Antes de utilizar qualquer produto relacionado com o NAD+, é importante compreender o que os dados publicados sobre a segurança em seres humanos realmente revelam. Os resultados relativos à segurança também variam consoante a via de administração; por isso, as cápsulas orais, os adesivos transdérmicos, as injeções e as infusões intravenosas não devem ser consideradas como tendo um perfil idêntico de efeitos indesejáveis. Este guia reúne os resultados de estudos em seres humanos, discute possíveis contraindicações e lacunas nos dados relativos às interações medicamentosas e explica o que se pode realisticamente afirmar sobre a „segurança a longo prazo”, tendo em conta que os ensaios clínicos nesta área ainda são relativamente recentes.
Efeitos indesejáveis frequentes, consoante a forma de administração: oral, adesivos, injeções e via intravenosa
Os precursores orais do NAD+, tais como o NR e o NMN, revelaram, em geral, uma boa tolerância em vários ensaios clínicos aleatórios e controlados por placebo realizados em seres humanos.
Num estudo de 8 semanas com ribosídeo de nicotinamida em doses até 1000 mg por dia, não se observou qualquer diferença significativa na incidência de efeitos indesejáveis entre o grupo do NR e o grupo do placebo, não tendo sido registados efeitos indesejáveis graves [1].
Num estudo de doses múltiplas que avaliou a combinação de NR e pterostilbeno, também se constatou que a intervenção foi bem tolerada durante o período do estudo [2].
Da mesma forma, os estudos de segurança com NMN em seres humanos não revelaram efeitos indesejáveis graves com doses até 1250 mg por dia durante 4 semanas [3], nem após doses únicas até 500 mg [4].
Quando foram relatados efeitos indesejáveis ligeiros nestes estudos, estes incluíam geralmente sintomas como dor de cabeça, ligeiro desconforto gastrointestinal e cansaço. É importante referir que alguns destes sintomas também ocorreram nos participantes que receberam placebo com uma frequência semelhante, o que dificulta determinar se cada sintoma relatado foi diretamente causado pelo composto em estudo [1,5].
Nas doses mais elevadas de NR testadas no estudo de segurança de fase I, foram administrados 3 000 mg de ribosídeo de nicotinamida por dia a pessoas com doença de Parkinson durante 30 dias, tendo-se constatado que a intervenção foi bem tolerada ao longo do estudo [6].
Os adesivos transdérmicos dispõem de uma base de dados significativamente menor no que diz respeito à segurança em seres humanos.
Conforme abordado no nosso guia específico sobre os adesivos de NAD+, os dados controlados de estudos em seres humanos relativos a esta via de administração limitam-se a um pequeno estudo piloto. Nesse estudo, os adesivos de NAD+ que utilizavam ionoforese causaram irritação cutânea ligeira e transitória em cerca de 25% participantes [7].
Trata-se de um efeito cutâneo local e não de um sintoma sistémico observado no caso de algumas outras vias de administração.
No caso das injeções subcutâneas ou intramusculares de NAD+, os dados de estudos controlados em seres humanos que caracterizassem em pormenor os efeitos indesejáveis continuam a ser limitados.
Tal como abordado no nosso guia sobre injeções, surgem questões adicionais de segurança decorrentes do próprio método de administração. Estas incluem dor ou irritação local, hematomas, reações no local da punção e o risco de infeção, caso não sejam respeitadas as regras de preparação e administração assépticas.
Estes riscos devem ser distinguidos dos eventuais efeitos farmacológicos do próprio NAD+.
A administração intravenosa revelou o sinal mais evidente de tolerância, específico da via de administração abordada neste guia.
Um estudo retrospectivo sobre a utilização na prática, que comparou o NAD+ intravenoso comercialmente disponível com o ribosídeo de nicotinamida intravenoso, revelou que os indivíduos que receberam NAD+ por via intravenosa apresentaram com maior frequência sintomas gastro, incluindo náuseas, e sintomas cardíacos, incluindo palpitações, do que as pessoas que receberam NR intravenoso nas mesmas condições clínicas [8].
Trata-se de uma observação importante, específica da via de administração.
A autora sugere que a administração intravenosa direta de NAD+ pode ter um perfil de tolerância diferente do dos precursores orais do NAD+ e da administração intravenosa de compostos precursores relacionados.
