NAD+ un tā prekursoru regulatīvais statuss pēdējos gados ir vairākkārt mainījies un turpina attīstīties. Šajā rakstā ir atspoguļota visjaunākā pārbaudītā informācija, kas bija pieejama tā sagatavošanas brīdī. Tā kā situācija šajā jomā var strauji mainīties, juridisko statusu vislabāk izskatīt individuāli attiecīgajai valstij vai reģionam un vienmēr attiecībā pret konkrētu brīumu, jo īpaši, iegādājoties, izrakstot, importējot vai pārdodot ar NAD+ saistītus produktus.
Vai NAD+ var legāli iegādāties un lietot?
NAD+ un tā visbiežāk lietotie prekursori nav klasificēti kā kontrolētas vielas ne Amerikas Savienotajās Valstīs, ne Eiropas Savienībā, ne Apvienotajā Karalistē, tāpēc to glabāšana pati par sevi principā ir legāla.
Tomēr legāla glabāšana un legāla tirdzniecība ir dažādi regulējuma jautājumi. Tas, vai konkrēto produktu var likumīgi laiist tirgū, ir atkarīgs no konkrētā savienojuma, sastāva, paredzētā lietojuma un jurisdikcijas.
Nikotīnamīda ribozīds jeb NR iekšķīgi lietojamā veidā šobrīd ir viscaurspīdīgākais regulējuma statuss starp galvenajiem NAD+ prekursoriem.
Amerikas Savienajās Valstīs NR, ko ar nosaukumu Niagen pārdod uzņēmums Niagen Bioscience (iepriekš ChromaDex), ir pašapstiprināts "Generally Recognized as Safe" (parasti atzīts par drošu) statuss un tas ir saņēmis labvēlīgus FDA paziņojumus par jaunām uztura sastāvdaļām (New Dietary Ingredient). Tas ļauj atbilstošiem produktiem, kas satur NR, tikt tirgotiem kā uztura bagātinātājiem saskaņā ar piemērojamajām prasībām ASV [1].
Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde 2019. gadā sniedza labvēlīgu atzinumu par NR drošumu Eiropas Savienībā. Pēc tam tas saņēma jaunas pārtikas (Novel Food) atļauju, kas ļauj tirgot produktus, kuru sastāvā ir NR, ES dalībvalstīs, ja tie atbilst apstiprinātajiem nosacījumiem un specifikācijām [2].
Iekšķīgi lietojamam NMN ir bijusi daudz mazāk stabila regulatīvā vēsture, jo īpaši Amerikas Savienotajās Valstīs. Tā statuss pēdējo gadu laikā ir būtiski mainījies, un tas ir aplūkots atsevišķi turpmāk.
Niacīns un nikotīnamīds jeb B3 vitamīna standarta formas ir ar daudz garāku un labāk nostiprinātu regulējuma vēsturi. Abas vielas tiek plaši izmantotas kā uztura bagātinātāji un pārtikas piedevas ASV, ES un Lielbritānijā.
Injekcijas un intravenozais NAD+ ir citas regulatīvās kategorijas produkti. Šie produkti netiek regulēti kā parastie patēriņa uztura bagātinātāji, un Amerikas Savienotajās Valstīs tos parasti piegādā kā aptiekā gatavotus recepšu preparātus.
Vai NAD+ ir nepieciešama recepte?
Prasības pret recepti galvenokārt ir atkarīgas de produkta formas un tā regulatīvās kategorijas.
Iekšķīgi lietojamie NAD+ prekursoru uztura bagātinātāji, tostarp NR un pašlaik NMN Amerikas Savienotajās Valstīs, parasti neprasa recepti, ja tie tiek likumīgi laiduši tirgū kā uztura bagātinātāji un atbilst spēkā esošajām normatīvajām prasībām.
Citāda situācija ir injekciju un intravenozā NAD+ gadījumā.
FDA nav apstiprinājusi NAD+ kā zāles nevienai indikācijai, un nepastāv FDA apstiprināts injicējams NAD+ produkts, ko pārdotu kā standarta recepšu vai bezrecepšu medikamentu.
Injekciju un intravenozi NAD+ produkti, kas pieejami dažādās klīnikās, telemedicīnas pakalpojumos un aptiekās, parasti ir recepšu preparāti, nevis FDA apstiprināti standarta medikamenti [3].
