Regulatorisk status för NAD+ och dess prekursorer har förändrats flera gånger under de senaste åren och utvecklas fortfarande. Denna artikel återspeglar den mest uppdaterade verifierade informationen som fanns tillgänglig när den utarbetades. Eftersom situationen på detta område kan förändras snabbt bör den rättsliga statusen helst bedömas individuellt för varje land eller region och alltid i förhållande till en specifik tidpunkt, särskilt vid inköp, förskrivning, import eller försäljning av NAD+-relaterade produkter.
Är det lagligt att köpa och använda NAD+?
NAD+ och dess vanligaste prekursorer klassificeras inte som kontrollerade substanser i USA, Europeiska unionen eller Storbritannien, varför själva innehavet i princip är lagligt.
Lagligt innehav i laglig försäljning är dock skilda regulatoriska frågor. Huruvida en viss produkt kan släppas ut på marknaden lagligen beror på den specifika föreningen, formuleringen, den avsedda användningen och jurisdiktionen.
Oral nikotinamidribosid, det vill säga NR, har för närvarande den mest transparenta regulatoriska statusen bland de största NAD+-prekursorerna.
I USA har NR, som säljs som Niagen av Niagen Bioscience, tidigare ChromaDex, en självbekräftad status som Generally Recognized as Safe och har fått positiva anmälningar om New Dietary Ingredient till FDA. Detta gör det möjligt för kvalificerade produkter som innehåller NR att marknadsföras som kosttillskott i enlighet med gällande krav i USA [1].
I Europeiska unionen fick NR år 2019 ett positivt yttrande om säkerheten från Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet. Därefter godkändes det som ett nytt livsmedel (Novel Food), vilket tillåter försäljning av produkter som innehåller NR i EU:s medlemsstater, förutsatt att de uppfyller de godkända villkoren och specifikationerna [2].
Oralt NMN har haft en betydligt mindre stabil regulatorisk historia, särskilt i USA. Dess status har förändrats avsevärt under de senaste åren och har diskuterats separat nedan.
Niacin och nikotinamid, det vill säga standardformerna av vitamin B3, har en betydligt längre och bättre etablerad regleringshistoria. Båda substanserna används i stor utsträckning som kosttillskott och berikningsingredienser i livsmedel i USA, EU och Storbritannien.
Injektioner och intravenöst NAD+ tillhör en annan regleringskategori. Dessa produkter regleras inte som vanliga kosttillskott för konsumenter och tillhandahålls i USA vanligtvis som extemporeberedningar.
Kräver NAD+ recept?
Receptkraven beror främst på produktens form och dess regulatoriska kategori.
Orala NAD+-prekursorstillskott, inklusive NR och för närvarande NMN i USA, är i princip receptfria om de lagligen släpps ut på marknaden som kosttillskott och uppfyller gällande regulatoriska krav.
Situationen ser annorlunda ut när det gäller injicerbart och intravenöst NAD+.
NAD+ har inte godkänts av FDA som ett läkemedel för någon indikation, och det finns ingen FDA-godkänd injicerbar NAD+-produkt som säljs som ett vanligt receptbelagt eller receptfritt läkemedel.
NAD+-produkter för injektion och intravenöst bruk som finns tillgängliga på vissa kliniker, teletjänster och apotek är vanligen extemporeberedningar och inte standardiserade läkemedel godkända av FDA [3].
I USA kan dessa produkter beredas av delstatslicensierade 503A-apotek eller av 503B-outsourcinganläggningar.
Apotek 503A bereder vanligtvis ett läkemedel för en specifik patient på grundval av ett giltigt recept. Anläggning 503B kan däremot tillverka större partier av produkter inom ett annat regelverk och under ytterligare federal tillsyn.
Eftersom extemporeläkemedel för injektion tillhandahålls inom det medicinska och receptbelagda systemet kräver tillgång till injicerbart eller intravenöst NAD+ i USA vanligtvis ett recept eller en ordination från en legitimerad vårdgivare.
Denna regulatoriska status ska inte förväxlas med ett godkännande från FDA. NAD+-produkten på recept kan lagligen beredas och förskrivas i enlighet med gällande regler för apoteksberedning utan att ha status som ett FDA-godkänt läkemedel.
Vilken är FDA:s nuvarande inställning till receptbelagda NAD+-injektioner?
Regulatoriska statusen för extemporeberedda NAD+-injektioner har utvecklats avsevärt under de senaste åren.