No entanto, uma vez que estes resultados provêm de um estudo retrospetivo sobre a utilização na prática e não de um ensaio clínico aleatório controlado, devem ser considerados como um indício de segurança e não como uma prova comparativa conclusiva.
Contra-indicações e quem deve evitar o NAD+
Os estudos disponíveis não fornecem uma lista completa das contraindicações formais para cada produto de NAD+ nem para cada via de administração. No entanto, existem grupos que foram excluídos dos ensaios clínicos ou que, por outras razões, requerem maior cautela.
As mulheres grávidas ou a amamentar não foram devidamente avaliadas nos estudos sobre o NAD+ em seres humanos a que nos referimos nos nossos guias.
Os estudos disponíveis não incluíram, em geral, mulheres grávidas ou a amamentar, pelo que não existem dados relativos à segurança nestes grupos.
Por este motivo, a utilização de NAD+ ou de precursores do NAD+ durante a gravidez ou a amamentação deve ser discutida com um profissional de saúde devidamente qualificado antes de se iniciar o tratamento.
As pessoas com antecedentes pessoais ou familiares de cancro também necessitam de uma abordagem mais individualizada.
Conforme abordado mais detalhadamente no nosso guia sobre estudos clínicos, um estudo pré-clínico demonstrou que a suplementação com ribosídeo de nicotinamida estava associada a uma maior incidência de tumores e metástases cerebrais num modelo murino de cancro da mama «triplo negativo» [9].
Este resultado não foi confirmado em seres humanos e provém de um modelo animal específico.
Ao mesmo tempo, o metabolismo do NAD+ tem uma relação complexa com a biologia dos tumores, uma vez que as células tumorais em rápida divisão podem depender em grande medida das vias de recuperação do NAD+ para sustentar o seu metabolismo e crescimento.
Por este motivo, os resultados gerais em matéria de segurança obtidos em pessoas saudáveis ou em populações sem cancro não devem ser automaticamente extrapolados para pessoas com cancro ativo, com antecedentes de cancro ou com um risco potencialmente acrescido de cancro.
As pessoas que se encontram nessas situações devem discutir a suplementação relacionada com o NAD+ com um oncologista ou outro médico devidamente qualificado.
As crianças e os jovens constituem outro grupo para o qual os dados específicos sobre segurança continuam a ser limitados.
A maioria dos estudos em seres humanos sobre o NR, o NMN e compostos relacionados envolveu adultos, muitas vezes de meia-idade ou idosos.
A posologia pediátrica, a segurança, o impacto no desenvolvimento e os efeitos a longo prazo ainda não foram devidamente determinados.
As pessoas com determinadas doenças do sistema cardiovascular podem também necessitar de maior precaução, especialmente quando se considera a administração intravenosa ou por injeção de NAD+.
Isto aplica-se, sobretudo, aos sintomas cardíacos relatados no estudo retrospectivo IV [8].
Isto deve ser interpretado como um problema específico da via de administração e não como uma contraindicação universal aplicável de forma igual a todas as formas de NAD+ e aos seus precursores.
As pessoas com alergia ou hipersensibilidade diagnosticadas a ingredientes de um determinado produto devem também evitar esses ingredientes.
Os potenciais alergénios ou substâncias irritantes podem ser ingredientes inativos, conservantes, excipientes, colas utilizadas nos adesivos ou ingredientes presentes nas formulações injetáveis.
Nos produtos para injeção, alguns diluentes bacteriostáticos podem conter conservantes como o álcool benzílico, que não é adequado para todas as pessoas.
O NAD+ interage com outros suplementos ou medicamentos?
A investigação sobre as interações medicamentosas constitui uma lacuna significativa na literatura atual sobre o NAD+.
Os estudos específicos em seres humanos que avaliam as interações dos precursores do NAD+ com medicamentos sujeitos a receita médica de uso frequente são escassos.
Muitos ensaios clínicos limitaram a possibilidade de distorção dos resultados ao excluir participantes que tomavam determinados medicamentos, em vez de investigar deliberadamente se esses medicamentos interagem com o NR, o NMN ou outros compostos relacionados com o NAD+.
A ausência de interações relatadas nestes estudos não deve, portanto, ser interpretada como prova de que não ocorrem interações clinicamente relevantes.