ASV šos produktus var sagatavot valsts līmenī licencētas 503A aptiekas vai 503B ārpakalpojumu uzņēmumi.
Aptieka 503A parasti sagatavo zāles konkrētam pacientam, pamatojoties uz derīgu recepti. Savukārt 503B iestāde var ražot lielākas produktu partijas saskaņā ar citu regulējuma sistēmu un papildu federālo uzraudzību.
Tā kā recepšu injekciju zāles tiek nodrošinātas medicīnas un recepšu sistēmas ietvaros, piekļuve injicējamajam vai intravenozajam NAD+ Amerikas Savienotajās Valstīs parasti prasa recepti vai rīkojumu no licencēta veselības aprūpes speciālista.
Šo regulatōro statusu nevajadzētu jaukt ar FDA apstiprinājumu. NAD+ recepšu produktu var likumīgi sagatavot un izrakstīt saskaņā ar spēkā esošajiem aptiekas recepšu izgatavošanas noteikumiem, tam neesot FDA apstiprināta zāļu statusam.
Kāda ir FDA pašreizējā nostāja attiecībā uz NAD+ injekcijām, kas pagatavotas pēc individuālas receptes?
Regulatīvais statuss zāļu formulu izgatavošanai pēc receptes jeb ekstemporālām NAD+ injekcijām pēdējos gados ir ievērojami attīstījies.
Pats NAD+ nekad nav ticis apstiprināts FDA kā zāles nevienā indikācijā, un pašlaik nav pieejamu FDA apstiprinātu injicējamu NAD+ produktu. Tādējādi klīniku vai kompensācijas aptieku nodrošinātie injicējamie un intravenozie NAD+ produkti ir recepšu preparāti, nevis apstiprinātas zāles [3].
FDA ir arī veikusi konkrētas izpildes un drošības darbības attiecībā uz NAD+ recepšu produktiem.
2024. gadā aģentūra atgādināja aptiekām, kas gatavo zāles pēc receptes, ka NAD+, ko izmanto sterilos injicējamos preparātos, ir jābūt farmaceitiskai kvalitātei un tam jābūt iegūtam no atbilstoša avota. Pārtikas vai pētniecības klases NAD+ netika uzskatīts par piemērotu izmantošanai sterilos pēc receptes gatavojamos injicējamos preparātos [4].
Nopietnāks drošības incidents notika 2025. gada oktobrī, kad FDA identificēja I klases atsaukumu recepšu NAD+ injekciju produktam baktēriju endotoksīnu piesārņojuma dēļ [4].
I kategorijas atsaukums ir nopietnākā FDA atsaukuma kategorija, un to piemēro, ja saskarsme ar produktu rada pamatotu nopietnu veselības traucējumu vai nāves varbūtību.
Pēc produkta atsaukšanas 2026. gada janvārī FDA nosūtīja ražotājam brīdinājuma vēstuli, norādot uz federālo zāļu ražošanas prasību pārkāpumiem, kas attiecas uz ārpakalpojumu uzņēmumiem [4].
Šīs darbības attiecas uz injicējamo NAD+ magistrālo produktu kvalitāti un ražošanas veidu, nevis uz apgalvojumu, ka pats NAD+ ir kategoriski aizliegts.
NMN ir gājis cauri atsevišķam un īpaši sarežģītam regulējuma ceļam.
2022. gada novembrī FDA atzina, ka NMN ir izslēgts no uztura bagātinātāja juridiskās definīcijas saskaņā ar federālajiem noteikumiem par sastāvdaļām, kas iepriekš apstiprinātas pētījumiem kā jaunas zāles [5].
Aģentūra pamatoja šo lēmumu ar pieteikumu par jaunu pētāmo zāļu kandidātu MIB-626, kas saistīts ar NMN, uzskatot, ka tas tika apstiprināts klīniskajiem pētījumiem pirms NMN tika likumīgi laists tirgū kā uztura bagātinātājs.
Šis lēmums izraisīja nozīmīgus traucējumus ASV uztura bagātinātāju tirgū, tostarp NMN produktu izņemšanu no vairākām lielām tirdzniecības platformām.
Pēc juridiskiem izaicinājumiem un nozares petīcijām FDA 2025. gada septembrī mainīja savu nostāju un atzina, ka NMN nav izslēgts no uztura bagātinātāja definīcijas [5].
Aģentūra pēc tam decembrī tieši apstiprināja šo nostāju sastāvdaļu piegādātājiem.