Själva NAD+ har aldrig godkänts av FDA som ett läkemedel för någon indikation och det finns för närvarande ingen tillgänglig FDA-godkänd injicerbar NAD+-produkt. Injektions- och infusionsprodukter med NAD+ som tillhandahålls av kliniker eller apotek med licens för extemporetillverkning är därför extemporepreparat och inte godkända läkemedel [3].
FDA har också vidtagit specifika åtgärds- och säkerhetsåtgärder när det gäller receptbelagda NAD+-produkter.
År 2024 påminde myndigheten apotek som tillverkar extemporeläkemedel om att NAD+ som används i sterila injektionspreparat måste ha farmaceutisk kvalitet och komma från en lämplig källa. NAD+ av livsmedels- eller forskningskvalitet ansågs inte lämpligt för användning i sterila extemporepreparat för injektion [4].
En allvarligare säkerhetsincident inträffade i oktober 2025, då FDA identifierade en återkallelse av klass I för en receptbelagd NAD+-injektionsprodukt på grund av kontaminering med bakteriella endotoxiner [4].
Återkallelse av klass I är FDA:s allvarligaste kategori av återkallelse och tillämpas när exponering för produkten är förknippad med en rimlig sannolikhet för allvarliga hälsokonsekvenser eller dödsfall.
Efter att produkten drog tillbaka i januari 2026 utfärdade FDA ett varningsbrev till tillverkaren där man pekade på överträdelser av de federala tillverkningskrav som gäller för outsourcinganläggningar [4].
Dessa åtgärder gäller kvaliteten och tillverkningsmetoden för extemporeberedda NAD+-produkter för injektion, snarare än ett konstaterande the att själva NAD+ är absolut förbjudet.
NMN har gått en egen och särskilt komplicerad regulatorisk väg.
I november 2022 slog FDA fast att NMN är uteslutet från den lagenliga definitionen av ett kosttillskott baserat på federala bestämmelser om ingredienser som tidigare godkänts för studier som nya läkemedel [5].
Myndigheten baserade detta beslut på anmälan om prövning av ett nytt läkemedel (Investigational New Drug) för läkemedelskandidaten MIB-626, som är kopplad till NMN, med motivering att den godkändes för studier innan NMN lagligen introducerades på marknaden som kosttillskott.
Detta beslut ledde till betydande störningar på den amerikanska marknaden för kosttillskott, inklusive att NMN-produkter togs bort från flera stora försäljningsplattformar.
Efter rättsliga prövningar och framställningar från branschen ändrade FDA sin inställning i september 2025 och erkände att NMN inte är uteslutet från definitionen av ett kosttillskott [5].
Byrån bekräftade sedan denna ståndpunkt direkt för ingrediensleverantörerna i december 2025.
Enligt den aktuella regulatoriska ståndpunkten som beskrivs här kan NMN återigen lagligt introduceras på marknaden i USA som ett kosttillskott, förutsatt att andra tillämpliga krav för kosttillskott uppfylls.
Den snabba förändringen från uteslutning år 2022 till att inta en omvänd ståndpunkt år 2025 visar hur snabbt regulatorisk status för NAD+-relaterade föreningar kan förändras.
Är NAD+ förbjudet inom idrotten eller i vissa yrkesmiljöer enligt WADA?
Själva NAD+ nämns inte vid namn på World Anti-Doping Agencys aktuella lista över förbjudna ämnen och metoder [6].
Intravenös administrering väcker dock en separat antidopningsfråga.
I enlighet med WADA:ingredienskategorin M2.2 om kemisk och fysisk manipulation är intravenösa dropp eller injektioner som överstiger en total volym på 100 ml under en 12-timmarsperiod förbjudna oavsett vilket ämne som administreras [7].
Undantag inkluderar situationer där infusionen används lagligt under sjukhusvård, ett kirurgiskt ingrepp eller en klinisk diagnostisk studie.
Detta innebär att antidopningsproblemet kan gällaadministrationssättet och inte själva NAD+.
NAD+-session IV som omfattar mer än 100 ml under 12 timmar kan därför omfattas av förbudet mot administreringsmetoden för en idrottare som omfattas av WADA:s regler, trots att själva NAD+ inte separat finns uppfört som en förbjuden substans.
Liknande begränsningar för intravenösa infusionsvolymer har lett the sanktioner i andra idrottssituationer, när idrottare har fått standardmässiga intravenösa vätskor utan att inse att själva administreringsmetoden var begränsad [7].
Oralt NR, NMN, niacin och nikotinamid omfattas inte av denna specifika volymbegränsning för intravenösa infusioner, eftersom de inte ges via intravenös infusion.