É possível deduzir uma certa cautela a partir das vias biológicas que são influenciadas pelo metabolismo do NAD+.
Por exemplo, em alguns estudos realizados em seres humanos, observou-se um impacto na regulação da glicose e na sensibilidade à insulina, embora os resultados não tenham sido consistentes em todos os estudos.
As pessoas que tomam insulina ou outros medicamentos para baixar os níveis de glicose devem, por isso, discutir a utilização de precursores de NAD+ com o médico, especialmente se houver a possibilidade de alterações nos níveis de glicose no sangue ou na sensibilidade à insulina.
Da mesma forma, em alguns estudos, a NR avaliou parâmetros cardiovasculares e vasculares, incluindo resultados relacionados com a pressão arterial.
As pessoas que tomam medicamentos anti-hipertensivos ou outros medicamentos cardiovasculares podem, portanto, beneficiar de uma avaliação profissional antes de começarem a tomar um suplemento relacionado com o NAD+.
Os estudos relativos à combinação com outros suplementos também são limitados.
Não existem estudos controlados específicos que determinem a segurança ou a eficácia da combinação de precursores do NAD+ com muitos dos produtos frequentemente promovidos em conjunto com eles, tais como o resveratrol, os suplementos de colagénio ou outros compostos associados à longevidade.
Alguns produtos foram testados em combinações específicas, mas os resultados não devem ser automaticamente generalizados a todas as formulações nem a todas as combinações de suplementos.
As alegações de que dois produtos apresentam um determinado „efeito sinérgico” devem, por isso, ser encaradas com cautela, a menos que a combinação em questão tenha sido diretamente testada.
Uma vez que os estudos formais sobre interações continuam a ser limitados, a abordagem mais fiável consiste na análise de uma lista completa de medicamentos e suplementos por parte de um médico ou farmacêutico.
O NAD+ é seguro a longo prazo? O que se sabe realmente?
A expressão „segurança a longo prazo” deve ser utilizada com cautela no que diz respeito aos precursores do NAD+.
Os estudos em seres humanos duraram, em geral, desde ensaios com uma única dose até várias semanas ou meses, tendo alguns deles abrangido um período de cerca de um ano [1,2,3,6].
Isto fornece informações úteis sobre a tolerância a curto e médio prazo.
No entanto, não fornece o mesmo tipo de dados de segurança a longo prazo que estão disponíveis para os medicamentos ou suplementos utilizados e estudados ao longo de várias décadas.
Nos períodos analisados até ao momento, os resultados relativos à segurança oral do NR e do NMN foram, em geral, tranquilizadores.
Várias equipas de investigação independentes testaram diversos compostos e dosagens sem constatar um padrão recorrente de efeitos indesejáveis graves atribuíveis ao NR ou ao NMN [1,2,3,4,5,6].
A ausência de sinais significativos de segurança durante várias semanas ou meses não significa, contudo, que a utilização contínua ao longo de muitos anos seja segura.
Uma exposição mais prolongada poderia, teoricamente, revelar efeitos raros, cumulativos, metabólicos ou específicos de determinadas populações, que os ensaios clínicos de menor duração não estão concebidos para detetar.
A investigação continua a avançar em populações e categorias de resultados mais específicas.
Por exemplo, uma revisão sistemática e uma meta-análise que avaliam o NMN e o NR no que diz respeito aos parâmetros musculares esqueléticos em adultos idosos refletem uma base crescente de estudos clínicos centrados em questões específicas relacionadas com a idade, tais como a sarcopenia e a função muscular [10].
A crescente base de estudos fornece mais informações sobre a utilização a curto prazo em determinadas populações, mas não se deve confundir isso com uma verdadeira monitorização da segurança ao longo de vários anos.
A conclusão mais precisa é que os dados relativos à segurança a curto e médio prazo da administração oral de NR e NMN são, em geral, tranquilizadores em vários estudos realizados em seres humanos, enquanto a segurança real da utilização contínua ao longo de vários anos continua a não estar suficientemente estabelecida.
A questão do cancro: o que é que os estudos revelam e o que é que não revelam?
A relação entre o metabolismo do NAD+ e os cancros é complexa e não deve ser reduzida a afirmações de que o NAD+ „provoca cancro” ou „previne o cancro”.