Saskaņā ar pašreizējo regulatīvo nostāju, kas aprakstīta šeit, NMN var atkal tikt likumīgi laists tirgū Amerikas Savienotajās Valstīs kā uztura bagātinātājs, ja tiek izpildītas citas piemērojamās prasības attiecībā uz uztura bagātinātājiem.
Straujā pāreja no aizlieguma 2022. gadā uz nostājas maiņu 2025. gadā parāda, cik ātri var mainīties ar NAD+ saistīto savienojumu regulatīvais statuss.
Vai NAD+ ir aizliegts sportā vai noteiktās profesionālajās vidēs saskaņā ar WADA noteikumiem?
Pats NAD+ nav atrodams ar nosaukumu Pasaules Antidopinga aģentūras aktuālajā aizliegto vielu un metožu sarakstā [6].
Intravenoza ievade tomēr rada atsevišķu antidopinga jautājumu.
Saskaņā ar WADA kategoriju M2.2 par ķīmisko un fizisko manipulāciju, intravenozas infūzijas vai injekcijas, kuru kopējais tilpums pārsniedz 100 ml 12 stundu periodā, ir aizliegtas neatkarīgi no ievadītās vielas [7].
Izņēmumi ietver situation, kad infūzija tiek likumīgi izmantota slimnīcas ārstēšanas, ķirurģiskas operācijas vai klīniskās diagnostikas izmeklējuma laikā.
Tas nozīmē, ka antidopinga problēma var būt saistīta ar ievadīšanas veidu, nevis pašu NAD+.
Tādējādi NAD+ infūzija, kas pārsniedz 100 ml 12 stundu laikā, var būt pakļauta ievadīšanas metodes aizliegumam sportistam, uz kuru attiecas WADA noteikumi, lai gan pati NAD+ nav atsevišķi norādīta kā aizliegta viela.
Līdzīgi ierobežojumi attiecībā uz IV infūziju tilpumu ir izraisījuši sankcijas citās sporta situācijās, kad sportisti saņēma standarta intravenozos šķidrumus, neapzinoties, ka pati ievadīšanas metode ir ierobežota [7].
Iekšķīgi lietojamie NR, NMN, niacīns un nikotīnamīds nepakļaujas šim konkrētajam intravenozo infūziju tilpuma ierobežojumam, jo tie netiek ievadīti ar IV infūzijas palīdzību.
Antidopinga statuss joprojām ir atkarīgs no pašreizējiem noteikumiem, jo WADA Aizliegto vielu un metožu saraksts tiek atjaunināts katru gadu. Atsevišķu disciplīnu antidopinga organizācijas var publicēt arī papildu skaidrojumus vai prasības.
Kā noteikumi Lielbritānijā un ES atšķiras no noteikumiem Amerikas Savienotajās Valstīs?
Normatīvie akti ievērojami atšķiras starp Amerikas Savienotajām Valstīm, Eiropas Savienību un Lielbritāniju.
FDA noteikumi attiecas tikai uz Amerikas tirgu un nenosaka, vai konkrēto produktu var likumīgi pārdot ES vai Lielbritānijā. Katra jurisdikcija darbojas, pamatojoties uz saviem noteikumiem, autorizācijas procedūrām un tiesību aktu izpildes sistēmām.
Eiropas Savienībā jauni pārtikas produkti ir pakļauti Jaunas pārtikas regulai jeb Jaunas pārtikas regulai (ES) 2015/2283.
Sastāvdaļa, kurai nav būtiskas patēriņa vēstures kā pārtikai ES pirms 1997. gada maija, principā prasa īpašu atļauju, pirms to var likumīgi laiist tirgū kā pārtiku vai uztura bagātinātāju.
NR izgāja cauri šim procesam pēc tam, kad 2019. gadā saņēma EFSA labvēlīgu drošības novērtējumu. Pēc tam tas saņēma atļauju kā jauns pārtikas produkts (Novel Food), kas ļauj tirgot prasībām atbilstošus NR produktus ES dalībvalstīs saskaņā ar apstiprinātajām specifikācijām [2].
NMN ir citā situācijā.
EFSA 2026. gada maijā sniedza labvēlīgu atzinumu par NMN drošumu, norādot, ka patēriņš līdz 300 mg dienā ir drošs pieaugušajiem, izņemot grūtnieces un sievietes, kas baro bērnu ar krūti [8].