Antidopningsstatusen förblir beroende av de aktuella reglerna, eftersom WADAs lista över förbjudna ämnen och metodsmetoder uppdateras årligen. Antidopningsorganisationer inom enskilda idrotter kan också publicera ytterligare tolkningsregler eller krav.
Hur skiljer sig regleringarna i Storbritannien och EU jämfört med USA?
Regleringarna skiljer sig avsevärt åt mellan USA, Europeiska unionen och Storbritannien.
FDA:s regler gäller enbart den amerikanska marknaden och avgör inte om en viss produkt kan säljas lagligt i EU eller Storbritannien. Varje jurisdiktion verkar utifrån egna lagar, godkännandeprocedurer och system för upprätthållande av lag och ordning.
Inom Europeiska unionen omfattas nya livsmedel av förordningen om nya livsmedel, det vill säga Novel Food-förordningen (EU) 2015/2283.
En ingrediens utan en betydande historia av konsumtion som livsmedel inom EU före maj 1997 kräver i princip ett särskilt tillstånd innan den lagligt får släppas ut på marknaden som livsmedel eller kosttillskott.
NR genomgick denna process efter att ha fått en positiv säkerhetsbedömning från EFSA 2019. Därefter godkändes det som ett nya livsmedel (Novel Food), vilket möjliggör försäljning av kompatibla NR-produkter i EU:s medlemsstater inom ramen för de godkända specifikationerna [2].
NMN befinner sig i en annan situation.
EFSA utfärdade ett positivt yttrande om säkerheten för NMN i maj 2026, där det fastställs att ett intag på upp till 300 mg per dag är säkert för vuxna, med undantag för gravida och ammande kvinnor [8].
EFSA:s positiva yttrande är dock inte i sig ett slutgiltigt godkännande för att släppa ut produkten på marknaden.
Det formella Novel Food-godkännandet kräver fortfarande att förfarandet som utförs av Europeiska kommissionen slutförs, tillsammans med relevanta steg som berör EU:s medlemsstater.
Tills denna process är avslutad har NMN inte samma slutgiltiga status som godkänd Novel Food i EU som NR.
I praktiken dyker NMN-produkter fortfarande upp på den europeiska marknaden, och denna situation beskrivs ofta i branschpublikationer som en regulatorisk gråzon i avvaktan på ett slutgiltigt godkännande.
Storbritannien verkar efter brexit inom ett separat system.
Storbritannien, som omfattar England, Skottland och Wales, använder sin egen godkännandeprocess för nya livsmedel (Novel Food) som administreras av Food Standards Agency.
Även om de brittiska och EU-baserade systemen bygger på liknande principer innebär en auktorisation i den ena jurisdiktionen inte automatiskt en auktorisation i den andra.
Enligt det regleringsläge som beskrivs här har NMN inte fått ett slutgiltigt godkännande som Novel Food i Storbritannien [9].
Produkterna förblir ändå brett tillgängliga på marknaden, vilket skapar en skillnad mellan den formella godkännandestatusen och den faktiska kommersiella tillgängligheten.
Den övergripande regulatoriska bilden är därför starkt beroende av jurisdiktion.
NR har en relativt etablerad ställning i USA och Europeiska unionen.
NMN har återigen status som gör det lagligt att marknadsföra det som ett kosttillskott i USA efter FDA:s ändrade ståndpunkt 2025, medan dess formella status som Novel Food förblir mindre entydigt avgjord i EU och Storbritannien.
Injektionsbaserat och intravenöst NAD+ regleras av separata medicinska och receptbelagda regelverk och bör inte betraktas som ekvivalenta med oralt sålda kosttillskott.
Begränsningar för denna information
- Regleringsstatusen för NAD+ och dess prekursorer, särskilt NMN, har ändrats flera gånger på kort tid och kan komma att ändras ytterligare.
- Informationen som sammanfattas här återspeglar den mest aktuella verifierade statusen som fanns tillgänglig när artikeln förbereddes, och inte en permanent rättslig klassificering.
- Den rättsliga statusen kan variera beroende på förening, formulering, administreringsväg, avsedd användning, märkning, tillverkningsmetod och jurisdiktion.
- Artikeln sammanfattar regulatorisk information och verkställighetsåtgärder från myndighetsmeddelanden och samtida bransch- eller nyhetspublikationer, snarare än från granskade kliniska studier, vilket är lämpligt med tanke på frågan om rättslig och regulatorisk status.
- FDA:s ståndpunkt gäller USA och fastställer inte den regulatoriska statusen i Europeiska unionen eller Storbritannien.