As células cancerosas alteram frequentemente as suas vias metabólicas para favorecer uma rápida proliferação.
Em alguns tipos de cancro, a atividade da via de recuperação do NAD+, especialmente com a participação da enzima NAMPT, pode estar aumentada.
Por esse motivo, os inibidores da NAMPT têm sido estudados como potenciais estratégias anticancerígenas.
Isto demonstra que algumas células tumorais podem ser fortemente dependentes do metabolismo do NAD+.
Isso não significa, contudo, que o próprio NAD+ seja, por natureza, cancerígeno para os tecidos saudáveis.
Ao mesmo tempo, existem resultados pré-clínicos que justificam alguma cautela.
Num estudo em animais, utilizando um método de imagiologia especializado, verificou-se que a suplementação com ribosídeo de nicotinamida estava associada a uma maior incidência de tumores e a um maior número de metástases cerebrais num modelo murino de cancro da mama triplo-negativo [9].
Trata-se de um resultado publicado e não deve ser ignorado.
No entanto, este resultado foi obtido num modelo animal específico de cancro e não se verificou um efeito comparável em seres humanos.
Os modelos de cancro em animais também diferem significativamente das condições típicas de suplementação em seres humanos.
As evidências atuais não sustentam, portanto, a conclusão simplista de que a suplementação com NAD+ provoca cancro.
Também não demonstram que a suplementação com NAD+ previne o cancro.
Esta relação pode depender de fatores como o tipo de células, a biologia do tumor, as vias metabólicas do NAD+, o estádio da doença e, potencialmente, um precursor específico ou o tipo de intervenção em estudo.
As pessoas com cancro ativo, com antecedentes de cancro ou com um forte historial familiar de cancro não devem, portanto, basear as suas decisões exclusivamente nos dados gerais de segurança obtidos na população em geral.
É mais adequado consultar individualmente um oncologista ou outro profissional de saúde qualificado, uma vez que muitos estudos sobre o NAD+ não foram concebidos para avaliar a incidência de cancros, recidivas, metástases nem os resultados oncológicos a longo prazo.
Quando se deve interromper o tratamento e consultar o médico?
Pode ser aconselhável uma avaliação médica caso surjam sintomas novos ou persistentes após o início da utilização de um produto relacionado com o NAD+.
Os sintomas gastrointestinais persistentes ou que se agravem, tais como náuseas, vómitos ou desconforto abdominal significativo, devem ser discutidos com um profissional de saúde, especialmente se tiverem surgido após o início de um novo suplemento ou tratamento.
A dor no peito, as palpitações, um ritmo cardíaco invulgarmente acelerado ou irregular, ou outros sintomas cardiovasculares exigem um maior cuidado.
Isto é particularmente importante durante ou após a administração intravenosa ou por injeção de NAD+, uma vez que os sintomas cardíacos foram relatados com maior frequência na administração intravenosa de NAD+ num estudo retrospetivo anteriormente referido [8].
Os sintomas que sugerem uma reação alérgica, incluindo erupção cutânea generalizada, inchaço na cara ou na garganta, respiração sibilante ou dificuldade em respirar, exigem uma avaliação médica imediata.
As reações persistentes ou que se agravem no local de aplicação do adesivo ou da injeção também devem ser avaliadas.
A vermelhidão ou irritação local pode, por vezes, ser leve e passageira, mas a dor crescente, inchaço, aumento da temperatura local, secreção, vermelhidão que se alarga ou sintomas sistémicos podem indicar uma reação mais grave ou uma infeção.
Qualquer sintoma novo e inexplicável que surja após a introdução de um novo produto relacionado com o NAD+ deve também ser analisado no contexto de outros suplementos, medicamentos e doenças já existentes.
Uma vez que os dados específicos relativos às interações são limitados, nem sempre é possível atribuir com certeza um sintoma inesperado exclusivamente ao NAD+ nem distingui-lo de possíveis interações medicamentosas sem uma avaliação clínica.
Pessoas com antecedentes pessoais ou familiares de cancro, mulheres grávidas ou a amamentar, pessoas com doenças crónicas do sistema cardiovascular ou perturbações metabólicas, bem como aquelas que tomam vários medicamentos, podem beneficiar de discutir a utilização do NAD+ com um profissional de saúde antes de começarem a tomá-lo, em vez de esperarem que surja um efeito indesejável.
