Ali Tesamorelin deluje na zmanjšanje maščobe? Klinični dokazi in pričakovani učinki

Klinični dokazi dosledno kažejo merljive učinke izgube maščobe med zdravljenjem s tesamorelinom. V študiji s placebom, ki so jo izvedli Falutz J. in sod. (2007) so osebe, okužene z virusom HIV, ki so 26 tednov jemale 2 mg tesamorelina na dan, dosegle približno 15% zmanjšanje visceralne maščobe v primerjavi s placebom [4]. Pri udeležencih so opazili tudi zmanjšanje obsega pasu ter izboljšanje ravni trigliceridov in kazalnikov holesterola brez znatnega poslabšanja nadzora ravni sladkorja v krvi.

Večje klinične študije faze III so te rezultate potrdile. V združeni multicentrični analizi, ki je vključevala 806 udeležencev, so Falutz J. in sod. (2010) po 26 tednih zdravljenja s tesamorelinom zabeležili povprečno zmanjšanje visceralne maščobne tkiva za približno 15,41 % [5]. Raziskovalci so opazili tudi izboljšanje obsega pasu, videza trebuha in nekaterih presnovnih kazalnikov. Pomembno je, da so udeleženci, ki so nadaljevali z zdravljenjem, ohranili koristi, povezane z zmanjšanjem maščobe, do 52 tednov, medtem ko so osebe, ki so prekinile zdravljenje, relativno hitro ponovno nabrale visceralno maščobo.

Tesamorelin je pokazal tudi koristi pri zmanjševanju jetrne maščobe, povezane z abdominalno debelostjo in presnovnimi motnjami. V randomizirani klinični študiji, ki so jo izvedli Stanley TL in sod. (2014) je tesamorelin znatno zmanjšal tako visceralno trebušno maščobo kot tudi maščobo v jetrih pri osebah, okuženih s HIV, z prekomernim kopičenjem maščobe v trebušni votlini [6]. Maščoba v jetrih se nanaša na maščobo, shranjeno znotraj jeter. Udeleženci, ki so prejemali tesamorelin, so doživeli zmanjšanje globoko ležeče trebušne maščobe, medtem ko je v skupini s placebom prišlo do njenega povečanja. Podobni rezultati so bili predstavljeni v multicentrični študiji Stanley TL in sod. (2019), kjer je tesamorelin zmanjšal količino jetrne maščobe za približno 37% v primerjavi z izhodiščnimi vrednostmi pri osebah z nealkoholno maščobno boleznijo jeter (NAFLD), povezano z virusom HIV [7].

Nadalne raziskave nakazujejo, da tesamorelin izboljša celotno telesno sestavo namesto zgolj zmanjšanja telesne teže na tehtnici. Adrian S in sod. (2019) so pokazali, da so tisti, ki so se odzvali na zdravljenje s tesamorelinom, doživeli povečanje mišične površine in mišične gostote ob hkratnem zmanjšanju trebušne maščobe [8]. Mišična gostota se nanaša na kakovost in sestavo mišic, kar nakazuje, da lahko tesamorelin pomaga ohraniti ali izboljšati pusto telesno maso ob hkratnem zmanjšanju škodljive visceralne maščobe.

Količina izgubljene maščobe med jemanjem tesamorelina se lahko razlikuje med posamezniki, vendar študije dosledno kažejo klinično pomembno zmanjšanje visceralne maščobe v približno 3 do 6 mesecih vsakodnevnega zdravljenja. V številnih kliničnih študijah je zmanjšanje visceralne maščobne tkiva znašalo od približno 11% do 18%, odvisno od trajanja zdravljenja in individualnih presnovnih značilnosti [4,5,9]. Udeleženci z metabolnim sindromom, povišano ravnjo trigliceridov, debelostjo in večjim kardiovaskularnim tveganjem so med zdravljenjem pogosto dosegli večje zmanjšanje visceralne maščobe [10].

Tesamorelin se zdi, da je še posebej učinkovit pri zmanjševanju visceralne maščobe v trebuhu, namesto da bi povzročal splošno izgubo telesne teže. V nasprotju s številnimi metodami hujšanja, ki lahko zmanjšajo tako maščobo kot mišično maso, tesamorelin prednostno cilja na globoko ležečo trebušno maščobo, medtem ko pomaga ohranjati bolj zdravo podkožno maščobo in pusto telesno maso [3–6]. Klinične študije so prav tako pokazale izboljšanje obsega pasu, količine maščobe v trupu, maščobe v jetrih, ravni trigliceridov in adiponektina [5,11]. Adiponektin je hormon, ki je vpleten v občutljivost za inzulin in metabolično regulacijo.

Raziskave tudi kažejo, da je nadaljevanje zdravljenja lahko pomembno za ohranjanje učinkov. Dolgotrajne študije so pokazale, da so udeleženci, ki so prekinili zdravljenje s tesamorelinom, sčasoma pogosto ponovno pridobili visceralno maščobo na trebuhu, medtem ko je nadaljevanje zdravljenja ohranilo zmanjšanje trebušne maščobe in izboljšanje metaboličnih parametrov [5,9]. To nakazuje, da je učinek tesamorelina odvisen od nenehne stimulacije naravnih poteh GH v telesu.

