Dovezile clinice demonstrează în mod constant efecte măsurabile în ceea ce privește pierderea de grăsime în timpul tratamentului cu tesamorelină. Într-un studiu controlat cu placebo realizat de Falutz J și colab. (2007), persoanele seropozitive care au utilizat 2 mg de tesamorelin zilnic timp de 26 de săptămâni au obținut o reducere de aproximativ 15% a grăsimii abdominale viscerale în comparație cu placebo [4]. La participanți s-a observat, de asemenea, o reducere a circumferinței taliei și o îmbunătățire a nivelului de trigliceride și a indicatorilor de colesterol, fără o deteriorare semnificativă a controlului nivelului de zahăr din sânge.
Studii clinice mai ample de fază III au confirmat aceste rezultate. Într-o analiză cumulativă multicentrică care a inclus 806 de participanți, Falutz J și colab. (2010) au raportat o reducere medie a țesutului adipos visceral de aproximativ 15,4% după 26 de săptămâni de tratament cu tesamorelină [5]. Cercetătorii au observat, de asemenea, o îmbunătățire a circumferinței taliei, a aspectului abdominal și a câtorva markeri metabolici. Un aspect important este că participanții care au continuat tratamentul au menținut beneficiile legate de reducerea grăsimii pe o perioadă de până la 52 de săptămâni, în timp ce persoanele care au întrerupt terapia au acumulat din nou grăsime viscerală relativ rapid.
Tesamorelinul a demonstrat, de asemenea, beneficii în reducerea stării de steatoză hepatică asociată cu obezitatea abdominală și tulburările metabolice. Într-un studiu clinic randomizat realizat de Stanley TL și colab. (2014), tesamorelinul a redus semnificativ atât grăsimea abdominală viscerală, cât și grăsimea hepatică la persoanele seropozitive cu acumulare excesivă de grăsime în zona abdominală [6]. Grăsimea hepatică se referă la grăsimea stocată în interiorul ficatului. Participanții care au primit tesamorelin au înregistrat o reducere a grăsimii abdominale profunde, în timp ce în grupul placebo s-a observat o creștere a acesteia. Rezultate similare au fost prezentate într-un studiu multicentric realizat de Stanley TL și colab. (2019), unde tesamorelinul a redus cantitatea de grăsime hepatică cu aproximativ 37% față de valorile inițiale la persoanele cu steatoză hepatică non-alcoolică (NAFLD) asociată cu HIV [7].
Studiile sugerează, de asemenea, că tesamorelinul îmbunătățește compoziția corporală generală, în loc să reducă doar greutatea corporală afișată pe cântar. Adrian S și colab. (2019) au demonstrat că persoanele care au răspuns la tratamentul cu tesamorelin au înregistrat o creștere a suprafeței musculare și a densității musculare, însoțită de o reducere a grăsimii abdominale [8]. Densitatea musculară se referă la calitatea și compoziția mușchilor, ceea ce sugerează că tesamorelinul poate ajuta la menținerea sau îmbunătățirea țesutului fără grăsime, reducând în același timp grăsimea viscerală dăunătoare.
Cantitatea de grăsime pierdută în timpul tratamentului cu tesamorelină poate varia de la o persoană la alta, însă studiile demonstrează în mod constant reduceri semnificative din punct de vedere clinic ale grăsimii viscerale în decursul a aproximativ 3 până la 6 luni de tratament zilnic. În multe studii clinice, reducerea țesutului adipos visceral a variat între aproximativ 11% și 18%, în funcție de durata tratamentului și de caracteristicile metabolice individuale [4,5,9]. Participanții cu sindrom metabolic, nivel crescut de trigliceride, obezitate și risc cardiovascular mai mare au obținut adesea reduceri mai mari ale grăsimii viscerale în timpul tratamentului [10].
Tesamorelinul pare să fie deosebit de eficient în reducerea grăsimii abdominale viscerale, în loc să determine o pierdere generală în greutate. Spre deosebire de multe terapii de slăbire, care pot reduce atât grăsimea, cât și masa musculară, tesamorelinul vizează în mod preferențial grăsimea abdominală profundă, ajutând în același timp la menținerea grăsimii subcutanate mai sănătoase și a țesutului corporal fără grăsime [3–6]. Studiile clinice au demonstrat, de asemenea, o îmbunătățire a circumferinței taliei, a cantității de grăsime truncală, a grăsimii hepatice, a nivelului de trigliceride și a adiponectinei [5,11]. Adiponectina este un hormon implicat în sensibilitatea la insulină și în reglarea metabolică.
Studiile indică, de asemenea, că continuarea tratamentului poate fi esențială pentru menținerea efectelor. Studiile pe termen lung au arătat că participanții care au întrerupt terapia cu tesamorelină au acumulat adesea din nou grăsime viscerală abdominală în timp, în timp ce continuarea terapiei a menținut reducerea grăsimii abdominale și îmbunătățirea parametrilor metabolici [5,9]. Acest lucru sugerează că acțiunea tesamorelinului depinde de stimularea continuă a căilor naturale ale GH din organism.
