A tesamorelina geralmente começa a provocar uma redução mensurável da gordura visceral abdominal ao fim de cerca de 3 a 6 meses de utilização diária. Melhorias mais notáveis na composição corporal, nos níveis de gordura hepática e na saúde metabólica são frequentemente observadas após 6 a 12 meses de terapia contínua [1–7]. Os ensaios clínicos que comparam os efeitos da tesamorelina antes e depois demonstram consistentemente uma redução gradual da gordura abdominal profunda, uma diminuição da circunferência da cintura, uma melhoria nos níveis de gordura hepática e um apoio na manutenção da massa magra.
São frequentemente relatadas alterações precoces „antes e depois” durante o tratamento com tesamorelina nas primeiras 12 a 26 semanas de tratamento. Num ensaio aleatório controlado por placebo realizado por Falutz J et al. (2007), indivíduos seropositivos para o VIH que tomaram 2 mg de tesamorelina por dia alcançaram uma redução de cerca de 15% na gordura abdominal visceral após 26 semanas, em comparação com o placebo [1]. Nos participantes, observou-se também uma melhoria na circunferência da cintura, nos níveis de triglicéridos e nos índices de colesterol durante o mesmo período de tratamento.
Resultados semelhantes foram apresentados por Falutz J e colab. (2010), que analisaram dois grandes ensaios clínicos de fase III envolvendo 806 indivíduos seropositivos com excesso de gordura abdominal [2]. Após 26 semanas, a tesamorelina reduziu a gordura visceral em cerca de 15,41%. Os investigadores observaram também uma melhoria significativa na circunferência da cintura e nos problemas relacionados com a aparência física durante esse período. Os participantes que continuaram o tratamento mantiveram ou melhoraram ainda mais essas reduções ao longo de 52 semanas, enquanto as pessoas que interromperam a terapia voltaram a acumular gordura abdominal gradualmente com o tempo.
O tempo necessário para a redução da gordura hepática pode ser ligeiramente superior ao tempo necessário para se observarem alterações visíveis na gordura abdominal. Num ensaio clínico aleatório realizado por Stanley TL et al. (2014), os participantes tratados com tesamorelina durante 6 meses apresentaram uma redução significativa tanto da gordura abdominal visceral como da gordura hepática, em comparação com o placebo [3]. Os resultados a longo prazo de Stanley TL et al. (2019) demonstraram que, após 12 meses de tratamento, a tesamorelina reduziu a gordura hepática em cerca de 37% em relação aos valores basais em indivíduos com doença hepática gordurosa não alcoólica (NAFLD) associada ao VIH [4]. A gordura hepática refere-se à gordura armazenada no interior do fígado. Após um ano, 35% dos participantes que receberam tesamorelina atingiram níveis de gordura hepática inferiores a 5%, em comparação com apenas 4% no grupo do placebo.
Os estudos sugerem também que a tesamorelina pode melhorar a qualidade muscular e a composição corporal geral durante o mesmo período de tratamento. Adrian S et al. (2019) constataram que os participantes que responderam à tesamorelina após 26 semanas apresentaram uma melhoria na densidade muscular e na área muscular, acompanhada de uma redução da gordura visceral [5]. A densidade muscular refere-se à qualidade e composição dos músculos, o que sugere que as alterações „antes e depois” podem incluir tanto a redução da gordura abdominal como a manutenção ou melhoria do tecido magro.
A rapidez e a amplitude dos efeitos da tesamorelina podem variar em função do estado metabólico inicial, da regularidade do tratamento e da fisiologia individual. De acordo com Mangili A et al. (2015), indivíduos com síndrome metabólica, níveis elevados de triglicéridos, obesidade e marcadores de risco cardiovascular mais elevados frequentemente alcançaram maiores reduções de gordura visceral durante a terapia com tesamorelina [6].