- Ett positivt vetenskapligt yttrande från EFSA innebär inte automatiskt ett slutgiltigt tillstånd för ett nytt livsmedel (Novel Food) från Europeiska kommissionen.
- Kommersiell tillgänglighet behöver inte innebära att en produkt har genomgått alla obligatoriska regulatoriska förfaranden.
- Att ett extemporetillverkat injektionspreparat är lagligt framställt betyder inte att produkten har godkänts av FDA som ett läkemedel.
- WADA:s lista över förbjudna ämnen och metoder samt tillhörande riktlinjer uppdateras regelbundet, varför antidopingklassificeringen och begränsningarna för administreringssätt kan förändras över tid.
- Tillämpningen av bestämmelser om kosttillskott och nya livsmedel (Novel Food) kan i praktiken skilja sig åt mellan enskilda EU-medlemsstater, brittiska myndigheter och amerikanska delstater, även om det finns bredare federala eller regionala ramverk.
Varning
Artikeln har enbart en allmän utbildande karakter och utgör en sammanfattning av regulatorisk information. Den är inte juridisk, regulatorisk eller medicinsk rådgivning, och utgör inte heller rådgivning om förskrivning, import eller affärsverksamhet.
Den rättsliga statusen för NAD+, NR, NMN och liknande produkter varierar beroende på jurisdiktion, formulering, administreringsväg, avsedd användning, märkning och aktuella beslut från tillsynsmyndigheter.
Regulatoriska klassificeringar kan ändras, särskilt när det gäller nyare ingredienser som NMN. När den juridiska eller regulatoriska statusen är av betydelse för ett visst beslut bör den överordnade källan vara aktuell officiell information från FDA, EFSA, Europeiska kommissionen, FSA, MHRA, WADA eller andra behöriga myndigheter.
NAD+ och dess prekursorer bör inte framställas som FDA-, EMA- eller liknande regulatoriska organ-godkända läkemedel för behandling, förebyggande eller bot av sjukdomar, såvida det inte gäller en specifik godkänd läkemedelsprodukt och indikation.
Kommersiell tillgänglighet, lagligt innehav, status som kosttillskott, godkännande som Novel Food, laglig beredning av recept på apotek och formellt godkännande som läkemedel är skilda regulatoriska begrepp och bör inte betraktas som likvärdiga.
Referenser
[1] Niagen Bioscience (tidigare ChromaDex). (2016). GRAS-självbekräftelse (Generally Recognized as Safe) och anmälningar för nya kosttillskottsingredienser (New Dietary Ingredient) av nikotinamidribosidklorid (Niagen). USA:s livsmedels- och läkemedelsmyndighet.
[2] Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet. (2019). Säkerheten för nikotinamidribosidklorid som ett nytt livsmedel i enlighet med förordning (EU) 2015/2283. EFSA Journal.
[3] U.S. Food and Drug Administration. (2024–2026). Läkemedelsberedning och FDA: Frågor och svar; Vägledning för anläggningar enligt 503A och 503B. USA:s livsmedels- och läkemedelsmyndighet. https://www.fda.gov/drugs/human-drug-compounding
[4] U.S. Food and Drug Administration. (2025–2026). Återkallelser, marknadsutdragningar och säkerhetsmeddelanden: Sammansatta injicerbara NAD+-produkter. USA:s livsmedels- och läkemedelsmyndighet. https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts
[5] U.S. Food and Drug Administration. (2022, november; 2025, september). Riksdagsledamotsuppdatering: Bedömning av kosttillskottet nikotinamidmononukleotid (NMN). USA:s livsmedels- och läkemedelsmyndighet. https://www.fda.gov/food/cfsan-constituent-updates
[6] Världsantidopingbyrån. (2026). Den förbjudna listan 2026. Världsantidopingbyrån. https://www.wada-ama.org/en/prohibited-list
[7] U.S. Anti-Doping Agency. (2026). Intravenös infusion: Förklarande anmärkning. Amerikanska antidopingbyrån. https://www.usada.org/athlete-advisory/iv-infusions-explanatory-note/
[8] Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet. (2026, maj). Vetenskapligt yttrande om säkerheten för syntetiskt beta-nikotinamidmononukleotid (β-NMN) som ett nytt livsmedel i enlighet med förordning (EU) 2015/2283. EFSA Journal.
[9] UK Food Standards Agency. (2025–2026). Register för ansökningar och godkännanden av nya livsmedel. Livsmedelsverket. https://www.food.gov.uk/business-guidance/novel-foods