Tesamorelin pred in po: kdaj vidite učinke?

Tesamorelin običajno začne povzročati merljivo zmanjšanje visceralne maščobe v trebuhu v približno 3 do 6 mesecih redne vsakodnevne uporabe. Bolj opazne izboljšave sestave telesa, ravni jetrne maščobe in metaboličnega zdravja so pogosto opažene po 6 do 12 mesecih nadaljevanja zdravljenja [1–7]. Klinične študije, ki prikazujejo učinke tesamorelin pred in po, dosledno kažejo postopno zmanjšanje globoke trebušne maščobe, zmanjšanje obsega pasu, izboljšanje ravni maščobe v jetrih in podporo pri ohranjanju puste telesne mase.

Zgodnje spremembe „pred in po” med jemanjem tesamorelina se pogosto poročajo v prvih 12 do 26 tednih zdravljenja. V randomizirani, s placebom kontrolirani študiji, ki so jo izvedli Falutz J. in sod. (2007) so osebe, okužene z virusom HIV, ki so jemale 2 mg tesamorelina na dan, po 26 tednih dosegle približno 15% zmanjšanje visceralne maščobe v trebuhu v primerjavi s placebom [1]. Pri udeležencih so v istem obdobju zdravljenja opazili tudi izboljšanje obsega pasu, ravni trigliceridov in kazalnikov holesterola.

Podobne rezultate so predstavili Falutz J. in sod. (2010), ki so analizirali dve veliki klinični študiji faze III, v katerih je sodelovalo 806 oseb, okuženih z virusom HIV, z izrazito povečano količino trebušne maščobe [2]. Po 26 tednih je tesamorelin zmanjšal količino visceralne maščobe za približno 15,41 % [TP30T]. Raziskovalci so v tem obdobju opazili tudi znatno izboljšanje obsega pasu in težav, povezanih z videzom postave. Udeleženci, ki so nadaljevali z zdravljenjem, so te zmanjšane vrednosti ohranili ali dodatno izboljšali v 52 tednih, medtem ko so osebe, ki so prekinile terapijo, sčasoma postopoma ponovno nabirale trebušno maščobo.

Čas, potreben za zmanjšanje maščobe v jetrih, je lahko nekoliko daljši od časa, potrebnega za opazne spremembe pri trebušni maščobi. V randomizirani klinični študiji, ki so jo izvedli Stanley TL in sod. (2014) so udeleženci, ki so bili 6 mesecev zdravljeni s tesamorelinom, v primerjavi s placebom doživeli znatno zmanjšanje tako visceralne trebušne maščobe kot tudi jetrne maščobe [3]. Dolgoročni rezultati Stanley TL in sod. (2019) so pokazali, da je tesamorelin po 12 mesecih zdravljenja zmanjšal jetrno maščobo za približno 37% glede na izhodiščne vrednosti pri osebah z nealkoholno maščobno boleznijo jeter (NAFLD), povezano z virusom HIV [4]. Maščoba v jetrih se nanaša na maščobo, shranjeno znotraj jeter. Po enem letu je 35% udeležencev, ki so prejemali tesamorelin, doseglo raven maščobe v jetrih pod 5%, v primerjavi z le 4% v skupini s placebom.

Raziskave tudi kažejo, da lahko tesamorelin v istem obdobju zdravljenja izboljša kakovost mišic in splošno telesno sestavo. Adrian S in sod. (2019) so ugotovili, da so se pri udeležencih, ki so se odzvali na tesamorelin po 26 tednih, zmanjšala količina visceralne maščobe ob hkratnem izboljšanju gostote mišic in površine mišic [5]. Gostota mišic se nanaša na kakovost in sestavo mišic, kar nakazuje, da bi spremembe „pred in po” lahko vključevale tako zmanjšanje telesne maščobe kot ohranitev ali izboljšanje puste telesne mase.

Hitrost in obseg učinkov tesamorelinov se lahko razlikujeta glede na začetno presnovno stanje, rednost zdravljenja in individualno fiziologijo. Po navedbah Mangile A in sodelavcev (2015) so posamezniki s sindromom presnove, povišano ravnijo trigliceridov, debelostjo in višjimi srčno-žilnimi dejavniki tveganja med zdravljenjem s tesamorelinom pogosto dosegli večje zmanjšanje visceralne maščobe [6].