În general, datele clinice actuale arată că tesamorelinul reduce în mod eficient grăsimea viscerală abdominală și îmbunătățește compoziția corporală, în special la persoanele cu lipodistrofie asociată cu HIV și steatoză hepatică. Studiile efectuate pe oameni demonstrează în mod constant reducerea grăsimii abdominale, a circumferinței taliei, a grăsimii hepatice și a markerilor de risc metabolic, menținând în același timp masa corporală fără grăsime și un metabolism al glucozei relativ stabil [4–11].
Mențiune
Conținutul are un caracter exclusiv educativ și științific-informativ. Acesta nu trebuie interpretat ca sfat medical, diagnostic sau recomandări terapeutice. Tesamorelin este un medicament eliberat pe bază de rețetă, aprobat în principal pentru tratamentul lipodistrofiei asociate cu HIV. Terapiile care afectează hormonul de creștere și căile metabolice necesită supraveghere medicală, monitorizare de laborator și evaluare clinică individuală de către un cadru medical calificat.
Referințe
- LiverTox: Informații clinice și de cercetare privind leziunile hepatice induse de medicamente [Internet]. (2018). Tesamorelin. Bethesda (MD): Institutul Național pentru Diabet, Boli Digestive și Renale. Disponibil la: NCBI Bookshelf – Prezentare generală a tesamorelinului
- PubChem. (2025). Rezumatul compusului Tesamorelin. Centrul Național de Informații Biotehnologice. Disponibil la: Rezumatul PubChem privind tesamorelina
- Falutz J, Allas, S., Blot, K., și colab. (2007). Efectele metabolice ale unui factor de eliberare a hormonului de creștere la pacienții cu HIV. The New England Journal of Medicine, 357(23), 2359–2370. https://doi.org/10.1056/NEJMoa072375
- Falutz J, Potvin, D., Mamputu, J. C., Assaad, H., Zoltowska, M., Michaud, S. E., Berger, D., Somero, M., Moyle, G., Brown, S., Martorell, C., Turner, R., & Grinspoon, S. (2010). Efectele tesamorelinului, un factor de eliberare a hormonului de creștere, la pacienții infectați cu HIV cu acumulare de grăsime abdominală: un studiu randomizat, controlat cu placebo, cu o extensie de siguranță. Revista Sindromurilor de Deficiență Imunitară Dobândită, 53(3), 311–322. https://doi.org/10.1097/QAI.0b013e3181cbdaff
- Falutz J, Mamputu, J. C., Potvin, D., Moyle, G., Soulban, G., Loughrey, H., Marsolais, C., Turner, R., & Grinspoon, S. (2010). Efectele tesamorelinului (TH9507), un analog al factorului de eliberare a hormonului de creștere, la pacienții infectați cu virusul imunodeficienței umane cu exces de grăsime abdominală: O analiză combinată a două studii multicentrice, dublu-orb, controlate cu placebo, de fază 3, cu date de extensie privind siguranța. Revista de Endocrinologie Clinică și Metabolism, 95(9), 4291–4304. https://doi.org/10.1210/jc.2010-0490
- Stanley TL, Feldpausch, M. N., Oh, J., și colab. (2014). Efectul tesamorelinului asupra grăsimii viscerale și a grăsimii hepatice la pacienții infectați cu HIV care prezintă acumulare de grăsime abdominală: un studiu clinic randomizat. JAMA, 312(4), 380–389. https://doi.org/10.1001/jama.2014.8334
- Stanley TL, Fourman, L. T., Feldpausch, M. N., și colab. (2019). Efectul tesamorelinului asupra steatozei hepatice non-alcoolice la persoanele seropozitive: un studiu randomizat, dublu-orb, multicentric. The Lancet HIV, 6(12), e821–e830. https://doi.org/10.1016/S2352-3018(19)30338-8
- Adrian S, Scherzinger, A., Sanyal, A., și colab. (2019). Tesamorelin, un analog al hormonului de eliberare a hormonului de creștere, reduce grăsimea musculară și crește suprafața musculară la adulții cu HIV. Revista „Frailty & Aging”, nr. 8(3), 154–159. https://doi.org/10.14283/jfa.2018.45
- Falutz J, Allas, S., Mamputu, J. C., și colab. (2008). Siguranța pe termen lung și efectele tesamorelinului, un analog al factorului de eliberare a hormonului de creștere, la pacienții cu HIV care prezintă acumulare de grăsime abdominală. SIDA, 22(14), 1719–1728. https://doi.org/10.1097/QAD.0b013e32830a5058
- Mangili A, Falutz, J., Mamputu, J. C., Stepanians, M. și Hayward, B. (2015). Factori predictivi ai răspunsului la tratament cu tesamorelin, un analog al factorului de eliberare a hormonului de creștere, la pacienții infectați cu HIV care prezintă exces de grăsime abdominală. PLoS ONE, 10(10), e0140358. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0140358
- Stanley TL, Falutz, J., Marsolais, C., și colab. (2012). Reducerea adipozității viscerale este asociată cu o îmbunătățire a profilului metabolic la pacienții infectați cu HIV tratați cu tesamorelin. Boli infecțioase clinice, 54(11), 1642–1651. https://doi.org/10.1093/cid/cis251