Tomēr EFSA pozitīvs atzinums pats par sevi nav galīga atļauja produkta laišanai tirgū.
Oficiālā Novel Food atļauja joprojām prasa pabeigt procedūru, ko veic Eiropas Komisija kopā ar attiecīgajiem ES dalībvalstu posmiem.
Līdz šī procesa beigām NMN nav tāda paša pabeigta jauna pārtikas produkta (Novel Food) atļaujas statusa ES kā NR.
Praksē NMN produkti joprojām parādās Eiropas tirgū, un šī situācija nozares publikācijās bieži tiek raksturota kā regulējošā pelēkā zona gaidīšanas periodā līdz galīgajai atļaujai.
Apvienotā Karaliste pēc “Brexit” darbojas atsevišķā sistēmā.
Lielbritānija, kas ietver Angliju, Skotiju un Velsu, izmanto savu jauno pārtikas produktu (Novel Food) autorizācijas procesu, kuru pārvalda Pārtikas standarta aģentūra (Food Standards Agency).
Lai gan Lielbritānijas un ES sistēmas balstās uz līdzīgiem principiem, autorizācija vienā jurisdikcijā nenozīmē automātisku autorizāciju otrā.
Saskaņā ar šeit aprakstīto regulējuma statusu NMN nav saņēmis galīgo jauno pārtikas produktu (Novel Food) atļauju Apvienotajā Karalistē [9].
Produkti neskatoties uz to joprojām ir plaši pieejami tirgū, kas rada atšķirību starp oficiālo autorizācijas statusu un faktisko tirdzniecības pieejamību.
Tāpēc vispārējā regulējuma aina ir spēcīgi atkarīga no jurisdikcijas.
NR ir salīdzinoši nostiprināts statuss Amerikas Savienotajās Valstīs un Eiropas Savienībā.
NMN pašlaik atkal ir statuss, kas ļauj to likumīgi laist tirgū kā uztura bagātinātāju Amerikas Savienotajās Valstīs pēc FDA nostājas maiņas 2025. gadā, savukārt tā oficiālais "Novel Food" (jaunas pārtikas) statuss ES un Apvienajā Karalistē joprojām ir mazāk viennozīmīgi noslēgts.
NAD+ injekcijas un intravenozās infūzijas pakļaujas atšķirīgiem medicīniskiem un recepšu regulējumiem, un tās nevajadzētu uzskatīt par ekvivalentu perorāli pārdotajiem uztura bagātinātājiem.
Šīs informācijas ierobežojumi
- NAD+ un tā prekursoru, jo īpaši NMN, regulatīvais statuss īsā laika posmā ir vairākas reizes mainījies un var mainīties arī turpmāk.
- Šeit apkopotā informācija atspoguļo visjaunāko pārbaudīto statusu, kas bija pieejams raksta sagatavošanas brīdī, nevis galīgo juridisko klasifikāciju.
- Juridiskais statuss var atšķirties atkarībā no savienojuma, sastāva, ievadīšanas ceļa, paredzētā lietojuma, marķējuma, ražošanas veida un jurisdikcijas.
- Rakstā ir apkopota regulatīvā informācija un izpildes pasākumi, kas iegūti no valsts iestāžu paziņojumiem un mūsdienu nozares vai informācijas publikācijām, nevis no recenzētiem klīniskajiem pētījumiem, kas ir piemēroti jautājumam par tiesisko un regulatīvo statusu.
- FDA nostāja attiecas uz Amerikas Savienotajām Valstīm un nenosaka regulatīvo statusu Eiropas Savienībā vai Lielbritānijā.
- EFSA pozitīvs zinātniskais atzinums nenozīmē automātiski Eiropas Komisijas galīgo atļauju jauniem pārtikas produktiem.
- Tirdzniecības pieejamība nenozīmē, ka produkts ir izgājis visas nepieciešamās reglamentējošās procedūras.
- Legalat sagatavots zāļu formā lietojams injekcijas produkts nenozīmē, ka produkts ir saņēmis FDA apstiprinājumu kā zāles.
- WADA aizliegto vielu un metožu saraksts un saistītās vadlīnijas tiek regulāri atjauninātas, tāpēc antidopinga klasifikācija un ierobežojumi attiecībā uz ievadīšanas veidu laika gaitā var mainīties.