Pomembno je, da študije dosledno kažejo, da je za ohranitev učinkov zmanjšanja maščobe, doseženih s tesamorelinom, morda potrebno nadaljevanje zdravljenja. V dolgoročni študiji Falutz J. in sod. (2008) so udeleženci, ki so po začetnem izboljšanju prekinili uporabo tesamorelina, relativno hitro ponovno nabrali trebušno maščobo, medtem ko so osebe, ki so nadaljevale z zdravljenjem, ohranile približno 18% zmanjšanja visceralne maščobe v 52 tednih [7]. Ti rezultati kažejo, da je presnovni učinek tesamorelina odvisen od neprekinjene stimulacije naravne poti rastnega hormona v telesu.

Na splošno sedanje klinične dokaze kažejo, da lahko tesamorelin začne povzročati vidno in merljivo zmanjšanje trebušne maščobe v približno 3 do 6 mesecih, medtem ko se večje izboljšanje jetrne maščobe, metaboličnega zdravja in telesne sestave pogosto nadaljuje v 6 do 12 mesecih doslednega vsakodnevnega zdravljenja [1–7].

Zavrnitev odgovornosti

Vsebina je zgolj izobraževalne in znanstveno-informativne narave. Z njo se ne sme ravnati kot z zdravniškim nasvetom, diagnozo ali terapevtskim priporočilom. Tesamorelin je na recept zdravilo, ki je odobreno predvsem za zdravljenje lipodistrofije, povezane z okužbo s HIV. Posamezni odzivi na zdravljenje se lahko razlikujejo, terapije, ki vplivajo na poti rastnega hormona, pa zahtevajo zdravniški nadzor, laboratorijsko spremljanje in individualno klinično oceno s strani usposobljenega zdravstvenega delavca.

Reference

1. Falutz J, Allas, S., Blot, K., in sod. (2007). Presnovni učinki sproščujočega dejavnika rastnega hormona pri bolnikih s HIV. The New England Journal of Medicine, 357(23), 2359–2370. https://doi.org/10.1056/NEJMoa072375
2. Falutz J, Mamputu, J. C., Potvin, D., Moyle, G., Soulban, G., Loughrey, H., Marsolais, C., Turner, R., & Grinspoon, S. (2010). Učinki tesamorelina (TH9507), analog glukagonskemu hormonu, pri bolnikih s HIV-jem in odvečno trebušno maščobo: Združena analiza dveh multicentričnih, dvojno slepih, s placebom nadzorovanih faze 3 s podatki varnostnega podaljška. The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism, 95(9), 4291–4304. https://doi.org/10.1210/jc.2010-0490
3. Stanley TL, Feldpausch, M. N., Oh, J., in sod. (2014). Učinek tesamorelina na visceralno maščobo in jetrno maščobo pri bolnikih s HIV in abdominalno akumulacijo maščobe: Naključna klinična študija. JAMA, 312(4), 380–389. https://doi.org/10.1001/jama.2014.8334
4. Stanley TL, Fourman, L. T., Feldpausch, M. N., in sod. (2019). Učinek tesamorelin na nealkoholno maščobno jetrno bolezen pri posameznikih s HIV: naključna, dvojno slepa, multicentrična študija. The Lancet HIV, 6(12), e821–e830. https://doi.org/10.1016/S2352-3018(19)30338-8
5. Adrian S, Scherzinger, A., Sanyal, A., in sod. (2019). Analog hormona, ki sprošča rastni hormon, tesamorelin, zmanjšuje maščobo v mišicah in povečuje mišične predel v odraslih s HIV. Časopis za krhkost in staranje, 8(3), 154–159. https://doi.org/10.14283/jfa.2018.45
6. Mangili A, Falutz, J., Mamputu, J. C., Stepanians, M., & Hayward, B. (2015). Prediktorji odziva na zdravljenje s tesamorelinom, analogom faktorja sproščanja rastnega hormona, pri bolnikih s HIV, ki imajo odvečno maščobo v trebuhu. PLoS ONE, 10(10), e0140358. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0140358
7. Falutz J, Allas, S., Mamputu, J. C., in sod. (2008). Dolgoročna varnost in učinki tesamorelin, analoga dejavnika sproščanja rastnega hormona, pri bolnikih s HIV z abdominalno kopičenjem maščobe. AIDS, 22(14), 1719–1728. https://doi.org/10.1097/QAD.0b013e32830a5058