É importante referir que os estudos demonstram consistentemente que a continuação do tratamento pode ser necessária para manter os efeitos de redução de gordura alcançados com a tesamorelina. Num estudo de longo prazo de Falutz J et al. (2008), os participantes que interromperam o uso da tesamorelina após uma melhoria inicial voltaram a acumular gordura abdominal relativamente rápido, enquanto aqueles que continuaram a terapia mantiveram cerca de 18% de redução da gordura visceral durante 52 semanas [7]. Estes resultados sugerem que a ação metabólica da tesamorelina depende da estimulação contínua da via natural do hormônio do crescimento do organismo.
De um modo geral, os dados clínicos atuais sugerem que a tesamorelina pode começar a provocar uma redução visível e mensurável da gordura abdominal ao longo de cerca de 3 a 6 meses, enquanto melhorias mais significativas na gordura hepática, na saúde metabólica e na composição corporal tendem a continuar a desenvolver-se ao longo de 6 a 12 meses de tratamento diário consistente [1–7].
Aviso legal
O conteúdo tem caráter exclusivamente educativo e científico-informativo. Não deve ser interpretado como aconselhamento médico, diagnóstico ou recomendações terapêuticas. A tesamorelina é um medicamento sujeito a receita médica, aprovado principalmente para o tratamento da lipodistrofia associada ao VIH. As reações individuais ao tratamento podem variar, e as terapias que afetam as vias do hormônio do crescimento requerem supervisão médica, monitorização laboratorial e avaliação clínica individual por um profissional de saúde qualificado.
Referências
- Falutz J, Allas, S., Blot, K., et al. (2007). Efeitos metabólicos de um fator de libertação da hormona do crescimento em doentes com VIH. The New England Journal of Medicine, 357(23), 2359–2370. https://doi.org/10.1056/NEJMoa072375
- Falutz J, Mamputu, J. C., Potvin, D., Moyle, G., Soulban, G., Loughrey, H., Marsolais, C., Turner, R., & Grinspoon, S. (2010). Efeitos da tesamorelina (TH9507), um análogo do fator de libertação da hormona do crescimento, em doentes infetados pelo vírus da imunodeficiência humana com excesso de gordura abdominal: Uma análise conjunta de dois ensaios multicêntricos, duplo-cegos, controlados por placebo, de fase 3, com dados de extensão de segurança. The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism, 95(9), 4291–4304. https://doi.org/10.1210/jc.2010-0490
- Stanley TL, Feldpausch, M. N., Oh, J., et al. (2014). Efeito da tesamorelina na gordura visceral e na gordura hepática em doentes com infeção por VIH e acumulação de gordura abdominal: Um ensaio clínico aleatório. JAMA, 312(4), 380–389. https://doi.org/10.1001/jama.2014.8334
- Stanley TL, Fourman, L. T., Feldpausch, M. N., et al. (2019). Efeito da tesamorelina na doença hepática gordurosa não alcoólica em indivíduos seropositivos para o VIH: Um estudo aleatório, duplo-cego e multicêntrico. The Lancet HIV, 6(12), e821–e830. https://doi.org/10.1016/S2352-3018(19)30338-8
- Adrian S, Scherzinger, A., Sanyal, A., et al. (2019). O análogo da hormona libertadora da hormona do crescimento, a tesamorelina, reduz a gordura muscular e aumenta a área muscular em adultos com VIH. The Journal of Frailty & Aging, 8(3), 154–159. https://doi.org/10.14283/jfa.2018.45
- Mangili A, Falutz, J., Mamputu, J. C., Stepanians, M., & Hayward, B. (2015). Fatores preditivos da resposta ao tratamento com tesamorelina, um análogo do fator de libertação da hormona do crescimento, em doentes com infeção por VIH e excesso de gordura abdominal. PLoS ONE, 10(10), e0140358. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0140358
- Falutz J, Allas, S., Mamputu, J. C., et al. (2008). Segurança a longo prazo e efeitos da tesamorelina, um análogo do fator de libertação da hormona do crescimento, em doentes com VIH com acumulação de gordura abdominal. SIDA, 22(14), 1719–1728. https://doi.org/10.1097/QAD.0b013e32830a5058