Limitações das evidências atuais
- Ainda não estão disponíveis dados reais de segurança a longo prazo em seres humanos relativos à suplementação regular com precursores do NAD+. A maioria dos estudos publicados abrange um período que vai desde uma dose única até algumas semanas ou meses, tendo alguns durado cerca de um ano [1,2,3,6].
- Uma boa tolerância a curto e médio prazo não deve ser automaticamente interpretada como prova de segurança no caso de utilização contínua durante muitos anos.
- Os estudos específicos sobre interações medicamentosas em seres humanos relativos ao NR, ao NMN e a outros compostos relacionados com o NAD+ continuam a ser limitados.
- Em muitos ensaios clínicos, os participantes que tomavam determinados medicamentos foram excluídos, em vez de se avaliar diretamente o risco de interações; por isso, a ausência de interações relatadas não prova que todas as combinações sejam seguras.
- Os resultados relativos à segurança da administração oral de NR ou NMN não podem ser automaticamente generalizados para os adesivos, as injeções subcutâneas, intramusculares ou intravenosas de NAD+, uma vez que as vias de administração diferem significativamente.
- Os dados de segurança verificados relativos às injeções subcutâneas ou intramusculares de NAD+ administradas pelo próprio continuam a ser limitados.
- Os resultados relativos à tolerância ao IV NAD+ aqui abordados neste guia provêm de um único estudo retrospetivo sobre a utilização na prática, e não de um ensaio comparativo aleatório [8].
- O risco de cancro aqui referido provém de um modelo pré-clínico específico em ratos e não foi nem confirmado nem definitivamente excluído em estudos de suplementação em seres humanos [9].
- A maioria dos estudos sobre os precursores do NAD+ não foi concebida para avaliar a incidência a longo prazo de cancros, recidivas, metástases ou mortalidade.
- Os dados relativos à segurança são insuficientes no que diz respeito a mulheres grávidas ou a amamentar, crianças, adolescentes e muitas populações com quadros clínicos complexos.
- As pessoas com doenças cardiovasculares, diabetes, cancro ou outras doenças crónicas podem não estar devidamente representadas nos estudos gerais de segurança.
- A composição da fórmula do produto constitui outra fonte potencial de risco. Os efeitos indesejáveis podem resultar de ingredientes inativos, conservantes, impurezas, problemas de esterilidade ou variações na fórmula, e não do próprio NAD+.
- A ausência de efeitos indesejáveis graves num ensaio clínico não prova que não possam ocorrer reações raras em populações mais vastas ou em caso de exposição prolongada.
Aviso legal
Este artigo tem caráter exclusivamente educativo e serve para resumir estudos científicos. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendações terapêuticas nem recomendações sobre a utilização de NAD+, precursores do NAD+, suplementos, adesivos, injeções ou terapias intravenosas.
O NAD+ e os seus precursores não devem ser apresentados como métodos aprovados pela FDA ou pela EMA para a prevenção, tratamento ou cura de doenças, a menos que se trate de um medicamento específico aprovado e da respetiva indicação.
Este artigo não contém uma lista completa dos possíveis efeitos indesejáveis, contraindicações, precauções, alergias ou interações com medicamentos e suplementos.
Os ensaios clínicos disponíveis fornecem principalmente dados relativos à segurança a curto e médio prazo e não devem ser interpretados como uma confirmação da segurança da utilização contínua ao longo de vários anos.
Antes de iniciar a utilização de um suplemento ou de uma terapia relacionada com o NAD+, deve consultar um profissional de saúde qualificado ou um farmacêutico, especialmente durante a gravidez ou a amamentação, em caso de cancro ativo ou prévio, ou de antecedentes familiares significativos de cancro, em caso de doenças do sistema cardiovascular ou diabetes, bem como durante a toma de medicamentos sujeitos a receita médica ou de vários suplementos.
Em caso de dor no peito, palpitações cardíacas intensas, dificuldade em respirar, inchaço na cara ou na garganta, sintomas de uma reação alérgica grave, vómitos intensos ou persistentes ou outros sintomas graves ou preocupantes, deve procurar assistência médica imediatamente.
Referências
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