- Uztura bagātinātāju un jauno pārtikas produktu (Novel Food) noteikumu izpilde praksē var atšķirties dažādās ES dalībvalstīs, Apvienotās Karalistes iestādēs un ASV štatos, pat ja ir spēkā plašāks federālais vai reģionālais regulējums.
Atruna
Raksts ir tikai vispārēja izglītojoša rakstura un sniedz normatīvās informācijas kopsavilkumu. Tas nav juridisks, regulējošs, medicīnisks, recepšu izrakstīšanas, importēšanas vai uzņēmējdarbības vadīšanas padoms.
NAD+, NR, NMN un saistīto produktu juridiskais statuss atšķiras atkarībā de jurisdikcijas, sastāva, ievadīšanas veida, paredzētā lietojuma, marķējuma un pašreizējiem regulējošo iestāžu lēmumiem.
Regulatīvās klasifikācijas var mainīties, jo īpaši jaunākām sastāvdaļām, piemēram, NMN. Ja juridiskajam vai regulatīvajam statusam ir nozīme konkrētam lēmumam, par primāro avotu ir jāizmanto aktuālā oficiālā informācija no FDA, EFSA, Eiropas Komisijas, FSA, MHRA, WADA vai citām kompetentajām iestādēm.
NAD+ un tā prekursorus nedrīkst pasniegt kā FDA, EMA vai līdzvērtīgu regulējošo iestāžu apstiprinātas zāles slimību ārstēšanai, profilaksei vai izārstēšanai, ja vien tas neattiecas uz konkrētu apstiprinātu zāļu produktu un indikāciju.
Tirdzniecības pieejamība, legāla dežūra, uztura bagātinātāja statuss, jaunu pārtikas produktu (Novel Food) atļauja, legāla recepšu sagatavošana aptiekā un oficiāls apstiprinājums kā zālēm ir atsevišķi regulējoši jēdzieni, un tos nevajadzētu uzskatīt par līdzvērtīgiem.
Atsauces
[1] Niagen Bioscience (iepriekš ChromaDex). (2016). Vispāratzīts par drošu (GRAS) pašapstiprinājums un Jaunu uztura bagātinātāju paziņojumi par nikotīnamīda ribozīda hlorīdu (Niagen). ASV Pārtikas un zāļu pārvalde.
[2] Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde. (2019). Nikotīnamīda ribozīda hlorīda kā jaunas pārtikas produkta nekaitīgums saskaņā ar Regulu (ES) 2015/2283. EFSA Journal.
[3] ASV Pārtikas un zāļu pārvalde. (2024–2026). Zāļu komponēšana un FDA: Jautājumi un atbildes; 503A un 503B iestāžu vadlīnijas. ASV Pārtikas un zāļu pārvalde. https://www.fda.gov/drugs/human-drug-compounding
[4] ASV Pārtikas un zāļu pārvalde. (2025–2026). Atsaukumi, izņemšana no tirgus un drošības brīdinājumi: Injicējamie NAD+ maisījumu produkti. ASV Pārtikas un zāļu pārvalde. https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts
[5] ASV Pārtikas un zāļu pārvalde. (2022, novembris; 2025, septembris). Dalībnieku atjauninājums: Nikotīnamīda mononukleotīda (NMN) uztura bagātinātāja noteikšana. ASV Pārtikas un zāļu pārvalde. https://www.fda.gov/food/cfsan-constituent-updates
[6] Pasaules Antidopinga aģentūra. (2026). 2026. gada aizliegto vielu un metožu saraksts. Pasaules Antidopinga aģentūra. https://www.wada-ama.org/en/prohibited-list
[7] ASV Antidopinga aģentūra. (2026). IV infūzija: paskaidrojoša piezīme. ASV Antidopinga aģentūra. https://www.usada.org/athlete-advisory/iv-infusions-explanatory-note/
[8] Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde. (2026, maijs). Zinātniskais atzinums par sintētiskā beta-nikotīnamīda mononukleotīda ($\beta$-NMN) kā jaunas pārtikas drošumu saskaņā ar Regulu (ES) 2015/2283. EFSA Journal.
[9] Apvienotās Karalistes Pārtikas standartu aģentūra. (2025–2026). Jaunu pārtikas produktu iesniegumu un atļauju reģistrs. Pārtikas standarta aģentūra. https://www.food.gov.uk/business-guidance/novel-foods