Na splošno sedanje klinične dokaze kažejo, da tesamorelin učinkovito zmanjšuje visceralno maščobo v trebuhu in izboljšuje telesno sestavo, zlasti pri osebah z lipodistrofijo, povezano s HIV, in maščobno jetrno boleznijo. Študije na ljudeh dosledno kažejo zmanjšanje trebušne maščobe, obsega pasu, jetrne maščobe in srčnih presnovnih dejavnikov tveganja, hkrati pa ohranjajo pusto telesno maso in razmeroma stabilen metabolizem glukoze [4–11].

Zavrnitev odgovornosti

Vsebina je zgolj izobraževalne in znanstveno-informativne narave. Ne smete je razlagati kot zdravniški nasvet, diagnozo ali terapevtska priporočila. Tesamorelin je zdravilo na recept, ki je odobreno predvsem za zdravljenje lipodistrofije, povezane z okužbo s HIV. Terapije, ki vplivajo na rastni hormon in metabolične poti, zahtevajo zdravniški nadzor, laboratorijsko spremljanje in individualno klinično oceno s strani usposobljenega zdravstvenega delavca.

Reference

1. LiverTox: Klinične in raziskovalne informacije o poškodbah jeter, povzročenih z zdravili [internet]. (2018). Tesamorelin. Bethesda (MD): Nacionalni inštitut za diabetes ter prebavne in ledvične bolezni. Na voljo na: NCBI Bookshelf Tesamorelin Pregled
2. PubChem. (2025). Povzetek zdravila Tesamorelin. Nacionalni center za biotehnološke informacije. Dostopno na: Povzetek Tesamorelin po PubChem
3. Falutz J, Allas, S., Blot, K., in sod. (2007). Presnovni učinki sproščujočega dejavnika rastnega hormona pri bolnikih s HIV. The New England Journal of Medicine, 357(23), 2359–2370. https://doi.org/10.1056/NEJMoa072375
4. Falutz J, Potvin, D., Mamputu, J. C., Assaad, H., Zoltowska, M., Michaud, S. E., Berger, D., Somero, M., Moyle, G., Brown, S., Martorell, C., Turner, R., & Grinspoon, S. (2010). Učinki tesamorelina, faktorja sproščanja rastnega hormona, pri bolnikih s HIV in abdominalnim kopičenjem maščob: Randomizirana s placebom kontrolirana študija z varnostnim podaljškom. Journal of Acquired Immune Deficiency Syndromes, 53(3), 311–322. https://doi.org/10.1097/QAI.0b013e3181cbdaff
5. Falutz J, Mamputu, J. C., Potvin, D., Moyle, G., Soulban, G., Loughrey, H., Marsolais, C., Turner, R., & Grinspoon, S. (2010). Učinki tesamorelina (TH9507), analog glukagonskemu hormonu, pri bolnikih s HIV-jem in odvečno trebušno maščobo: Združena analiza dveh multicentričnih, dvojno slepih, s placebom nadzorovanih faze 3 s podatki varnostnega podaljška. The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism, 95(9), 4291–4304. https://doi.org/10.1210/jc.2010-0490
6. Stanley TL, Feldpausch, M. N., Oh, J., in sod. (2014). Učinek tesamorelina na visceralno maščobo in jetrno maščobo pri bolnikih s HIV in abdominalno akumulacijo maščobe: Naključna klinična študija. JAMA, 312(4), 380–389. https://doi.org/10.1001/jama.2014.8334
7. Stanley TL, Fourman, L. T., Feldpausch, M. N., in sod. (2019). Učinek tesamorelin na nealkoholno maščobno jetrno bolezen pri posameznikih s HIV: naključna, dvojno slepa, multicentrična študija. The Lancet HIV, 6(12), e821–e830. https://doi.org/10.1016/S2352-3018(19)30338-8
8. Adrian S, Scherzinger, A., Sanyal, A., in sod. (2019). Analog hormona, ki sprošča rastni hormon, tesamorelin, zmanjšuje maščobo v mišicah in povečuje mišične predel v odraslih s HIV. Časopis za krhkost in staranje, 8(3), 154–159. https://doi.org/10.14283/jfa.2018.45
9. Falutz J, Allas, S., Mamputu, J. C., in sod. (2008). Dolgoročna varnost in učinki tesamorelin, analoga dejavnika sproščanja rastnega hormona, pri bolnikih s HIV z abdominalno kopičenjem maščobe. AIDS, 22(14), 1719–1728. https://doi.org/10.1097/QAD.0b013e32830a5058
10. Mangili A, Falutz, J., Mamputu, J. C., Stepanians, M., & Hayward, B. (2015). Prediktorji odziva na zdravljenje s tesamorelinom, analogom faktorja sproščanja rastnega hormona, pri bolnikih s HIV, ki imajo odvečno maščobo v trebuhu. PLoS ONE, 10(10), e0140358. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0140358
11. Stanley TL, Falutz, J., Marsolais, C., in sod. (2012). Zmanjšanje visceralne maščobe je povezano z izboljšanim metaboličnim profilom pri bolnikih s HIV, ki prejemajo tesamorelin. Klinične nalezljive bolezni, 54(11), 1642–1651. https://doi.org/10.1093/cid/cis251