代謝ジャーナル』、95巻(9), 4291–4304. https://doi.org/10.1210/jc.2010-0490
- スタンレー TL, Feldpausch, M. N., Oh, J., et al. (2014). 腹部脂肪蓄積を伴うHIV感染患者におけるテサモレリンの内臓脂肪および肝脂肪への影響：無作為化臨床試験。. JAMA, 312(4), 380–389. https://doi.org/10.1001/jama.2014.8334
- スタンレー TL, Fourman, L. T., Feldpausch, M. N., et al. (2019). HIV陽性者における非アルコール性脂肪性肝疾患に対するテサモレリンの効果：無作為化二重盲検多施設共同試験。. 『ランセット・HIV』、6号(12)、e821–e830。. https://doi.org/10.1016/S2352-3018(19)30338-8
- エイドリアン・S, Scherzinger, A., Sanyal, A., et al. (2019). 成長ホルモン放出ホルモンアナログであるテサモレリンは、HIV感染成人において体脂肪を減らし、筋肉面積を増加させる。. 『The Journal of Frailty & Aging』第8号(3), 154–159. https://doi.org/10.14283/jfa.2018.45
- ファルツ J, Allas, S., Mamputu, J. C., et al. (2008). 腹部脂肪蓄積を伴うHIV患者における成長ホルモン放出因子アナログであるテサモレリンの長期的な安全性および効果。. エイズ、22(14), 1719–1728. https://doi.org/10.1097/QAD.0b013e32830a5058
- マンギリ A, Falutz, J., Mamputu, J. C., Stepanians, M., & Hayward, B. (2015). 腹部脂肪過多を伴うHIV感染患者における成長ホルモン放出因子アナログであるテサモレリンの治療反応を予測する因子。. PLoS ONE、10(10)、e0140358。. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0140358
- スタンレー TL, Falutz, J., Marsolais, C., et al. (2012). テサモレリンを投与されているHIV感染患者において、内臓脂肪の減少は代謝プロファイルの改善と関連している。. 『Clinical Infectious Diseases』第54巻(11), 1642–1651. https://doi.org/10.1093/cid/cis251