Tesamorelin parasti sāk radīt izmērāmu viscerālo vēdera tauku samazināšanos aptuveni 3 līdz 6 mēnešu ikdienas lietošanas laikā. Vairāk pamanāmas ķermeņa masas sastāva, aknu tauku līmeņa un vielmaiņas veselības uzlabošanās bieži tiek novērotas pēc 6 līdz 12 mēnešu nepārtrauktas terapijas [1–7]. Klīniskie pētījumi, kas demonstrē Tesamorelin ietekmi pirms un pēc, konsekventi parāda dziļo vēdera tauku pakāpenisku samazināšanos, vidukļa apmēra samazināšanos, aknu tauku līmeņa uzlabošanos un atbalstu liesās ķermeņa masas saglabāšanai.
Tesamorelīna lietošanas sākuma posmā bieži tiek novērotas izmaiņas „pirms un pēc” pirmajās 12 līdz 26 ārstēšanas nedēļās. Falutz J. un kolēģu veiktajā randomizētā, ar placebo kontrolētā pētījumā (2007), HIV-pozitīvie pacienti, kuri lietoja 2 mg tesamorelīna dienā, pēc 26 nedēļām sasniedza aptuveni 15% vēdera iekšējā tauku samazinājumu salīdzinājumā ar placebo [1]. Tajā pašā ārstēšanas periodā dalībniekiem tika novērota arī jostas apkārtmēra, triglicerīdu līmeņa un holesterīna rādītāju uzlabošanās.
Līdzīgus rezultātus ieguva Falutz J. un kolēģi (2010), kuri analizēja divus lielus III fāzes klīniskos pētījumus, kuros piedalījās 806 HIV inficēti cilvēki ar pārmērīgu vēdera tauku slāni [2]. Pēc 26 nedēļām tesamorelīns samazināja viscerālo tauku slāni par aptuveni 15,41 % [30T]. Pētnieki šajā periodā novēroja arī ievērojamu jostasvietas apkārtmēra samazināšanos un izskata problēmu uzlabojumus. Dalībnieki, kuri turpināja ārstēšanos, saglabāja vai papildus uzlaboja šos rādītājus 52 nedēļu garumā, savukārt personas, kuras pārtrauca terapiju, ar laiku pakāpeniski atkal uzkrāja vēdera taukus.
Laiks, kas nepieciešams aknu tauku samazināšanai, var būt nedaudz ilgāks nekā laiks, kas nepieciešams, lai panāktu redzamas izmaiņas vēdera tauku slānī. Randomizētā klīniskā pētījumā, ko veica Stanley TL un kolēģi (2014), dalībnieki, kurus 6 mēnešus ārstēja ar tesamorelīnu, salīdzinājumā ar placebo piedzīvoja ievērojamu gan vēdera iekšējo tauku, gan aknu tauku samazināšanos [3]. Stanley TL un kolēģu (2019) liecināja, ka pēc 12 mēnešu ārstēšanas ar tesamorelīnu aknu tauku daudzums samazinājās par aptuveni 37% salīdzinājumā ar sākotnējiem rādītājiem pacientiem ar HIV saistītu nealkoholisko taukainu aknu slimību (NAFLD) [4]. Aknu tauku slānis attiecas uz taukiem, kas uzkrāti aknās. Pēc gada 35% dalībnieku, kuri saņēma tesamorelīnu, aknu tauku slānis bija zemāks par 5%, salīdzinot ar tikai 4% placebo grupā.
Pētījumi arī liecina, ka tesamorelīns var uzlabot muskuļu kvalitāti un kopējo ķermeņa sastāvu tajā pašā ārstēšanas periodā. Adrian S un kolēģi (2019) konstatēja, ka dalībnieki, kas reaģēja uz tesamorelīnu pēc 26 nedēļām, piedzīvoja muskuļu blīvuma un muskuļu virsmas laukuma uzlabošanos, vienlaicīgi samazinot viscerālos taukus [5]. Muskuļu blīvums attiecas uz muskuļu kvalitāti un sastāvu, liecinot, ka „pirms un pēc” izmaiņas var ietvert gan vēdera tauku samazināšanos, gan liesās ķermeņa masas saglabāšanu vai uzlabošanos.
Tesamorelinas ietekmes ātrums un apjoms var atšķirties atkarībā no sākotnējā metabolisma stāvokļa, ārstēšanas regularitātes un individuālās fizioloģijas. Saskaņā ar Mangili A et al. (2015), cilvēki ar metaboliskajiem sindromiem, paaugstinātu triglicerīdu līmeni, aptaukošanos un augstākiem kardiovaskulāro riska rādītājiem terapijas laikā biežāk sasniedza lielāku viscerālo tauku samazinājumu [6].
Svarīgi, ka pētījumi konsekventi liecina, ka ārstēšanas turpināšana var būt nepieciešama, lai saglabātu ar tesamorelīna palīdzību sasniegto tauku samazinājuma efektu. Ilgtermiņa pētījumā, ko veica Falutz J. un kol. (2008) dalībnieki, kuri pārtrauca tesamorelīna lietošanu pēc sākotnējās uzlabošanās, salīdzinoši ātri atkal uzkrāja vēdera taukus, savukārt personas, kas turpināja terapiju, saglabāja aptuveni 18–30 % iekšējo tauku samazinājumu 52 nedēļu garumā [7]. Šie rezultāti liecina, ka tesamorelīna metaboliskā iedarbība ir atkarīga no organisma dabiskā augšanas hormona ceļa nepārtrauktas stimulācijas.
Kopā ņemot, pašreizējie klīniskie pierādījumi liecina, ka tesamorelin var sākt izraisīt redzamu un izmērāmu vēdera tauku samazināšanos aptuveni 3 līdz 6 mēnešu laikā, savukārt lielāks aknu tauku, vielmaiņas veselības un ķermeņa sastāva uzlabojums bieži turpinās 6 līdz 12 mēnešus ilgā nepārtrauktas ikdienas ārstēšanas periodā [1–7].
Atruna
Saturs ir paredzēts tikai izglītojošiem un zinātniski informatīviem nolūkiem. Tas nav jāinterpretē kā medicīniskas konsultācijas, diagnostikas vai terapeitiskie ieteikumi. Tesamorelin ir recepšu medikaments, kas galvenokārt apstiprināts HIV saistītās lipodistrofijas ārstēšanai. Individuālās reakcijas uz ārstēšanu var atšķirties, un ar augšanas hormona ceļiem saistītas terapijas prasa medicīnisku uzraudzību, laboratorijas monitoringu un kvalificēta veselības aprūpes speciālista individuālu klīnisko novērtējumu.
Atsauces
- Falušs J, Allas, S., Blot, K., et al. (2007). Augšanas hormona atbrīvojošā faktora metaboliskā ietekme pacientiem ar HIV. New England Journal of Medicine, 357(23), 2359–2370. https://doi.org/10.1056/NEJMoa072375
- Falušs J, Mamputu, J. C., Potvin, D., Moyle, G., Soulban, G., Loughrey, H., Marsolais, C., Turner, R., & Grinspoon, S. (2010). Tesamorelīna (TH9507) ietekme uz cilvēka imūndeficīta vīrusa inficētiem pacientiem ar lieko vēdera tauku daudzumu: Apkopota divu daudzcentru, dubultmaskētu, placebo kontrolētu 3. fāzes pētījumu analīze ar drošuma pagarinājuma datiem. The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism, 95(9), 4291–4304. https://doi.org/10.1210/jc.2010-0490
- Stenlijs TL, Feldpausch, M. N., Oh, J., u.c. (2014). Tesamorelinas ietekme uz viscerālo tauku un aknu tauku daudzumu cilvēkiem ar HIV un vēdera tauku uzkrāšanos: randomizēts klīniskais pētījums. JAMA, 312(4), 380–389. https://doi.org/10.1001/jama.2014.8334
- Stenlijs TL, Fourman, L. T., Feldpausch, M. N. u.c. (2019). Tesamorelinas ietekme uz nesa alkoholiskas aknu taukainās slimības attīstību HIV inficētiem cilvēkiem: Randomizēts, dubultmaskēts, multicentru pētījums. The Lancet HIV, 6(12), e821–e830. https://doi.org/10.1016/S2352-3018(19)30338-8
- Adrian S, Scherzinger, A., Sanyal, A., et al. (2019). Augšanas hormona atbrīvojošā hormona analogs, tesamorelīns, samazina muskuļu tauku daudzumu un palielina muskuļu laukumu pieaugušajiem ar HIV. The Journal of Frailty & Aging, 8(3), 154–159. https://doi.org/10.14283/jfa.2018.45
- Mangili A, Falutz, J., Mamputu, J. C., Stepanians, M., & Hayward, B. (2015). Prognozes faktori atbildes reakcijai uz tesamorelinu, augšanas hormona atbrīvojošā faktora analogu, HIV inficētiem pacientiem ar lieku vēdera tauku daudzumu. PLoS ONE, 10(10), e0140358. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0140358
- Falušs J, Allas, S., Mamputu, J. C., et al. (2008). Tesamorelinas, augšanas hormona atbrīvojošā faktora analogu, ilgtermiņa drošība un ietekme pacientiem ar HIV un vēdera tauku uzkrāšanos. AIDS, 22(14), 1719–1728. https://doi.org/10.1097/QAD.0b013e32830a5058